4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi MEDİKİNET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MEDİKİNET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.):
- Düzensiz kalp atışı (palpitasyonlar)
- Ruh hali değişiklikleri ya da ruh hali dalgalanmaları ya da kişilikte değişiklikler
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.):
- İntihar etmeyi istemek ya da düşünmek
- Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme ya da duyma, bunlar psikoz işareti olabilir.
- Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (bir tik hastalığı olan Tourette sendromu)
- Döküntü gibi alerji belirtileri, kaşıntı ya da deride ürtiker, yüzün, dudaklar, dil veya diğer vücut kısımlarının şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı ya da solunum güçlüğü.
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.):
- Olağan dışı heyecanlı çok hareketli, çok ve kısıtlamasız hissettiğiniz mani (taşkınlık nöbeti)
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):
- Kalp krizi (göğüs ağrısı, nefes darlığı, mide bulantısı, kusma)
- Nöbetler (kasılma nöbetleri, konvülziyonlar, sara)
- Ciltte soyulma ya da morumsu kırmızı lekeler
- Beyine yeterince kan sağlanamamasına bağlı olarak gözleri, başı, boynu, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemeyen kas spazmları
- İnme ya da hareketle ve görme ile ilgili problemler, konuşmada zorluk (bunlar beyindeki kan damarlar ile ilgili problemlerin işareti olabilir)
- Kanamanızı, morarmanızı ve enfeksiyona eğiliminizi kolaylaştıran kan hücrelerinin (kırmızı hücreler, beyaz hücreler, trombositler) sayısının azalması
- Vücut sıcaklığında ani bir yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli kasılmalar ile ortaya çıkan durum (Nöroleptik Malign Sendrom). Bu yan etkinin metilfenidattan ya da metilfenidat ile kombinasyon halinde kullanılan diğer ilaçlardan kaynaklandığı kesin değildir.
Diğer yan etkiler (sıklığı bilinmiyor.):
- Tekrarlayan istenmeyen düşünceler
- Açıklanamayan bayılma, göğüs ağrısı, nefes daralması (bunlar kalp problemlerinin işareti olabilir)
- Uzun süreli, kimi zaman ağrılı ereksiyonlar ya da ereksiyon sayısında artış
- Seratonerjik ilaçlarla birlikte kullanımında oluşabilecek belirtiler topluluğu (sendromu)
- Vücuttaki kas dokularının hasar görmesi (Rabdomiyoliz)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir.):
- Baş ağrısı
- Gergin hissetme
- Uykuya dalma güçlüğü
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.):
- Eklem ağrısı
- Ağız kuruluğu
- Yüksek ateş
- Olağan dışı saç dökülmesi ya da seyrekleşmesi
- Olağan dışı uykulu ya da uyuşuk hissetme
- İştah kaybı
- Kaşıntı, döküntü ya da kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler kurdeşen (ürtiker)
- Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda tahriş
- Yüksek kan basıncı, hızlı kalp atışı (taşikardi)
- Baş dönmesi, kontrol edilemeyen hareketler, olağan dışı aktif olmak
- Sinirli, tedirgin, kaygılı, depresif, rahatsız olma hali ve normal dışı davranış
- Mide ağrısı, ishal, hasta hissetme, mide rahatsızlığı ve hasta olma. Bunlar genellikle tedavinin başlarında meydana gelir ve ilacı gıdalarla birlikte almakla azaltılabilir.
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.):
- Kabızlık
- Göğüste rahatsızlık
- İdrarda kan tespit edilmesi
- Sarsılma ya da titreme
- Çift görme veya bulanık görme
- Kas ağrısı, kas seğirmesi
- Nefes darlığı ya da göğüste ağrı
- Karaciğer test sonuçlarında yükselme (kan testinde bakılır)
- Öfke, huzursuz ya da ağlamaklı hissetme, etrafındakilere karşı aşırı farkındalık (dikkat artımı), uyuma problemleri
Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.):
- Cinsel dürtü değişiklikleri
- Kafa karışıklığı hali
- Genişlemiş gözbebekleri, görmede problem
- Erkeklerde meme büyümesi
- Aşırı terleme, cildin kızarması, kırmızı kabarık cilt döküntüsü
Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir.):
- Kalp krizi (göğüs ağrısı, nefes darlığı, mide bulantısı, kusma)
- Ani ölüm
- Kas krampları
- Ciltte küçük kırmızı lekeler
- Beyinde iltihap ya da atar damarların tıkanması
- Karaciğer yetmezliği, koma dahil normal olmayan karaciğer fonksiyonları
- Karaciğer ve kan testleri dahil test sonuçlarında değişiklik
- İntihar girişimi, normal dışı düşünceler, duygusuzluk ya da hissizlik, tekrar tekrar aynı şeyleri yapma, bir şeye takıntılı olma (aşırı odaklanma)
- Üşüdüğünde el ve ayak parmaklarında hissizlik, karıncalanma ve renk değişimi (beyazdan maviye, sonra kırmızıya) (Raynaud hastalığı)
- Toksik dozda kullanılan ilaca bağlı gelişen psikoz (düşünce ve duygunun bozulduğu psikiyatrik bir hastalık) tablosu (Toksik psikoz)
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
- Migren
- Çok yüksek ateş
- Yavaş, hızlı ya da fazla kalp atışları
- Büyük nöbet (Grand mal sara hastalığı)
- Doğru olmayan şeylere inanma, bilinç bulanıklığı
- Şiddetli mide ağrısı, sık sık hasta hissetme ya da olma
- Beynin kan damarlarıyla ilgili problemler (inme, serebral damar iltihabı ya da serebral damarda tıkanma)
- İktidarsızlık
- Aşırı kontrol edilemeyen konuşma
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Büyüme üzerinde etkisi
Bir yıldan fazla kullanıldığında, metilfenidat bazı çocuklarda büyümede azalmaya neden olabilir. Bu yan etki 10 çocuğun birinden az, fakat 100 çocuğun birinden fazla görülür.
- Kilo alma ya da boy uzamasında azalma
- Doktorunuz sizin/çocuğunuzun yemek yemesini olduğu kadar çocuğunuzun boyunu ve kilosunu dikkatli bir şekilde takip edecektir.
- Beklenenden daha az büyüme varsa, metilfenidat ile tedavi kısa bir süre için durdurulabilir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
