MODIOGEN 200 MG CENTIKLI TABLET (30 CENTIKLI TABLET)

MODİOGEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MODİOGEN beyaz renkli, bikonveks, oblong çentikli tabletler halindedir. Her kutuda 30 çentikli tablet vardır.

MODİOGEN narkolepsiye bağlı aşırı uyku eğiliminin tedavisinde endikedir.

MODİOGEN ÇENTİKLİ TABLET 200 mg

GEN İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her çentikli tablet; 200 mg modafinil içerir.

Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), prejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz, povidon, krospovidon ve magnezyum stearat.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer, ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. MODİOGEN nedir ve ne için kullanılır?
2. MODİOGEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MODİOGEN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MODİOGEN'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MODİOGEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MODİOGEN beyaz renkli, bikonveks, oblong çentikli tabletler halindedir. Her kutuda 30 çentikli tablet vardır.

MODİOGEN narkolepsiye bağlı aşırı uyku eğiliminin tedavisinde endikedir.

2. MODİOGEN'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MODİOGEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer,

• Modafinil veya MODİOGEN içinde bulunan herhangi bir bileşene karşı alerjiniz var ise,
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
• Emziriyorsanız,
• Hipertansiyon (yüksek tansiyon) hastası iseniz,
• Anormal kalp ritmine (aritmi) sahipseniz, bu ilacı kullanmayınız.

MODİOGEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

Eğer;

• MODİOGEN kullandıktan sonra düşünme veya hareket becerilerinde değişikliğe neden olmuşsa,
• Göğüs ağrısı şikâyetiniz varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz,
• Uyku yoksunluğunuz varsa,
• Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa, dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MODİOGEN' in yiyecek ve içecekle kullanılması

MODİOGEN çentikli tablet yiyecekle kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Hamilelik döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız MODİOGEN'i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

MODİOGEN'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi olup olmadığına dair yeterli veri mevcut değildir. Fakat bazı kişilerde bulanık görüş ve baş dönmesine neden olabilir.

MODİOGEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MODİOGEN, 130 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karsı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MODİOGEN çentikli tablet ile epilepsi (sara hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (özellikle fenitoin), hormonal kontraseptifler (gebelik engelleyiciler), depresyon anksiyete tedavisinde kullanılan ilaçlar, uyku ilaçları, kan pıhtılaşmasını durduran ilaçlar (varfarin), siklosporin (artrit-eklem iltihabı veya psöriazis-sedef hastalıklarında), HIV enfeksiyonlarına karşı kullanılan antiviral ilaçlar (proteaz inhibitörü), yüksek kan basıncı ve kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar (kalsiyum kanal blokörleri), kolesterol düşürücüler (statinler), MAO inhibitörleri ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

3. MODİOGEN NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz başka şekilde önermemiş ise MODİOGEN çentikli tableti aşağıdaki şekilde kullanınız:

Uygulama yolu ve metodu

Narkolepside 200-400 mg alınır. Klinik yanıta göre günde bir kez veya ikiye bölünmüş olarak sabah ve öğlen verilebilir.

Çentikli tabletleri yeterli miktarda sıvı ile alınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacı zamanında almayı unutmayınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanım

MODİOGEN 12 yaş altındaki çocuklardaki güvenliği henüz saptanmadığından kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Hepatik ve renal fonksiyonlar nedeniyle, 65 yaş üzerindeki hastalarda düşük doz ile tedaviye başlanmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Şiddetli kronik böbrek yetmezliği (kreatin klerensi ≤ 20 mL/dk) 200 mg tek doz uygulanan modafinilin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez. Böbrek fonksiyonlarında düşme olan hastalarda günlük düşük doz uygulamasından başlanmalıdır..

Karaciğer yetmezliği

%50 azaltılmış doz şiddetli karaciğer yetmezliğinde tavsiye edilmektedir..

Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde bir kez 100 mg modafinil uygulanması uygundur.

Eğer MODİOGEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla MODİOGEN kullandıysanız

İnsomnia (uykusuzluk), huzursuzluk, dinlenememe, dezoryantasyon (yönlenim bozukluğu), konfüzyon (kafa karışıklığı), eksitasyon (heyecanlandırma) gibi merkezi sinir sistemi bozuklukları, halüsinasyon, bulantı, ishal gibi sindirim sistemi bozuklukları, taşikardi (kalp çarpıntısı), bradikardi (yavaş kalp atımı), hipertansiyon, göğüs ağrısı gibi kardiyovasküler (kalp damar) sistem bozuklukları belirtileri gözlenirse kusturma veya gastrik lavaj (midenin boşaltılması) düşünülebilir.

MODİOGEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MODİOGEN'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Diğer dozu gereken normal zamanında alınız.

MODİOGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu konuyla ilgili veri bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, MODİOGEN 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MODİOGEN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Göğüs ağrısı,
• Mental problemler,
• Alerjik reaksiyonlar

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MODİOGEN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ciddi atak veya ciddi alerjik reaksiyon,
• Depresyon, anksiyete (endişe), halüsinasyonlar, intihar eğilimi, saldırganlık ve diğer mental (psikiyatrik) problemler,
• Göğüs ağrısı içeren kalp problemleri

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Anksiyete,
• Başağrısı,
• Bulantı,
• Endişe,
• Uykusuzluk,
• Sırt ağrısı,
• İştah azalması,
• Diyare (ishal),
• Ağız kuruluğu,
• Cilt kuruluğu,
• Ağız ülserleri (ağız yaraları),
• Mide ekşimesi,
• Cilt kızarıklığı,
• Hazımsızlık,
• Kas sertliği,
• Tıkalı veya akan burun,
• Cilt batması, duyarlılığı,
• Titreme,
• Yorgunluk veya uykusuzluk,
• Kusma

Bunlar MODİOGEN'in hafif yan etkileridir..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MODİOGEN'İN SAKLANMASI

MODİOGEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MODİOGEN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MODİOGEN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

MODIOGEN 200 MG CENTIKLI TABLET KULLANMA TALİMATI

MODIOGEN 200 MG CENTIKLI TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ