4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, MULTIHANCE® de, her kişide olmasa da, bazı yan etkilere sebep olabilir.
MULTIHANCE® ile bildirilen yan etkilerin çoğu hafiftir, uzun süreli değildir ve artık etki bırakmaksızın kendiliğinden geçer.
Aşağıdaki yan etkiler dahil olmak üzere MULTIHANCE® enjeksiyonunu takiben herhangi bir yan etki fark ederseniz, DERHAL MRG'nizi gerçekleştiren tıbbi personeli bilgilendiriniz.
Olası yan etkiler |
Yaygın
(1/100'den fazla ve 1/10'dan az kişide) | - Baş ağrısı
- Bulantı
- Sıcaklık hissi
- Enjeksiyon yerinde görülen bölgesel reaksiyonlar: şişlik, ağrı veya olağan dışı hassasiyet
|
Yaygın değil
(1/1000'den fazla ve 1/100'den az kişide) | - Kan basıncında ve kalp hızı veya ritminde değişiklikler (kalp atım bozukluğu veya aritmi) anormal elektrokardiyogram (kalp atımınızdaki değişiklikleri kaydeden bir test) [Diğer bir ifade ile EKG değişiklikleri]
- Göğüs ağrısı
- Ağız kuruluğu, tat alma duyusunda değişiklikler, kusma, ishal
- Baş dönmesi, dokunmaya/ağrıya veya diğer uyarılara karşı akut duyarlılık, genel hissizlik, karıncalanma
- Terleme, kuvvetsizlik, üşüme, vücut ısısının yükselmesi
- Kaşıntı, cilt döküntüsü, ürtiker (kurdeşen)
- Baygınlık
- Mide yanması, karın ağrısı
- Sırt veya kas ağrısı
- Olağandışı koku, tükürük salgısında artma
- Enjeksiyon yeri etrafında yanma hissi ve kabartıya sebep olabilen ilacın damar dışına sızması
- Burun veya boğaz yangısı
- Yüz ve boyunda sişlik
Anormal laboratuvar testleri: - karaciğer fonksiyon testlerinde değişiklikler,
- kandaki hemoglobin (oksijen taşıyan molekül) seviyesinde azalma,
- kan ve idrar testlerinde anormallikler, idrarda kan,
- kandaki mineral bileşiminde değişiklikler.
|
Seyrek
(1/10000'den fazla ve 1/1000'den az kişide) | - Nefes darlığı, boğaz spazmı, hırıltı, göz yangısı (konjunktivit), kaşıntı, cilt döküntüsü, ürtiker, baygınlık, yüz ve boyunda şişme ve burun veya boğaz yangısının yanısıra nadiren şoka yol açabilen alerjik reaksiyon
- Kalp kasının kansız kalması sonucu ortaya çıkabilen göğüs ağrısı, boyun ağrısı, çene ağrısı, omuz ağrısı, kol ağrısı, kalp hızında artış, nefes darlığı, bulantı ve kusma gibi şikayetler
- Titreme, havale nöbeti
- Kulak çınlaması (tinnitus),
- İdrar ve dışkı tutamama, ani idrar sıkışması, dışkılamada güçlük
- Pankreas yangısı (pankreatit; aniden başlayan ve hızla şiddetlenen karın ağrısı, bulantı, kusma ve kalp atım hızının artması şeklinde kendini gösterir)
- Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem; nefes darlığı, terleme, kalp atım hızının artması, hırıltılı solunum ve deride solukluk ile kendini gösterir)
- Beyindeki sıvı basıncının yükselmesi (kafa içi kan basıncının yükselmesi; baş ağrısı, kusma, bulanık yada çift görme ve bilinç bozukluğu şeklinde kendini gösterir)
- Kol, bacak ve bazen vücudunuzun bir tarafında güç kaybı (hemiparezi)
|
Diğer gadolinyum içeren kontrast ajanların da kullanıldığı hastalarda MULTIHANCE® ile nefrojenik sistemik fibrozis (cildin sertleşmesine sebep olan ve ayrıca yumuşak doku ve iç organları etkileyebilen bir hastalık) raporları bildirilmiştir.
Kontrast ajanın damar dışına kaçmasına bağlı olarak bölgesel ağrı veya yanma duyularına, şişmeye ve kabarcık oluşumuna yol açan injeksiyon bölgesi reaksiyonları ve bölgesel şişmenin ciddi olduğu nadir vakalarda doku ölümü bildirilmiştir..
Ayrıca, nadiren bölgesel toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu bildirilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
