MAGNIS %1 30 GR KREM

MAGNİS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MAGNİS beyaz renkli kremdir.

Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri-mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. 30 g'lık tüplere doldurulur.

MAGNİS iltihaplı akne (sivilce) ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (yüzeyden uygulanan) tedavisinde kullanılır.

MAGNİS^® KREM %1

SANTA FARMA

KULLANMA TALİMATI

Haricen uygulanır.

Etkin madde: 1 g krem 10 mg nadifloksasin içerir.

Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür, yumuşak beyaz parafin, hafif sıvı parafin, stearil alkol, setil alkol, polioksietilen 20 setil eter, polioksietilen 02 setil eter, gliserin, dietanolamin, disodyum EDTA, sodyum hidroksit ve deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. MAGNİS^® nedir ve ne için kullanılır?
2. MAGNİS^®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MAGNİS^® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAGNİS^®'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MAGNİS^® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MAGNİS^® beyaz renkli kremdir.

Temel aktif maddesi olan nadifloksasin bakteri-mikrop öldürücü özelliğe sahiptir. 30 g'lık tüplere doldurulur.

MAGNİS^® iltihaplı akne (sivilce) ve yüzeyel deri enfeksiyonlarının topikal (yüzeyden uygulanan) tedavisinde kullanılır.

2. MAGNİS®'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MAGNİS^®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer nadifloksasine ya da MAGNİS^®'in içerdiği herhangi bir maddeye alerjiniz varsa kullanmayınız.

MAGNİS^® 14 yaşın altındaki çocuklarda test edilmediğinden, bu ilacı 14 yaşın altındaki çocukların akne tedavisinde kullanmayınız.

MAGNİS^®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

MAGNİS^®'in gözlerle, ağız ve burun ile temasını önleyiniz.

Eğer buna rağmen krem gözleriniz, ağzınız veya burnunuzla temas ederse, temas ettiği bölgeyi bol su ile iyice yıkayınız.

MAGNİS^®'i uyguladıktan sonra ilacın istenmeyen bölgelere temasını önlemek için ellerinizi yıkayınız.

Sistemik olarak uygulanan diğer kinolonlarla (enfeksiyona karşı etkili bir ilaç grubu) tedavi sırasında ışığa duyarlılık reaksiyonlarının geliştiği bilinmektedir. Nadifloksasin, hayvanlarda ve insanlarda yapılan birkaç çalışmasında ne fototoksik (ışığa maruz kalınca meydana gelen zararlı etki) ne de fotoalerjik (ışığa maruz kalınca meydana gelen alerjik etki) potansiyel göstermemiştir. Bu duruma krem bazının ışığa duyarlılığı artırıcı etkisi neden oluyor olabilir.

Yapılan araştırmalarda herhangi bir etki görülmemişse de, MAGNİS^®'in uygulandığı bölgenin mümkün olduğunca güneş ışığıyla temasından kaçınılması, kullanımı sırasında ultraviyole ışınlarından, güneşlenmekten ya da solaryumdan kaçınılması gerekmektedir..

Aşırı duyarlılık reaksiyonu (kaşıntı, eritem, papül, su toplaması şeklinde) veya ciddi cilt tahrişi meydana gelirse, MAGNİS^® kullanımı kesilmelidir.

MAGNİS^®'i açık yaraların olduğu bölgelere uygulamayınız..

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

MAGNİS^®'in hamilelik sırasında kullanımına ilişkin herhangi bir klinik veri mevcut değildir.

Hamileyseniz ya da hamile olma ihtimaliniz varsa MAGNİS^® ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza danışınız.

MAGNİS^® hamilelik sırasında ancak bir doktor tarafından anne ve gelişmekte olan bebeği için yararları ve riskleri değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır.

Hayvan çalışmaları, anne karnındaki bebeğin gelişimi üzerinde herhangi bir teratojenik (doğumsal anomaliye neden olan) etki veya olumsuz etki göstermemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

MAGNİS^®'in süte geçtiği bilinmektedir ve bu nedenle krem emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme dönemindeki kadınlar, MAGNİS^® kremi hiçbir şekilde göğüslerine uygulamamalıdır..

Araç ve makine kullanımı

MAGNİS^®'in taşıt kullanımı ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi gösterilmemiştir.

MAGNİS^®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MAGNİS^®, bölgesel deri tepkimelerine (örneğin temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatite)) neden olabilecek olan stearil alkol ve setil alkol içermektedir.

Ayrıca MAGNİS^®, ciltte tahrişe ve deri tepkimelerine sebep olabilecek benzalkonyum klorür içermektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

MAGNİS^® cilde uygulanmasından sonra etkin maddesi nadifloksasinin emilimi çok düşüktür ve bu nedenle ağızdan alınan diğer ilaçlarla etkileşim olasılığı çok düşüktür. Kan dolaşımına karışan (sistemik olarak uygulanan) ilaçların etkililiğinin MAGNİS^®in deri yüzeyine sürülerek kullanımından etkilenebileceğini gösteren hiçbir kanıt yoktur.

MAGNİS^® cilt tahrişine neden olabilir ve bu nedenle cilt soyucu peeling ajanları, damar büzücüler ve aromatik ajan olarak tahriş edici maddeler ve alkoller içeren ürünlerle birlikte kullanılması cilt tahriş edici etkinin artmasına neden olabilir.

MAGNİS^® diğer akne tedavileri ile kullanıma uygundur..

3. MAGNİS® NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

MAGNİS^®'i her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

MAGNİS^® haricen cilde uygulanan bir kremdir. MAGNİS^®'i akneli bölgeye, cildi temizledikten sonra sabahları ve yatmadan önce olmak üzere, günde iki kere ince bir tabaka halinde uygulayınız. Tedavinin normal süresi sekiz (8) haftadır. Doktorunuz size MAGNİS^® ile uygun tedavi süresini bildirecektir. İstenilen sonuç elde edilmeden tedaviye ara vermeyiniz.

Uygulama yolu ve metodu

Kremi uygulamadan önce cildinizi dikkatlice yıkayınız ve kurulaymız. Kullanmadan önce cilt iyice kurutulmalıdır. Herhangi bir olası enfeksiyonu önlemek için bir parça pamuklu çubuk (yaklaşık bir bezelye büyüklüğünde) ile uygulayınız.. Kremin gözlerle ve dudaklarla temasından kaçınınız (Ayrıca bkz. " MAGNİS^® kullanırken dikkatli olunuz"). Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız. MAGNİS^®, tıkayıcı koşullarda (sıkı bir bandaj altında) kullanılmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

14 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanımı yoktur.

Eğer MAGNİS^®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNİS^® kullandıysanız

MAGNİS^® ağız yoluyla kullanım için değil, deri üzerine sürerek uygulama için tasarlanmıştır. Tekrarlanan ve aşırı uygulamalar iyileşmeyi hızlandırmaz ya da ilerletmez, tam aksine kızarıklıklara ve rahatsızlıklara neden olabilir.

MAGNİS^® krem, yanlışlıkla yutulduğu ve alınan miktar da az olmadığı takdirde, uygun bir mide yıkama yönteminin uygulanması düşünülmelidir..

MAGNİS^®'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MAGNİS^®'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MAGNİS^® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MAGNİS^®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Kaşıntı, kabartı, kuruluk, deride tahriş, sıcaklık hissi, kızarıklık, kabarıklık deri renginde açılma

Bunlar MAGNİS^®'in hafif yan etkileridir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Kaşıntı

Yaygın olmayan

• Ateş basması
• Papüller
• Kuru cilt
• Kontakt dermatit (temas dermatiti)
• Cilt tahrişi
• Ciltte ısınma
• Kızarıklık
• Deri döküntüsü
• Uygulama yerinde yanma

Seyrek

• Ürtiker

Pazarlama Sonrası Veriler

• İzole raporlar
• Derinin hipopigmentasyonu (renginde açılma).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri HYPERLINK "http://www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MAGNİS®'İN SAKLANMASI

MAGNİS^®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

MAGNİS^®'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra MAGNİS^®'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajda bozukluklar fark ederseniz MAGNİS^®'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

MAGNIS %1 30 GR KREM KULLANMA TALİMATI

MAGNIS %1 30 GR KREM KISA ÜRÜN BİLGİSİ