4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi MINIRIN® Melt'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yetişkinler
Çok yaygın
- Baş ağrısı*
Yaygın
- Hiponatremi*(Kandaki sodyum seviyesinin azalması),
- Baş dönmesi*,
- Hipertansiyon,
- Karın ağrısı*,
- Mide bulantısı*,
- İshal,
- Kabızlık,
- Kusma*,
- İdrar torbası ve idrar yoluna ait semptomlar,
- Ödem,
- Bitkinlik
Yaygın olmayan
- Uykusuzluk,
- Uyuklama hali,
- Parestezi (karıncalanma ve his kaybını içeren duyu değişiklikleri),
- Görüş bozukluğu,
- Vertigo (şiddetli baş dönmesi),
- Çarpıntı,
- Ani kalkmayla ortaya çıkan tansiyon düşüklüğü,
- Solunum güçlüğü,
- Hazımsızlık,
- Gaz şikâyetleri,
- Karın şişliği ve gerginliği,
- Terleme,
- Kaşıntı,
- Döküntü,
- Kurdeşen,
- Kas spazmları,
- Miyalji (adale ağrısı),
- Kırıklık*,
- Grip hastalığı benzeri göğüs ağrısı,
- Kilo artışı*,
- Karaciğer enziminde artış,
- Kanda potasyum eksikliği
Seyrek
- Sersemlik hali*,
- Alerjik deri iltihabı
Bilinmiyor
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Su kaybı**,
- Hipernatremi**(kanda sodyum miktarının artışı),
- Nöbet*,
- Kuvvetsizlik*,
- Koma*
* Hiponatremi baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kilo alımı, baş dönmesi, sersemlik, kırıklık, hafıza kaybı, baş dönmesi, düşme, ciddi vakalarda nöbet ve komaya sebep olabilir.
** Sadece santral diabetes insipidus endikasyonunda görülmektedir.
Çocuk ve ergenlik çağındakiler
Yaygın
- Baş ağrısı*
Yaygın olmayan
- Değişken duygulanım hali**,
- Agresif olma***,
- Karın ağrısı*,
- Mide bulantısı*,
- Kusma*,
- İshal,
- İdrar torbası ve idrar yoluna ait belirtiler,
- Çevrel damarlarda ödem,
- Bitkinlik
Seyrek
- Endişe belirtileri,
- Kâbus*,
- Ruh hali değişiklikleri****,
- Uyuklama hali,
- Yüksek tansiyon,
- Sinirlilik
Bilinmiyor
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu,
- Hiponatremi*(Kandaki sodyum seviyesinin azalması),
- Anormal davranış,
- Duygusal bozukluk,
- Depresyon,
- Halusinasyon,
- Uykusuzluk,
- Dikkat dağınıklığı,
- Psikolojik kaynaklı aktivite artışı,
- Nöbet*,
- Burun kanaması,
- Alerjik deri iltihabı,
- Döküntü,
- Terleme,
- Kurdeşen
* Hiponatremi baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kilo alımı, baş dönmesi, sersemlik, kırıklık, hafıza kaybı, baş dönmesi, düşme, ciddi vakalarda nöbet ve komaya sebep olabilir.
** Pazarlama sonrası çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (<18 yaş) eşit olarak rapor edilmiştir.
*** Pazarlama sonrası deneyimde hemen hemen sadece çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (<18 yaş) rapor edilmiştir.
**** Pazarlama sonrası deneyimde genelde çocuklarda (<12 yaş) rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.