MUKOBRON 250 MG/5 ML SURUP 100 ML

MUKOBRON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MUKOBRON her bir ölçekte (5 ml) 250 mg karbosistein içeren bir şuruptur. 100 ml şurup içeren 125 ml'lik bal renkli cam şişelerde 5ml'ye işaretli ölçek kabı (plastik kaşık) ile piyasaya sunulmaktadır.

Karbosistein, mukolitikler adı verilen ilaçlar grubuna dahildir.

• Bronş salgısının (balgamın) çok üretildiği solunum yolları hastalıklarında,
• Bronş salgısının (balgamın) aşırı yoğunlaştığı solunum yolları hastalıklarında,
• Atılması gereken yoğun kıvamlı balgam oluşumuna neden olunabilen cerrahi müdahalelerde,
• Özellikle çocuklarda görülen lokal ve genel enfeksiyon belirtisi ve bulgusu vermeden, orta kulakta ve sağlam zar arkasında sıvı toplanmasıyla karakterize olan sulu kulak iltihabı (Sekretuar Otitis Media) denilen kulak rahatsızlıklarında,
• Gerektiğinde bronkoskopi (bükülmez bir tüp aracılığıyla doğrudan doğruya soluk borusunu ve büyük bronşları muayene etmeye yarayan teknik), bronşial kateterizasyon (katater (sonda) ile bronşlardan sıvının dışarıya akıtılması) gibi tanı testleri öncesinde, bronşların (soluk borusundan ayrılan akciğerlere giden nefes boruları) temizliğinin sağlanması amacıyla esas tedavilere yardımcı olarak kullanılır.

MUKOBRON ŞURUP 250 mg/5 ml

İLSAN İLAÇ

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Bir ölçekte (5 ml) 250 mg karbosistein içerir.

Yardımcı maddeler: Etil alkol, Nipajin M sodyum (E219), Nipasol M (E216), Sorbitol(%70) (E420), Sodyum sakarin, Eritrosin, Esans portakal, Esans vişne, Sodyum hidroksit, Sitrik asit, Deiyonize su

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. MUKOBRON nedir ve ne için kullanılır?
2. MUKOBRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. MUKOBRON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MUKOBRON'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. MUKOBRON NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

MUKOBRON her bir ölçekte (5 ml) 250 mg karbosistein içeren bir şuruptur. 100 ml şurup içeren 125 ml'lik bal renkli cam şişelerde 5ml'ye işaretli ölçek kabı (plastik kaşık) ile piyasaya sunulmaktadır.

Karbosistein, mukolitikler adı verilen ilaçlar grubuna dahildir.

• Bronş salgısının (balgamın) çok üretildiği solunum yolları hastalıklarında,
• Bronş salgısının (balgamın) aşırı yoğunlaştığı solunum yolları hastalıklarında,
• Atılması gereken yoğun kıvamlı balgam oluşumuna neden olunabilen cerrahi müdahalelerde,
• Özellikle çocuklarda görülen lokal ve genel enfeksiyon belirtisi ve bulgusu vermeden, orta kulakta ve sağlam zar arkasında sıvı toplanmasıyla karakterize olan sulu kulak iltihabı (Sekretuar Otitis Media) denilen kulak rahatsızlıklarında,
• Gerektiğinde bronkoskopi (bükülmez bir tüp aracılığıyla doğrudan doğruya soluk borusunu ve büyük bronşları muayene etmeye yarayan teknik), bronşial kateterizasyon (katater (sonda) ile bronşlardan sıvının dışarıya akıtılması) gibi tanı testleri öncesinde, bronşların (soluk borusundan ayrılan akciğerlere giden nefes boruları) temizliğinin sağlanması amacıyla esas tedavilere yardımcı olarak kullanılır.

2. MUKOBRON'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

MUKOBRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Karbosisteine ve/veya şurubun içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa
• Mide veya duedonum ülseriniz varsa

MUKOBRON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Emziriyorsanız
• Yaşlıysanız
• Midenizde kanamaya sebep olabileceği bilinen ilaç/ilaçlar alıyorsanız
• Geçmişinizde ülser hikayesi varsa

Astımı olan hastaların tedavileri esnasında bronkospazm oluşabileceğinden dikkatli kullanılmalıdır. Bronkospazma bağlı, nefes almada zorluk ve öksürük gibi belirtiler görülürse kullanılmamalıdır.

MUKOBRON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

MUKOBRON yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

İçerdiği etil alkolden dolayı bebeklerde uyuklama yapabilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir. Ancak bu tıbbi üründeki alkol miktarı araba sürmenizi ve diğer makineleri kullanmanızı etkileyebilir.

MUKOBRON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• Bu tıbbi üründe hacmin %6.34'ü kadar etanol (alkol) vardır; her dozda 250 mg etanol (alkol) içerir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalarda dikkate alınmalıdır.
• Bu tıbbi ürünün içerdiği Nipajin M sodyum (E219) ve Nipasol M (E216) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebep olabilir.
• Bu tıbbi ürün sorbitol (E420) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz..
• Bu tıbbi ürün her dozunda (5ml) 1.65 mmol (ya da 38 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Folkodin (opiat türevi öksürük kesici ilaç) ile geçimsizdir. Folkodin ile karışımı karbosisteinin çökmesine neden olur. Opiat türevi bu tür bileşiklerle aynı anda kullanılmaması tavsiye edilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. MUKOBRON NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

6-12 yaş: Günde 3 kez 1 ölçek

12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinler: Günde 3 kez 3 ölçek (Eğer semptomlarda yeterli iyileşme sağlanabiliyorsa günde 2 kez 3 ölçek de kullanılabilir. )

Uygulama yolu ve metodu

Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı

Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.

Karaciğer yetmezliği

Yetişkinler için belirtilen doz kullanılır.

• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz MUKOBRON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Eğer MUKOBRON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKOBRON kullandıysanız

MUKOBRON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

MUKOBRON'u kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

MUKOBRON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

MUKOBRON ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşmaz..

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi MUKOBRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa MUKOBRON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Alerjik reaksiyon (kızarıklık, yutma ya da nefes alma problemleri, dudaklarda, yüzde ve dilde şişme),
• Ciltte ve dudaklar, gözler, ağız, burun cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden grip benzeri semptomlara neden olabilen ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu),

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler

Seyrek

• Kusmukta kan ya da siyah renkli dışkı

Bilinmiyor

• Yüksek tansiyon
• Bulantı
• Baş ağrısı
• Kusma
• Burun kanaması
• Midede rahatsızlık
• İshal

Bunlar MUKOBRON'un zayıf yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. MUKOBRON'UN SAKLANMASI

MUKOBRON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25^oC'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MUKOBRON'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.