4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, MIRENA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
- Yerleştirme işleminden kısa süre sonra gelişen şiddetli ağrı veya ateş, derhal tedavi edilmesi gereken şiddetli bir enfeksiyonunuz olduğu anlamına gelebilir. Çok seyrek durumlarda ciddi enfeksiyon (sepsis) oluşabilir.
- Rahmin duvarında hasar ya da delinmenin bir işareti (perforasyon) olabileceği için şiddetli ağrı ve devam eden kanama. Perforasyon seyrektir ancak bir süre geçene kadar tespit edilemese de genelde MIRENA'nın takılması sırasında oluşur. Rahim boşluğunun dışına yerleştirilen MIRENA hamileliği engellemede etkili değildir. MIRENA'nın çıkartılması için ameliyat olmanız gerekebilir. Perforasyon riski düşüktür ancak emziren kadınlarda, doğumdan sonra 36 haftaya kadar yerleştirme yapılan kadınlarda ve sabit ya da arkaya dönük rahmi olan kadınlarda artar.
- Perforasyonun işaretleri ve belirtileri arasında aşağıdakiler bulunabilir:
-Şiddetli ağrı (adet krampları gibi) ya da beklenenden daha fazla ağrı
-Yoğun kanama ( yerleştirme sonrasında)
-Birkaç haftadan daha uzun süre devam eden ağrı ya da kanama
-Adetlerinizde ani değişikler
-Cinsel ilişki sırasında ağrı
-MIRENA ipliklerini artık hissedemiyorsunuz (bkz bölüm 3. MIRENA nasıl kullanılır?). - Özellikle ateşiniz de varsa ya da adetiniz gecikmişse veya beklenmedik bir kanamanız olmuşsa alt karın bölgesinde ağrı varsa; çünkü bu dış gebeliğin bir belirtisi olabilir. Dış gebelik konusunda mutlak risk MIRENA kullanıcılarında düşüktür. Ancak MIRENA yerindeyken bir kadın hamile kalırsa, dış gebeliğin bağıl olasılığı artar.
- Alt karın bölgesinde ağrı ya da ağrılı ya da zorlu cinsel ilişki çünkü bunlar yumurta kistlerinin ya da pelvik inflamatuvar hastalığın bir belirtisi olabilir. Pelvik enfeksiyonlar bebek sahibi olma şansınızı azaltabileceği ve dış gebelik riskini artırabileceği için bu önemlidir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Lekelenme dahil vajinal kanama
- Adetin olmaması, hafif adet ya da sıklığında azalma.
Yaygın
- Yumurta kistleri
- Ağrılı adetler
- Kilo alma
- Depresyon, sinirlilik
- Baş ağrısı
- Migren
- Baş dönmesi
- Karın, pelvik (karın alt kısmı) ya da sırt ağrısı
- Mide bulantısı
- Akne (sivilce)
- Yüzde ve vücutta tüylerin büyümesinde artış
- Cinsel dürtü azalması
- Vajinal akıntıda artış
- Vulva ve vajina iltihabı
- Meme hassasiyeti ve memede ağrı
- MIRENA'nın kendi kendine çıkması
Yaygın olmayan
- Rahim perforasyonu (rahim duvarının yırtılması) (bkz. "Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:")
- Vajinal kaşıntıya, idrar yaparken ağrıya neden olan genital enfeksiyonlar veya rahmin , yumurtalıkların veya Fallop tüplerinin (rahim üst köşelerinden yumurtalıklara kadar uzanan tüp şeklindeki yapılar) iltihabından kaynaklanan alt karın bölgesinde ağrı
- Kötü kokulu vajinal akıntıya yol açabilen rahim duvarının iltihabı ya da enfeksiyonu (endometrit)
- Rahim ağzının enflamasyonu (servisit)
- Saç dökülmesi
- Egzema dahil kaşıntılı cilt
- Ciltte renk değişimi/özellikle yüzde artan cilt pigmenti (kloazma)
- Karında, bacaklarda ya da ayak bileklerinde şişlik
Seyrek
- Döküntüler
Bilinmiyor
- Alerjik reaksiyon (belirtiler arasında döküntü, kaşınma yüzün, ağzın, dilin ve/veya boğazın ani şişmesi bulunabilir)
- Tansiyon yükselmesi
Bir kadın MIRENA takılı iken hamile kalırsa dış gebelik olasılığı göreceli olarak artar.
Cinsel ilişki sırasında partneriniz tarafından RİS'in çıkma riski olduğu hissedilebilir.
Her kadın meme kanseri riskiyle karşı karşıyadır ancak meme kanseri 40 yaş altı kadınlarda seyrek görülür. MIRENA kullanıcıları arasında meme kanseri bildirilmiştir ancak risk ve sıklık bilinmemektedir.
Menopoz öncesi kadınlarda, MIRENA kullanırken meme kanseri oluşma sıklığı kombine doğum kontrol hapı kullanımıyla ilişkilendirilenle muhtemelen benzerdir ancak buna yönelik kanıtlar daha az kesindir.
Menopoz sonrası kadınlarda hormon replasman tedavisi (HRT) meme kanseri riskini hafifçe arttırmaktadır. Sadece östrojen HRT'ye göre kombine östrojen/progesteron HRT ile meme kanseri oluşma riski daha yüksek olsa da HRT'nin projesteron bileşeni sağlamak üzere reçetelendirildiğindeki meme kanseri riski henüz bilinmemektedir. İlave bilgi için tedavinin östrojen bileşeninin Kullanma Talimatına da başvurulmalıdır.
Memelerinizi düzenli olarak kontrol etmeniz önemlidir ve herhangi bir yumru hissettiğinizde doktorunuza başvurunuz Yakın akrabalarınızda şimdiye kadar meme kanseri görüldüyse bunu da doktorunuza söylemelisiniz.
MIRENA'nın yerleştirilmesi ya da çıkarılması ile ilgili olarak aşağıda belirtilen advers ilaç reaksiyonları bildirilmiştir:
Uygulama işlemine bağlı olarak ağrı, kanama ve baş dönmesi ve bilinç kaybı ile ortaya çıkan vazovagal reaksiyon. İşlem sara hastalığı olan kişilerde nöbete neden olabilir..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
