4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, MİGELE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa MİGELE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nefes alıp verirken aniden gelişen ıslık sesi, nefes alma güçlüğü; dudaklarda, yüzde veya göz kapaklarında şişme, kaşıntı veya deri döküntüsü (özellikle tüm vücutta). Bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir.
- Şiddetli olan ve boğazı da etkileyebilecek sıkışma ve göğüs ağrısı. Bunlar kalp ve dolaşım sistemine ilişkin problemler olabilir (iskemik kalp hastalığı).
- Huzursuzluk, halüsinasyon (varsanı), koordinasyon kaybı, hızlı kalp atımı, vücut sıcaklığında yükselme, kan basıncında hızlı değişimler ve reflekslerin aşırı aktif olması gibi serotonin sendromu olarak bilinen bir durumun bulgu ve belirtileri.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür
Olası diğer yan etkiler
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Boğaz ağrısı, burun akıntısı
- Göğüs ağrısı veya sıkışma
- Yorgun veya uykulu hissetmek
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- Karıncalanma veya anormal his
- Kas sertliği, güçsüzlüğü
- Dokunma hissinde azalma
- Vertigo (savrulma veya dönme hissi)
- Çarpıntı veya artmış kalp atım hızı
- Sıcaklık hissi veya yüz kızarması
- Boğazda daralma hissi
- Mide veya karın boşluğunda ağrı, hazımsızlık (mide bozukluğu), bulantı (kusma isteği oluşturan mide veya karın boşluğunda rahatsızlık hissi)
- Hasta hissetme
- Ağız kuruluğu
- Terleme
- Sırt ağrısı, kas ağrısı
- Ağrı
- Ürperme
Yaygın olmayan
- Anoreksi (iştah azalması ve kilo kaybı)
- Heyecan ve kafa karışıklığı hissi, kendini iyi hissetmemek veya kendi gibi hissetmemek (depersonelizasyon), yorgunluk, depresyon, duygudurum değişiklikleri, uykusuzluk
- Tremor (titreme)
- Dokunma veya ağrı hissinde hassasiyet (hiperestezi), hareketlerde yavaşlama/koordinasyon kaybı
- Konuşmada bozukluk, tepkisiz kalma (stupor)
- Halsizlik
- Tat almada değişiklik, susama
- Görme bozukluğu, göz ağrısı, kuru veya sulu göz
- Işığa hassasiyet
- Kulak çınlaması, kulak ağrısı
- Periferik vasküler bozukluk (dolaşım bozukluğu)
- Nefes almada güçlük, esneme
- İshal
- Dilde iltihap (inflamasyon) ya da iltihap oluşturan mikrobik hastalık (enfeksiyon)
- Deri döküntüsü, kaşıntı
- Eklem hastalığı (artroz), eklem ve kemik ağrısı
- Sık ve çok idrara çıkma
- Yüzde, ellerde ve ayaklarda şişme
Seyrek
- Lenf bezlerinde şişme
- Duygusal kırılganlık (duygudurum değişikliği)
- Konjonktivit (göz enfeksiyonu)
- Kalp atım hızında yavaşlama
- Şok
- Astım
- Kabızlık
- Boğazda veya göğüste iltihap oluşturan mikrobik hastalık (enfeksiyon)
- Dilde şişme
- Geğirme
- Sarılık
- Deri bozuklukları, kurdeşen
- Eklemlerde bozulma (artrit)
- Kas güçsüzlüğü
- Seyirme
- Meme ağrısı
- Şiddetli ve uzun süreli adet dönemleri
- AST (bir karaciğer enzimi) değerinde yükselme
Bildirilen ve bir kısmı ciddi olabilen diğer yan etkiler, bayılma, yüksek tansiyon, kalın barsağın iltihabi durumudur. Ayrıca doktorunuz kan anormalliklerini test etmek için düzenli olarak kan örneği alabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
