4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi MEDİKİNET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, MEDİKİNET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

• Düzensiz kalp atışı (çarpıntı)
   

Yaygın:

• Ruh hali değişiklikleri ya da ruh hali dalgalanmaları ya da kişilikte değişiklikler
• İntihar etmeyi istemek ya da düşünmek
   

Yaygın olmayan:

• Gerçek olmayan şeyler görme, hissetme ya da duyma, bunlar psikoz işareti olabilir
• Kontrolsüz konuşma ve vücut hareketleri (Tourette sendromu)
• Döküntü gibi alerji belirtileri, kaşıntı ya da deride ürtiker, yüzün, dudaklar, dil veya diğer vücut kısımlarının şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı ya da sorunlu nefes alma Seyrek:
• Olağan dışı heyecanlı hissetmek, fazla aktif ve yatıştırılamayan bir durumda olma hali (mani)
   

Çok seyrek:

• Kalp krizi
• Tikler (nöbetler, konvülsiyonlar, epilepsi)
• Ciltte soyulma ya da morumsu kırmızı lekeler
• Beyinde geçici kanlanma yetersizliğine bağlı olarak gözleri, başı, boynu, vücut ve sinir sistemini etkileyen kontrol edilemeyen kas spazmları
• İnme ya da hareketle ve görme ile ilgili problemler, konuşmada zorluk (bunlar beyindeki kan damarlar ile ilgili problemlerin işareti olabilir), geçici olarak beyinde kan ve oksijen olmaması (iskemi)
• Kanamanızı, morarmanızı ve enfeksiyona eğiliminizi kolaylaştıran kan hücrelerinin (kırmızı hücreler, beyaz hücreler, trombositler) sayısının azalması
• Vücut sıcaklığında ani bir yükselme, çok yüksek kan basıncı ve şiddetli konvülsiyonlar (Nöroleptik Malign Sendrom). Metilfenidat ya da metilfenidat ile birlikte alınmış olan diğer ilaçların bu yan etkiye sebep olduğu kesin değildir.
   

Bilinmiyor:

• Tekrarlayan istenmeyen düşünceler
• Açıklanamayan baygınlık, göğüs ağrısı, nefes daralması (bunlar kalp problemlerinin işareti olabilir)
   

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakileri de içeren yan etkilerin ciddileşmesi halinde bir doktorla veya eczacınızla görüşünüz:

Çok yaygın:

• Baş ağrısı
• Gergin hissetme
• Uyuyamama
• İştah kaybı ya da azalmış iştah
• Tedirgin, depresif hissetme   veya duygusuzluk ya da hissizlik
• Ağız kuruluğu
• Hasta hissetme
   

Yaygın:

• Eklem ağrısı
• Yüksek sıcaklık  (ateş)
• Olağan dışı saç dökülmesi ya da incelmesi
• Olağan dışı uykulu ya da uyuşuk hissetme
• Kaşınma, döküntü ya da kabarık kırmızı kaşıntılı döküntüler (ürtiker), aşırı terleme
• Öksürük, boğaz ağrısı ya da burun ve boğazda tahriş
• Yüksek kan basıncı veya diğer değişiklikler, hızlı kalp atışı (taşikardi) veya düzensiz kalp atışı (aritmi)
• Baş dönmesi, kontrol edilemeyen hareketler, olağan dışı aktif olmak
• Sinirli, duygusal olarak dengesiz, kaygılı, alıngan hissetme, normal olmayan şekilde davranma, rahatsız hissetme, uyuma problemleri
• Fazla duygu ve ilgi gösterememe ya da hissetmeme
• Mide ağrısı, ishal, mide rahatsızlığı ve bulantı, kusma
• İştahsızlık/yemek istememe
• Çocuklarda uzun süre kullanımda boy ve kilo artışında azalma, kilo kaybı
• Sarsılma ve titreme
• Bulanık görme
• Kas ağrısı
• Kanda bilirubin seviyesinde artış
   

Yaygın olmayan:

• Kabızlık
• Göğüste rahatsızlık, kalp atışı  esnasında başka ses
• Kanda üre artışı
• Çift görme
• Kas seğirmesi
• Nefes darlığı ya  da göğüste   ağrı
• Karaciğer test sonuçlarında  yükselme (kan testinde bakılır)
• Öfkeli, ağlamaklı hissetme, etraftakilere karşı aşırı farkındalık çok sakin veya uykulu hissetme
   

Seyrek:

• Cinsel dürtü değişiklikleri
• Şaşkınlık
• Genişlemiş gözbebekleri, görmede problem
• Erkeklerde göğüslerin şişmesi
• Cildin kızarması, kırmızı kabarık cilt döküntüsü
• Kalbe yeterli kan akışı olmamasından kaynaklanan ağrı
• Adet düzensizliği
   

Çok seyrek:

• Kalp krizi
• Ani ölüm
• Kas krampları
• Ciltte küçük kırmızı izler
• Beyinde iltihap ya da atar damarların tıkanması
• Karaciğer yetmezliği ve koma dahil normal olmayan karaciğer fonksiyonları
• Karaciğer ve kan testleri dahil test sonuçlarında değişiklik
• İntihar girişimi, normal dışı düşünceler, tekrar tekrar aynı şeyleri yapma, bir şeye takıntılı olma
• Üşüdüğünde el ve ayak parmaklarında hissizlik, karıncalanma ve renk değişimi (beyazdan maviye, sonra kırmızıya) (Raynaud hastalığı)
   

Bilinmiyor:

• Migren
• Çok yüksek ateş
• Yavaş, hızlı ya da fazla kalp atışları
• Büyük nöbet (Grand mal sara hastalığı)
• Doğru olmayan şeylere inanma, kafa karışıklığı, iç karartıcı düşünceler
• Şiddetli mide ağrısı, sık sık mide bulantısı ya da kusma
• Beynin kan damarlarıyla ilgili problemler (inme, serebral arterit ya da serebral tıkanma)
• Cilt kuruluğu
• Ereksiyon bozukluğu
• Uzamış veya ağrılı ereksiyon (priapizm)
• Kontrol edilemeyen aşırı konuşma
• Gerginlik
• Uyku sırasında diş gıcırdatma
• İlacın bırakılmasından sonra depresyon gibi istenmeyen etkilerin görülmesi veya DEHB belirtilerinin yeniden ortaya çıkma ihtimali
• Karıncalanma duygusu
• Lisan ve konuşma problemleri
• Öğürme
• Dikkat bozukluğu
• Grip benzeri hastalık
• Enerji kaybı veya güçsüz hissetme
• Susamış hissetme
• Kanda tiroid uyarıcı hormon seviyelerinde artış
• Ağız ve boğaz bölgesinde ağrı
• Burun kanaması
• Kalp rahatszlığı
• Göz kuruluğu
• Göz içi basıncında artma
• Eş veya aile ile gerginlik
• Meme ağrısı
• Sıcak basması, kızarma
• Kulak çınlaması (tinitus)
   

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler dolayısıyla doktorunuz kullandığınız dozu azaltmak isteyebilir. Yetişkinlerde, kadınlar erkeklere kıyasla daha düşük doza ihtiyaç duyabilir.

Çocuklarda veya ergenlerde büyüme üzerinde etkisi

Bir yıldan fazla kullanıldığında, metilfenidat bazı çocuklarda büyümede azalmaya neden olabilir.

Yaygın: 10 çocukta 1 çocuktan daha az görülür.

• Kilo alma ya da boy uzamasında yetersizlik olabilir.
• Doktorunuz siz ya da çocuğunuzun yemek yemesini olduğu kadar çocuğunuzun boyunu ve kilosunu dikkatli bir şekilde takip edecektir.
• Çocuğunuz beklenildiği gibi büyümüyorsa, metilfenidat ile tedavi kısa bir süre için durdurulabilir.
   

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.