4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, METALYSE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıda bildirilen yan etkiler, METALYSE verilen hastalarda ortaya çıkmıştır:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyebilir):
- - Kanama
Yaygın (10 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- - Enjeksiyon yapılan yerlerde kanama
- - Burun kanaması
- - İdrar yollarında kanama (idrarınızda kan görebilirsiniz)
- - Morarma/çürümeler
- - Sindirim sisteminde kanama (örneğin, mide kanaması veya bağırsak kanaması)
Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- - Düzensiz kalp atımları. Bu yan etki bazen kalp durmasına yol açabilir. Kalp durması yaşamı tehdit edici olabilir.
- - Karın boşluğunda iç kanama
- - Beyin kanaması. Beyin kanaması veya diğer ciddi kanama olaylarını takiben ölüm veya kalıcı sakatlık ortaya çıkabilir.
- - Gözlerde kanama
Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- - Kan basıncında düşme
- - Akciğerlerde kanama
- - Aşırı duyarlılık (anaflaktoid reaksiyonlar) örneğin, döküntü, kurdeşen (ürtiker), nefes almada güçlük
- - Kalbi saran zarın içine kanama
- - Akciğerlerde (pulmoner emboli) ve diğer organ sistemlerinin damarları içinde (trombotik emboli) pıhtı oluşması
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- - Yağdan oluşan pıhtılar (yağ embolisi)
- - Bulantı
- - Kusma
- - Vücut ısısında artış (ateş)
- - Kanamaların bir sonucu olarak kan nakli
Diğer pıhtı çözücü ilaçlarda olduğu gibi, kalp krizine ve/veya pıhtı çözücü ilaç uygulamasına bağlı olarak gelişen, aşağıdaki olaylar bildirilmiştir:
Çok yaygın (10 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyebilir):
- - Kan basıncında düşme
- - Kalp atımında düzensizlikler
- - Göğüs ağrısı (anjina pektoris)
Yaygın (10 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- - Daha ileri göğüs ağrısı/anjina (nükseden iskemi)
- - Kalp krizi
- - Kalp yetmezliği
- - Kalp yetmezliğine bağlı şok
- - Kalbi çevreleyen zarın iltihabı
- - Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)
Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- - Kalp durması
- - Kalp kapakçıklarında veya kalbi kaplayan zarla ilgili problemler (mitral kapak yetmezliği, perikardiyal efüzyon)
- - Toplardamarda pıhtı oluşumu (venöz tromboz)
- - Kalp ve kalbi kaplayan zar arasında sıvı toplanması
- - Kalp kasında yırtılma
Seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir):
- Akciğerlerde pıhtı oluşumu (pulmoner emboli)
Kalp-damar sistemi ile ilgili bu olaylar yaşamı tehdit edici olabilir ve ölüme yol açabilir.
Beyinde kanama olması durumlarında, sinir sistemi ile ilişkili olaylar bildirilmiştir (Örneğin, uyku hali, konuşma bozuklukları, vücudun çeşitli bölümlerinde felçler ve kasılma şeklinde nöbetler).
Bu yan etkilerden herhangi birinin sizde ortaya çıktığını fark ederseniz, derhal doktorunuza başvurunuz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattınız arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
