2. MORFİN HİDROKLORÜR'Ü KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MORFİN HİDROKLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Morfine veya ilacın içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;
• Akciğer fonksiyonunuzda azalmaya bağlı soluk alıp vermenizde ani bir bozulma varsa;
• Obstrüktif hava yolları hastalığı (solunum yollarının tıkayıcı bir hastalığı) varsa;
• Alkol zehirlenmesi (bir defada çok miktarlarda alkol alma) olduysa;
• Paralitik ileus (çeşitli hastalıklara bağlı olarak barsaklarınızda hareketlerin kaybolarak tıkanıklık oluşması) varsa;
• Beyninizde sıvı toplanması (beyin ödemi) varsa;
• Kafa yaralanmaları durumunda;
• Koma durumlarında;
• Konvülsif bozukluklar (havaleleri yani Sara hastalığında görülen kasılmaları olan hastalıklar) varsa;
• Kafa içi basıncın yükselmiş olduğu durumlarda;
• Biliyer kolik (safra kanalından geçen safra taşının yaptığı ağrı) varsa;
• Antibiyotik kaynaklı kolit varsa;
• Ülseratif kolit (kalın barsağın iç yüzeyindeki tabaka olan mukozada iltihaplanma meydana gelmesi sonucu oluşan iltihabi bir barsak hastalığı) varsa;
• Feokromositoma (böbrek üstü bezinin tümörü) varsa;
• Zehirlenme veya istilacı patojenlerin neden olduğu akut ishal durumunda;
• MAO inhibitörleri adı verilen ilaçlardan birini kullanıyor iseniz veya son 14 gün içinde kullandıysanız bu ilacı kullanmayınız.
• Prematüre, yenidoğan ve 1 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

MORFİN HİDROKLORÜR'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Morfin güçlü bir ilaçtır, ancak bağımlılık da dahil olmak üzere önemli ölçüde zararlı etki potansiyeline sahiptir. Yalnızca daha az tehlikeli diğer ilaçlar yetersizse ve doğru teşhis ve tedavi için tanımlanması gereken önemli hastalık belirtilerini muhtemelen maskeleyebileceği kabul edilerek kullanılmalıdır.

Aşağıdaki durumlarda dikkatli veya azaltılmış dozlarda kullanın

• Morfin astımı veya azalmış solunum rezervi olan hastalara (amfizem, kronik kor pulmonale, kifoskolyoz, aşırı obezite ve uyku apnesi dahil) azaltılmış dozlarda veya dikkatle Akut astım krizi sırasında kullanmaktan kaçının.
• Genel olarak tüm opioid analjezikler, hipotansiyonu (düşük kan basıncı) olan, hipotiroidizmi (tiroid bezinin işlevlerinin düşük olması) olan, böbrek üstü bezinin yetmezliği olan, böbrek veya karaciğer fonksiyonları bozuk olan, prostat hipertrofisi (erkeklerde idrar torbasının hemen altında yer alan, içerisinden idrar kanalının geçtiği ve ayrıca spermleri testislerden getiren tüplerin açıldığı bir organ) olan, idrar kanalında darlık olan, şok durumunda, iltihabi veya tıkayıcı barsak hastalıkları veya havalesi olan hastalara dikkatle veya azaltılmış dozlarda uygulanmalıdır..
• Bu ilacın vücuttaki yapım-yıkımı karaciğerde gerçekleştiğinden, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara morfin verilirken dikkatli olunması önerilir.
• Morfin verilen böbrek yetmezliği olan hastalarda şiddetli ve uzun süreli solunum zayıflaması meydana gelmiştir.
• Yaşlı ve zayıf hastalarda doz azaltılmalıdır.
• Rifampisin (genellikle verem, cüzzam gibi mikobakteri adı verilen bir tür bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) tedavisi sırasında ve sonrasında morfinin analjezik (ağrı kesici) etkisi izlenmeli ve morfin dozları ayarlanmalıdır.

Biliyer bozukluklarda (safra kesesi ve yolları bozuklukları) kullanımı

• Biliyer bozukluğu olan hastalarda genel olarak morfin gibi opioidlerden kaçınılmalı veya bir spazm çözücü ilaç ile birlikte verilmelidir.
• Morfin, safra içi basıncın artmasına neden olabilir. Ağrıyı şiddetlendirebileceğinden biliyer kolik (safra kanalından geçen safra taşının yaptığı ağrı) varsa kullanılmamalıdır.

Madde bağımlılığı durumunda kullanım

• Morfin, diğer güçlü agonist opioidlere benzer bir suiistimal potansiyeline sahiptir ve alkol veya uyuşturucu kullanımı öyküsü olan hastalarda özellikle dikkatli kullanılmalıdır.

Bağımlılık ve geri çekilme (yoksunluk) sendromu

• Opioid analjeziklerin kullanımı, fiziksel ve/veya psikolojik bağımlılık veya tolerans gelişimi ile ilişkilendirilebilir. Risk, ilacın kullanıldığı süre ve daha yüksek dozlarla artar.. Doz veya dozaj formunun ayarlanması ve morfinin kademeli olarak kesilmesi ile semptomlar en aza indirilebilir.
• Morfin dozunun daha fazla artırılmasına yanıt vermeyen aşırı ağrı durumu, özellikle yüksek dozlarda ortaya çıkabilir. Morfin dozunun azaltılması veya opioidde değişiklik gerekebilir.
• Morfin tedavisi sırasında bağırsak hareketliliğinde bozulma, kabızlık belirtileri, şişkinlik, karın bölgesinde gerginlik ve artmış gastroözofageal reflü (yiyeceklerin mideden yemek borusuna geri kaçması) ile ilişkili karın ağrısında açıklanamayan bir artış, opioid kaynaklı bağırsak fonksiyon bozukluğu veya narkotik bağırsak sendromu gelişimine işaret edebilir. Bu gibi durumlarda alternatif analjeziklerin (ağrı kesiciler) kullanımını ve morfin detoksifikasyonunu (morfin kullanımını durdurarak etkilerini ortadan kaldırma) düşünülmelidir.

Benzodiazepinler veya benzodiazepin benzeri ilaçlar gibi sakinleştirici ilaçların birlikte kullanımından kaynaklanan risk

• Morfin ile benzodiazepinler veya benzeri ilaçlar gibi yatıştırıcı ilaçların birlikte kullanımı sedasyon (sakinlik-uyku hali), solunum baskılanması, koma ve ölümle sonuçlanabilir. Bu riskler nedeniyle, bu sedatif ilaçlarla birlikte reçeteleme, alternatif tedavi seçeneklerinin mümkün olmadığı hastalar için saklanmalıdır. Sedatif ilaçlarla birlikte morfin verilmesine karar verilirse, etkili olan en düşük doz kullanılmalı ve tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalıdır.
• Hastalar solunum depresyonu (solunumun baskılanması) ve sedasyon (sakinleşme) belirti ve bulguları açısından yakından takip edilmelidir. Bu bağlamda, hastaların ve bakıcılarının bu belirtilerin farkında olmaları konusunda bilgilendirilmesi şiddetle tavsiye edilir..

Oral P2Y12 inhibitörü antiplatelet (ağızdan alınan kan sulandırıcı ilaçlar) tedavisi alan hastalar

• Eşzamanlı P2Y12 inhibitörü ve morfin tedavisinin ilk gününde, P2Y12 inhibitörü tedavisinin etkinliğinde azalma gözlenmiştir.

Palyatif bakım yapılan hastalar

• Ölümcül hastalıkta ağrının kontrolünde, hastanın koşulları mutlaka kullanmak için caydırıcı olmamalıdır.

Orak hücre anemisi (Kırmızı kan hücrelerinin şekil bozukluğuna uğrayarak "orak" şeklini aldığı bir kansızlık durumu) olan hastalarda akut göğüs sendromu (AGS; klasik olarak ateş, kandaki oksijen düzeyinin düşmesi ve akciğer filminde birikimler görülen bir hastalık).

• AGS ile morfin kullanımı arasındaki olası ilişki nedeniyle, damarları tıkayan bir kriz sırasında morfin ile tedavi edilen orak hücreli anemi hastalarında AGS belirtilerinin yakından izlendiğinden emin olunmalıdır.

Adrenal yetmezlik (Böbrek üstü bezinin yetmezliği)

• Opioid analjezikler, izleme ve glukokortikoid replasman tedavisi gerektiren geri dönüşümlü adrenal yetmezliğe neden olabilir. Adrenal yetmezlik belirtileri örneğin mide bulantısı, kusma, iştah kaybı, yorgunluk, halsizlik, baş dönmesi veya düşük kan basıncını içerebilir.

Azalan Seks Hormonları ve artan prolaktin

• Opioid analjeziklerin uzun süreli kullanımı, azalmış seks hormonu seviyeleri ve artmış prolaktin (bir tür hormon) ile ilişkili olabilir. Belirtiler arasında cinsel istek azalması, iktidarsızlık veya kadınlarda adetten kesilme bulunur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

MORFİN HİDROKLORÜR 'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Morfinin yatıştırıcı etkisi alkol ile arttığından alkollü içecek ve alkol içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız..

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Morfin plasentadan (plasenta hamilelik sürecinde, anne rahminde gelişen bir doku olup, gelişmekte olan bebek için oksijen ve besin sağlarken, bebek kanındaki işe yaramayan maddeleri dışarı atar) hızla geçebildiğinden gebelik ve doğum sırasında morfin kullanımı önerilmez. Morfin uterus kasılmalarını azaltabilir, fetus ve yenidoğanda solunumda baskılanmaya yol açabilir ve fetal kalp hızında önemli etkilere neden olabilir. Anneleri hamileliği sırasında opioid analjezik alan yenidoğan bebekler neonatal geri çekilme (yoksunluk) sendromunun işaretleri açısından izlenmelidir. Tedavi, bir opioid kullanımı ve destekleyici bakımı içerebilir..

Tüm ilaçlarda olduğu gibi gebelik sırasında morfin kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tek doz uygulanmasından sonra sütle salgılanan morfin miktarının, emzirme ile geçimli olduğu ve önemli sorunlar ya da bağımlılığa yol açacak kadar olmadığı düşünülmektedir. Ancak yüksek dozlarda morfinle uzun süreli tedavi yüksek kan düzeylerine neden olabilir.

Emziren hastalarda morfin kullanımında dikkat edilmesi gerektiğinin ve sağlanacak faydanın bebeğe olabilen riskten ağır basması gerekmesinin nedeni budur. Emzirmeye devam edilecekse, bebeğin olası olumsuz etkiler açısından gözlenmesi gerekir.

Araç ve makine kullanımı

Merkezi sinir sistemi üzerinde morfinin depresan etkisi ve dikkati azaltması nedeniyle enjeksiyondan sonra 48 saat içinde araç ve/veya makine kullanmayınız.

MORFİN HİDROKLORÜR'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

MORFİN HİDROKLORÜR'ün her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Alkol
• Antiaritmikler (kalp ritim bozukluğunu düzelten ilaçlar)
• Antibakteriyeller (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar; antibiyotikler)
• Antidepresanlar (depresyon için kullanılan ilaçlar), anksiyolitikler (endişe, kaygı hali için kullanılan ilaçlar), hipnotikler (merkezi sinir sisteminin çalışmasının yavaşlatıcı olan ve uygun dozda kullanıldığı zaman uyku sağlayan ilaçlar)
• Antipsikotikler (psikozda kullanılan bir ilaç grubu)
• İshal ilaçları ve barsakların kasılmasını azaltan ilaçlar (loperamid ve kaolin gibi)
• Antimuskarinikler (Atropin gibi bazı ilaçlar)
• Benzodiazepinler ya da benzodiazepin benzeri sakinleştirici ilaçlar
• Simetidin (bir mide ilacı)
• Rifampisin (bir antibiyotik)
• Ritonavir (bir virüs ilacı)
• Oral P2Y12 inhibitörleri (ağızdan alınan kan sulandırıcı ilaçlar)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.