4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, MYLOFAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu yan etkiler aşağıda tanımlanan belirli sıklıklarda görülebilir:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir
- Yaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir
- Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir
Ciddi yan etkiler
MYLOFAN tedavisinin veya nakil işleminin en ciddi yan etkileri, kan hücrelerinin sayısında azalma (bu, ilacın sizi nakil infüzyonuna hazırlamak için istenen etkisidir), enfeksiyon, karaciğer toplardamarlarından birinin tıkanması da dahil olmak üzere karaciğer bozuklukları, "graft-versus-host' hastalığı (nakledilen hücrelerin vücudunuza karşı saldırıya geçmesi) ve akciğer komplikasyonlarıdır. Doktorunuz bu etkileri saptamak ve tedavi etmek için, düzenli olarak kan hücrelerinizin sayısını ve karaciğer enzimi düzeylerinizi izleyecektir.
Çok yaygın yan etkiler
Kan
Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve trombositlerin sayısında azalma.
Sinir sistemi
Uykusuzluk, kaygı, sersemlik ve depresyon.
Beslenme
İştah kaybı, kanda magnezyum, kalsiyum, potasyum, fosfat düzeylerinde azalma, kan şekeri düzeyinde artış.
Kalp
Nabız hızlanması, tansiyon düşmesi veya yükselmesi, vazodilatasyon (kan damarlarının genişlemesi), kan pıhtıları..
Solunum
Nefes darlığı, burun akıntısı (rinit), boğaz ağrısı, öksürük, hıçkırık, burun kanaması, anormal solunum sesleri.
Sindirim sistemi
Bulantı, ağız mukozası iltihabı, kusma, karın ağrısı, ishal, kabızlık, mide ekşimesi, anüste rahatsızlık, karında sıvı birikmesi.
Karaciğer
Karaciğerde büyüme, sarılık.
Deri
Döküntü, kaşıntı, saç dökülmesi.
Kaslar ve kemikler
Sırt, kas ve eklem ağrısı.
Böbrek
Kreatinin atılımında artış, idrar yaparken rahatsızlık, idrar miktarında azalma.
Genel
Ateş, baş ağrısı, halsizlik, titreme, ağrı, alerjik reaksiyon, ödem, enjeksiyon yerinde ağrı ve iltihap, göğüs ağrısı, mukoza iltihabı.
Araştırmalar
Karaciğer enzimlerinde yükselme, kilo artışı.
Yaygın yan etkiler
Sinir sistemi
Zihin karışıklığı.
Beslenme
Kan sodyum düzeyinde azalma..
Kalp
Kalp ritminde değişiklik ve anormallik, kalbin çevresinde sıvı birikmesi veya iltihap, kalbin pompaladığı kan miktarında azalma.
Solunum
Solunum ritminde artış, solunum yetmezliği, akciğer kesecikleri içine kanama, astım, akciğer küçük parçalarında çökme, akciğerin çevresinde sıvı birikmesi.
Sindirim sistemi
Yemek borusu mukozasında iltihap, barsak felci, kan kusma.
Deri
Deri renginde bozukluk, deride kızarıklık, deride soyulma.
Böbrek
Kan dolaşımında nitrojen bileşenlerinin artması, idrarda kan, orta derecede böbrek yetersizliği.
Yaygın olmayan yan etkiler
Sinir sistemi
Deliryum (huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu), sinirlilik, varsanı (hayal görme), huzursuzluk, anormal beyin fonksiyonu, beyin kanaması ve nöbet (havale).
Kalp
Bacak atardamarında tıkanma, tromboz, çarpıntı, kalp hızında azalma (nabız yavaşlaması), kılcal kan damarlarından yaygın sıvı sızması.
Solunum
Kan oksijen düzeyinde azalma.
Sindirim sistemi
Mide ve/veya barsak kanaması.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
