4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MICROGYNON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Toplardamarlarınızda artan kan pıhtısı (VTE) veya atardamarlarınızda kan pıhtısı (ATE) riski KHK alan tüm kadınlar için mevcuttur. KHK'lerin alınmasından kaynaklı farklı riskler hakkında daha ayrıntılı bilgi için “2. MICROGYNON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler" bölümüne bakınız.

Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır.

Aşağıdakilerden biri olursa, MICROGYNON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek:

Bir toplardamarda veya atardamarda zararlı kan pıhtıları, örneğin:

• bacakta veya ayakta (örn DVT)
• akciğerde (örn. PE)
• kalp krizi
• inme
• geçici iskemik ataklar olarak bilinen mini inme veya geçici inme benzer belirtiler (TIA)
• karaciğer, mide/bağırsak, böbrek veya gözde kan pıhtıları.
   

Kan pıhtısı oluşma olasılığı, riski artıran başka durumlara sahipseniz daha yüksek olabilir (kan pıhtısı riskini artıran durumlar ve kan pıhtısı belirtileri hakkında daha fazla bilgi için bkz. bölüm 2. MICROGYNON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler)

Kan pıhtısı belirtileri (bkz. bölüm “Kan pıhtıları”)

Şiddetli alerjik reaksiyon veya kalıtsal anjiyoödemin kötüleşmesine yönelik belirtiler:

• el, yüz, dudak, ağız, dil veya boğazda şişme. Dilde / boğazda şişme, yutma ve nefes almada güçlük yaşanmasına yol açabilir
• kırmızı pürüzlü döküntü (kurdeşen) ve kaşıntı.
   

Meme kanseri belirtileri:

• Ciltte çukurlanma/gamze oluşumu
• Meme ucunda değişiklik
• Görülen veya elle hissedilebilen her türlü yumru.
   

Serviks kanseri belirtileri:

• Kötü kokulu ve/veya kanlı vajinal akıntı
• Olağan dışı vajinal kanama
• Pelvik ağrı
• Ağrılı cinsel ilişki.
   

Şiddetli karaciğer sorunlarına ilişkin belirtiler arasında aşağıdakiler yer almaktadır:

• Batının üst kısmında şiddetli ağrı
• Gözlerin veya cildin sarı renk alması (sarılık)
• Karaciğer iltihabı (hepatit)
• Tüm vücutta kaşıntı başlaması.
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MICROGYNON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yaygın

• Bulantı
• Karında ağrı
• Kiloda artış
• Baş ağrısı
• Depresif duygu durumu
• Duygu durum değişiklikleri
• Meme ağrısı
• Meme hassasiyeti

Yaygın olmayan

• Kusma
• İshal
• Sıvı tutulumu
• Migren
• Cinsel istekte azalma
• Memede büyüme
• Döküntü
• Kaşıntı
   

Seyrek

• Kontakt lense toleranssızlık
• Aşırı duyarlılık
• Kiloda azalma
• Cinsel istekte artış
• Vajinal akıntı
• Memede akıntı
• Bacak ve kollarda oluşan ağrılı şişliklerle seyreden döküntülü hastalık (eritema nodozum)
• Ağızda ve tüm vücutta derinin su toplaması ile kendini gösteren bir hastalık (eritema multiforme)
• Venöz ve arteriyel tromboembolik bozukluklar (toplardamarlarda ve atardamarlarda kan pıhtısı oluşumu sonucu tıkanma)*
   

Bildirilen diğer yan etkiler

• İlk birkaç ay boyunca zaman zaman adet dönemleriniz arasında kanama ve lekelenme gerçekleşebilir ancak vücudunuz MICROGYNON'a alıştıktan sonra bu şikâyetler genellikle geçer. Devam ederse, şiddeti artarsa veya yeniden başlarsa doktorunuza danışın (bkz. bölüm 4.3).
• Kloazma (yüzde ve diğer bölgelerde koyu kahverengi lekelerin varlığı). Bu durum, MICROGYNON'u birkaç aydır kullanıyor olsanız bile gelişebilir. Çok fazla güneş ışığı ve/veya UV lambalara maruz kalmaktan kaçınarak kloazma azaltılabilir
• Kore adı verilen hareket bozukluğunun gelişimi veya kötüleşmesi
• Crohn hastalığı (kronik iltihabi bağırsak hastalığı) veya ülseratif kolit (kalın barsağın iltihaplı bir hastalığı),
• Hipertrigliseridemili kadınlar (KOK'ları kullanırken pankreas iltihabı (pankreatit) riski artışına neden olan kan yağları artışı)
• Yüksek tansiyon (hipertansiyon)
• KOK'larla bağlantısı kesin olmayan koşulların oluşumu veya kötüleşmesi: Safra yolları tıkanıklığına bağlı sarılık ve kaşıntı; safra taşı oluşumu; demir birikimi görülen porfiri; eklem ağrıları ve deri döküntülerine neden olan sistemik lupus eritematozus; böbrek yetmezliğine neden olan bir pıhtılaşma bozukluğu olan hemolitik üremik sendrom; beyine bağlı bir hastalık olan Sydenham koresi; herpes gestasyonis (hamilelik sırasında meydana gelen bir deri koşulu); otosklerozla (orta kulakta ve iç kulakta anormal kemik yapımı sonucu ortaya çıkan bir hastalık) ilgili duyma kaybı
• Karaciğer fonksiyon bozuklukları
• Gebelik veya daha önceki hap kullanımı sırasında kötüleşebilecek durumlar:
  - ciltte sararma (sarılık)
  - sürekli kaşıntı (prurit)
  - karaciğer sorunları
  - safrataşı
  - sistemik lupus eritematozus gibi seyrek görülen bazı tıbbi durumlar
  - gebelik sırasında su toplaması benzeri döküntü (herpes gestasyonis)
  - kalıtsal işitme kaybı (otoskleroz)
  - bir tür orak hücre hastalığı ile ilgili kişisel öykü veya aile öyküsü
  - porfiri adı verilen kalıtsal bir hastalık
  - serviks kanseri
   

Herediter anjiyoödemli (kalıtsal olarak alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) kadınlarda dışarıdan verilen östrojen, Anjiyoödem belirtilerini uyarabilmekte veya şiddetlendirebilmektedir.

Kombine doğum kontrol hapı kullanan kadınlarda glikoz toleransında (şekerin etkisine dayanıklılık) veya periferik insülin direnci (vücutta dolaşan insülin hormonuna karşı gösterilen direnç) üzerinde etkide değişiklik bildirilmiştir (bkz. bölüm “MICROGYNON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”).

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.