2. MEGALOTECT CP'Yİ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
MEGALOTECT CP insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. İlaçlar insan kanı ya da plazmasından üretildiğinde, hastalara geçebilecek hastalık nedenlerini önlemek için bir dizi önlemler alınır. Bu önlemler, hastalık taşıma riski olan kan vericilerini saptamak ve dışarıda bırakıldıklarından emin olmak için, plazma vericilerinin dikkatli bir şekilde seçimini ve her bir kan bağışının ve plazma havuzlarının, virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesini içerir. Bu ürünlerin üreticileri ayrıca, kanın ve plazmanın işlenmesi sürecine virüsleri arındıracak ya da etkisiz hale getirecek basamakları da dahil ederler.
Bütün bu önlemlere rağmen, insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında, bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu ayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan Hepatit A, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradan ortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri için de geçerlidir.
İleride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığınız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız..
MEGALOTECT CP'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- İnsan sitomegalovirüs immünoglobülinine veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa
- İmmünoglobülin A (IgA) eksikliğiniz, özellikle de kanınızda IgA'ya karşı antikorlar varsa (çünkü bu durum anafilaksiye yol açabilir)..
MEGALOTECT CP'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
MEGALOTECT CP size verilmeden önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz.
- ilk kez veyatedaviye uzun bir ara verildikten sonra insan immünoglobülini alıyorsanız veya immünoglobülin ürünü değiştiriliyor ise. Bu durumlarda advers reaksiyonlar daha sık meydana gelebilir ve doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
- İmmünoglobülinlere alerjiniz varsa ("Aşağıdaki durumlarda MEGALOTECT CP'yi kullanmayın" bölümüne bakınız). Daha önce immünoglobülinler almış olsanız ve iyi tolere etmiş olsanız bile, bilmeden immünoglobülinlere alerjiniz olabilir. Ancak aşırı duyarlılık reaksiyonları nadirdir.
- tedavi edilmemiş bir enfeksiyonunuz veya altta yatan uzun süreli (kronik) enflamasyonunuz varsa
- Eğer,
- çok kilolu veya yaşlı iseniz
- yüksek tansiyon (hipertansiyon), diyabet veya damar hastalığınız varsa,
- kanın pıhtılaşması eğiliminiz artmış ise,
- uzun zamandır yatalak iseniz,
- düşük kan hacmine (hipovolemi) sahipseniz veya kanınız normalden daha yoğunsa,
- önceden var olan böbrek hastalığınız varsa veya böbreklerinize zarar verebilecek ilaçlar aldıysanız.
Bu durumlarda, yan etkilerin görülme riski artar. Doktorunuz MEGALOTECT CP tedavisini durdurabilir veya başka önlemler alabilir (örn.. özellikle yavaş infüzyon hızı).
İnfüzyon reaksiyonları
MEGALOTECT CP infüzyonu sırasında bir reaksiyonun aşağıdaki belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendirin: baş ağrısı, al basması, titreme, kas ağrısı, hırıltı, kalbin hızlı atması, bel ağrısı, bulantı ve düşük kan basıncı.
MEGALOTECT CP'nin uygulanması sırasında bu tür reaksiyonlar fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, infüzyon hızını düşürüp düşürmeme veya infüzyonu tamamen durdurma ve bunu tedavi etmek için gerekli tıbbi önlemleri alma konusunda karar verecektir.
Enfeksiyonlara karşı güvenlik hakkında bilgi
MEGALOTECT CP, insan plazmasından yapılır (bu, kanın sıvı kısmıdır). İlaçlar insan kanından veya plazmadan yapıldığında, bu ilacın uygulanmasıyla enfeksiyonların hastalara geçmesini önlemek için bazı önlemler alınmaktadır. Tüm kan bağışçılarına virüs ve enfeksiyonlara karşı test uygulanır. Ek olarak, kanın veya plazmanın işlenmesi virüsleri etkisiz hale getirebilen veya ortadan kaldıran adımlar içerir.
Bu önlemlere rağmen, insan kanından veya plazmasından hazırlanan ilaçlar verildiğinde, enfeksiyona yakalanma olasılığı tamamen göz ardı edilemez.
Alınan önlemlerin aşağıda belirtilen virüsler için etkili olduğu kabul edilir:
- insan immün yetmezlik virüsü (HIV),
- hepatit A virüsü (HAV),
- hepatit B virüsü (HBV),
- hepatit C virüsü (HCV)..
Alınan önlemlerin aşağıdaki virüs gibi virüslere karşı sınırlı etkisi olabilir:
- parvovirüs B19.
İmmünoglobülinler bugüne kadar hepatit A veya parvovirüs B19 enfeksiyonları ile ilişkilendirilmemiştir. Bunun nedeni muhtemelen MEGALOTECT CP'de bulunan antikorların bu enfeksiyonlara karşı koruyucu olmasıdır.
MEGALOTECT CP dozu aldığınız her seferde, ürünün adı ve parti numarasının kaydedilmesi özellikle önerilir. Parti numarası ilacınızın özel olarak kullanılan başlangıç malzemeleri hakkında bilgi sağlar. Gerekirse, sizinle başlangıç materyali arasında bir bağlantı kurulabilir..
Çocuklar ve ergenler
Yetişkinler için özel uyarılar ve önlemler aynı zamanda çocuklar ve ergenler için de geçerlidir.
MEGALOTECT CP'nin yiyecek ve içecekle kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilaca başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MEGALOTECT CP'nin hamileyken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczanıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.
MEGALOTECT CP'nin emzirirken kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
MEGALOTECT CP araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde küçük bir etki gösterebilir. Tedavi sırasında yan etkiler yaşıyorsanız, araç veya makine kullanmadan önce bunların geçmesini beklemelisiniz..
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
MEGALOTECT CP, belirli aşıların etkinliğini, örneğin aşağıdaki hastalıklara karşı yapılan aşıların karşı etkililiğini azaltabilir:
- kızamık
- kızamıkçık
- kabakulak
- suçiçeği
MEGALOTECT CP verildikten sonra, bazı aşılardan önce 3 ay kadar beklemeniz ve kızamık aşısı yapılmadan önce bir yıl beklemeniz gerekebilir.
Lütfen loop diüretiklerini (genellikle su tabletleri olarak bilinir) MEGALOTECT CP ile birlikte eşzamanlı olarak kullanmaktan kaçının.
Çocuklar ve ergenler
Yetişkinler için listelenen etkileşimlerin çocuklar ve ergenler için aynı olması beklenmektedir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.