4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi MOTİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MOTİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan
- Yüzde, kollarda ya da bacaklarda istemsiz hareketler, aşırı titreme, aşırı kas kasılması ya da kas spazmı
Bilinmiyor
- Nöbetler
- Deri döküntüsü, kaşıntı, nefeste daralma ve şişmiş bir yüz ile tanımlanan uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen bir tip reaksiyon
- Kurdeşen, kaşıntı, kızarıklık, bayılma ve olası diğer belirtiler arasında nefes alma zorluğu ile karakterize, uygulama sonrası kısa bir zamanda meydana gelebilen ciddi bir aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonu
- Kardiyovasküler sistem hastalıkları: kalp ritm bozuklukları (hızlı ya da düzensiz kalp atımı) rapor edilmiştir; eğer bu gerçekleşirse, tedaviyi derhal durdurmalısınız.
MOTİS, kalp ritm bozukluğu ve kalp durması riskinde artışla ilişkilendirilebilir. Bu risk, 60 yaşından büyük hastalarda ya da günlük 30 mg'dan fazla doz alanlarda daha yüksek olabilir. MOTİS erişkinlerde ve çocuklarda en düşük etkili dozda kullanılmalıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin MOTİS 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
MOTİS kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan diğer istenmeyen etkiler görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
- Çok yaygın: 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyen
- Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen
- Yaygın olmayan: 1.000 hastada 1'den fazla, ancak 10'dan az kişiyi etkileyen
- Seyrek: 10.000 hastada 1'den fazla, ancak 10'dan az kişiyi etkileyen
- Çok seyrek: 10,000 hastada 1'den az kişiyi etkileyen
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın
- Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan
- Endişe hali
- Huzursuzluk
- Sinirlilik
- Cinsel ilgi kaybı ya da cinsel ilginin azalması
- Baş ağrısı
- Uykulu hal
- İshal
- Döküntü
- Kurdeşen
- Kaşıntı
- Memelerde ağrı ya da hassasiyet
- Memelerden süt boşalması
- Genel bir güçsüzlük hali
- Baş dönmesi
Bilinmiyor
- Göz kapaklarında istem dışı anormal hareketler (okülojirik kriz)
- Kadınlarda adet döngüsünün durması
- Erkeklerde meme büyümesi
- İdrar yapamama
- Bazı laboratuvar test sonuçlarında değişiklikler
Huzursuz bacak sendromu (bacaklarınızı ve bazen kollarınızı ve vücudunuzun diğer bölümlerini hareket ettirmede karşı konulamaz bir istek ile ilişkili rahatsız hissetme)
Tıbbi gözlem gerektiren dozlarda ve durumlarda MOTİS kullanan bazı hastalarda aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenmiştir:
Huzursuzluk, memelerde şişme ya da büyüme, memelerden beklenmedik akıntı, kadınlarda düzensiz adet döngüsü, emzirmede güçlük, depresyon, aşırı duyarlılık
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
