4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi MENQUADFI'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerdenbiri olursa MENQUADFI'yi kullanmayı durdurunuzveDERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşıdan sonra siz veya çocuğunuz aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız;
- Kaşıntılı deri döküntüsü
- Nefes almada zorluk, nefes darlığı
- Yüz, dudaklar, boğaz veya dilin şişmesi.
Derhal doktorunuza veya sağlık uzmanınıza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz. Bunlar bir alerjik reaksiyonun belirtileri olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MENQUADFI'ye karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler
6 haftalık ile 12 ay arası bebeklerde
Çok yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, kızarıklık veya şişlik
- Sinirli hissetmek
- Ağlamak
- İştah kaybı
- Uykulu hissetmek
- Ateş
- Kusma
Yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde morarma
Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesinde kanama, deri altında kan toplanması (morarma), şişlik (yumru), sertleşme, sıcaklık veya kızarıklık
- Burun ve boğaz iltihabı
- İshal
Seyrek
- Ani gelişen nefes almada güçlük, kurdeşen, yüz ve boğazda şişme, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, halsizlik, terleme ve bilinç kaybı ile seyreden ciddi alerjik reaksiyonlar
- Burun ve boğaz enfeksiyonu, burun akıntısı veya tıkanıklığı
- Ateşle birlikte veya ateş olmadan nöbetler (konvülsiyonlar)
- Öksürük
- Kabızlık
- Deri altında küçük kan lekeleri, kaşıntılı döküntü, deride kızarıklık, döküntü, düz kızarık alanlı döküntü, kaşıntılı, kırmızı ve kuru cilt
- Enjeksiyon bölgesinde renk değişikliği, reaksiyon veya kabuklanma
12 ila 23 ay arası çocuklarda
Çok yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde hassasiyet, kızarıklık veya şişlik
- Sinirli hissetmek
- Ağlamak
- İştah kaybı
- Uykulu hissetmek
- Uyuşukluk
- Eritem ve şişme
Yaygın
- Ateş
- Kusma
- İshal
Yaygın olmayan
- Uyuma güçlüğü
- Kurdeşen
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, morarma, sertlik veya kızarıklık
Çok seyrek
- Nefes almada zorluk, kurdeşen, yüz ve boğazda şişme, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, halsizlik, terleme ve bilinç kaybı ile seyreden ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyon
- Ateşli veya ateşsiz nöbetler (kasılmalar)
Çocuklarda (2 yaş ve üzeri), ergenlerde ve yetişkinlerde
Çok yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde ağrı
- Kas ağrısı
- Baş ağrısı
- Genel olarak kendini iyi hissetmeme
Yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık veya şişlik
- Ateş
Yaygın olmayan
- Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, sıcaklık, morarma veya döküntü
- Kusma
- Baş dönmesi
- Mide bulantısı
- Yorgunluk (yorgun hissetmek)
Seyrek
- Lenf düğümlerinde büyüme
- İshal, mide ağrısı
- Kurdeşen, kaşıntı, döküntü
- Kollarda veya bacaklarda ağrı
- Titreme
- Koltuk altında ağrı
- Enjeksiyon bölgesinde sertlik
Çok seyrek
- Nefes almada zorluk, kurdeşen, yüz ve boğazda şişme, hızlı kalp atışı, baş dönmesi, halsizlik, terleme ve bilinç kaybı ile seyreden ani, şiddetli alerjik reaksiyonlar
Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyon
- Ateşli veya ateşsiz nöbetler (kasılmalar)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..
