MON.DTPA KIT 35 MG IV ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (5 FLAKON)

MON.DTPA KIT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• MON.DTPA KIT, 10 ml cam şişe içerisinde bulunan steril, apirojen, liyofilize tozdur.
• Tc-99m radyonüklidi ile işaretlendikten sonra damar içine (intravenöz) uygulanmak üzere üretilmiştir.
• Kit içeriği Tc-99m ilavesinden önce radyoaktif değildir.
• Tc-99m ilavesi ile elde edilen Tc-99m-DTPA çözeltisi radyoaktiftir ve nükleer tıp uzmanları tarafından böbrek ve beyin hastalıklarının incelenmesinde kullanılır.

MON.DTPA KIT I.V. ENJEKSİYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON 35 mg

ECZACIBAŞI-MONROL

KULLANMA TALİMATI

5 flakon/kutu

Damar içine uygulanır.

Etkin madde: Dietilen triamin penta asetik asitkalsiyum trisodyum hidrat 35 mg

Yardımcı Maddeler: Kalay (II) klorür dihidrat, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, Sodyum klorür (%0.9).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. MON.DTPA KIT nedir ve ne için kullanılır?
2. MON.DTPA KIT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MON.DTPA KIT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MON.DTPA KIT'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MON.DTPA KIT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• MON.DTPA KIT, 10 ml cam şişe içerisinde bulunan steril, apirojen, liyofilize tozdur.
• Tc-99m radyonüklidi ile işaretlendikten sonra damar içine (intravenöz) uygulanmak üzere üretilmiştir.
• Kit içeriği Tc-99m ilavesinden önce radyoaktif değildir.
• Tc-99m ilavesi ile elde edilen Tc-99m-DTPA çözeltisi radyoaktiftir ve nükleer tıp uzmanları tarafından böbrek ve beyin hastalıklarının incelenmesinde kullanılır.

2. MON.DTPA KIT'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MON.DTPA KIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer radyofarmasötik ürünlere aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.

MON.DTPA KIT'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Eğer;

Zayıf veya bozuk böbrek fonksiyonlu hastalarda görüntü kalitesi ters yönde etkilenebilir.

Tc-99m serbest perteknetat halinde plasenta setini aşar. Bu nedenle; Hamilelik şüphesi var ise ilacı kullanmadan önce test yaptırınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MON.DTPA KIT'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm radyofarmasötik ilaçlarda olduğu gibi Tc-99m-DTPA uygulamasında beklenen yararın potansiyel zarardan yüksek olması durumunda uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tc-99m perteknetat anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle emziren kadınlarda inceleme gerekliyse ilacın kullanımından sonra 12 saat emzirme durdurulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Tc-99m-DTPA uygulamasının araç ve makine kullanma üzerine olumsuz bir etkisi bulunmamaktadır.

MON.DTPA KITin içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MON.DTPA KITin içeriğindeki maddelere veya Tc-99m' e karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

• Alüminyum içeren ilaçlar anormal glomerul filtrasyon sonuçları alınmasına,

İdrar söktürücü ilaçlar ise böbrek fonksiyonunu kuvvetlendirerek yanlış tanı konulmasına neden olmaktadır.

• Yükseltgen madde içeren sodyum perteknetat çözeltisi, radyofarmasötik hazırlama işlemlerinde olumsuz etki oluşturabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MON.DTPA KIT NASIL KULLANILIR?

RADYOFARMASÖTİKLER NÜKLEER TIP UZMANLARI TARAFINDAN NÜKLEER TIP MERKEZLERİNDE UYGULANIR.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

Liyofilize toz Tc-99m çözeltisi ile birleştirildikten (işaretlendikten) sonra elde edilen Tc-99m-DTPA çözeltisi damar içine uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklara uygulanacak doz doktoru tarafından belirlenecek ve uygulanacaktır.

Yaşlılarda kullanımı

Özel bir kullanım durumu yoktur.

Özel kullanım durumları

Literatürde, kafatası içindeki lezyonlar hedef/hedef dışı oranının tamamen oluşmasının birkaç saatte tamamlanabileceği belirtilmektedir. Erken alınan görüntülerde bazı lezyonların görüntülenememe olasılığı akılda bulundurulmalıdır.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Zayıf veya bozuk böbrek fonksiyonlu hastalarda görüntü kalitesi ters yönde etkilenebilir.

Eğer Tc-99m-DTPA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla Tc-99m-DTPA uygulandı ise

Uygulama nükleer tıp alanında uzmanlaşmış personel tarafından yapıldığı için aşırı doz verilme riski olmadığı düşünülmektedir. Ancak yüksek doz verildiğinde radyoaktiviteden gelecek zarar riski artar. Böyle bir durumla karşılaşıldığında idrar kesesinin radyasyon dozunun azaltılması için bol sıvı içecek alınmalı ve uygulamanın tamamlanmasından 4-6 saat sonrasına kadar sık idrara çıkılmalıdır.

MON.DTPA KIT'i kullanmayı unutursanız

Bu ilaç Nükleer Tıp Uzmanı tarafından kullanılır. Bu nedenle geçerli değildir.

MON.DTPA KIT'i ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Uygulama sonrası herhangi bir etki gözlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi MON.DTPA KIT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

• Deri döküntüsü veya ciltte kızarma, kabarma
• Kan basıncında düşme,

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir ya etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan ektileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MON.DTPA KIT'İN SAKLANMASI

MON.DTPA KIT'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

MON.DTPA KIT orijinal ambalajı içinde 2-8°C sıcaklıkta ve ışıktan korunarak saklanmalıdır.

Tc-99m ile işaretlenmiş kit (Tc-99m-DTPA radyofarmasötik ürün) 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve ışıktan korunarak, kurşun zırhı içinde muhafaza edilmeli ve 8 saat içerisinde kullanılmalıdır. Hazırlanan çözelti bulanık ise kullanılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MON.DTPA KIT'i kullanmayınız.