Tüm ilaçlar gibi MINIRIN® Melt’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yetişkinler
Çok yaygın:
- Baş ağrısı*
Yaygın:
- Hiponatremi*(Kandaki sodyum seviyesinin azalması),
- Baş dönmesi*,
- Hipertansiyon,
- Karın ağrısı*,
- Mide bulantısı*,
- İshal,
- Kabızlık,
- Kusma*,
- İdrar torbası ve idrar yoluna ait semptomlar,
- Ödem,
- Bitkinlik
Yaygın olmayan:
- Uykusuzluk,
- Uyuklama hali,
- Parestezi (karıncalanma ve his kaybını içeren duyu değişiklikleri),
- Görüş bozukluğu,
- Vertigo (şiddetli baş dönmesi),
- Çarpıntı,
- Ani kalkmayla ortaya çıkan tansiyon düşüklüğü,
- Solunum güçlüğü,
- Hazımsızlık,
- Gaz şikâyetleri,
- Karın şişliği ve gerginliği,
- Terleme,
- Kaşıntı,
- Döküntü,
- Kurdeşen,
- Kas spazmları,
- Miyalji (adale ağrısı),
- Kırıklık*,
- Grip hastalığı benzeri göğüs ağrısı,
- Kilo artışı*,
- Karaciğer enziminde artış,
- Kanda potasyum eksikliği
Seyrek:
- Sersemlik hali*,
- Alerjik deri iltihabı
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları,
- Su kaybı**,
- Hipernatremi**(kanda sodyum miktarının artışı),
- Nöbet*,
- Kuvvetsizlik*,
- Koma*
* Hiponatremi baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kilo alımı, baş dönmesi, sersemlik, kırıklık, hafıza kaybı, baş dönmesi, düşme, ciddi vakalarda nöbet ve komaya sebep olabilir.
** Sadece Santral Diabetes insipidus endikasyonunda görülmektedir.
Çocuk ve ergenlik çağındakiler
Yaygın:
- Baş ağrısı*
Yaygın olmayan:
- Değişken duygulanım hali**,
- Agresif olma***,
- Karın ağrısı*,
- Mide bulantısı*,
- Kusma*,
- İshal,
- İdrar torbası ve idrar yoluna ait belirtiler,
- Çevrel damarlarda ödem,
- Bitkinlik
Seyrek:
- Endişe belirtileri,
- Kâbus*,
- Ruh hali değişiklikleri****,
- Uyuklama hali,
- Yüksek tansiyon,
- Sinirlilik
Bilinmiyor:
- Aşırı duyarlılık reaksiyonu,
- Hiponatremi*(Kandaki sodyum seviyesinin azalması),
- Anormal davranış,
- Duygusal bozukluk,
- Depresyon,
- Halusinasyon,
- Uykusuzluk,
- Dikkat dağınıklığı,
- Psikolojik kaynaklı aktivite artışı,
- Nöbet*,
- Burun kanaması,
- Alerjik deri iltihabı,
- Döküntü,
- Terleme,
- Kurdeşen
* Hiponatremi baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, kusma, kilo alımı, baş dönmesi, sersemlik, kırıklık, hafıza kaybı, baş dönmesi, düşme, ciddi vakalarda nöbet ve komaya sebep olabilir.
** Pazarlama sonrası çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (<18 yaş) eşit olarak rapor edilmiştir.
*** Pazarlama sonrası deneyimde hemen hemen sadece çocuklar ve ergenlik çağındakilerde (<18 yaş) rapor edilmiştir.
**** Pazarlama sonrası deneyimde genelde çocuklarda (<12 yaş) rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.