4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Herkeste görülmese bile, tüm ilaçlar gibi, MYLOTARG da yan etkilere neden olabilir. Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve MYLOTARG ile tedavi esnasında ya da sonrasında meydana gelebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa MYLOTARG'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Karaciğer sorunları
Hızlı kilo artışı yaşarsanız, karnınızın sağ üst kısmında ağrı hissederseniz, sıvı birikmesiyle karın şişliği yaşıyorsanız, hemen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kan testleri yapabilir ve karaciğer kan testlerinde anormallikler saptayabilir ve bunlar, venooklüzif karaciğer hastalığı adı verilen, yaşamı tehdit edici olabilecek bir durumun belirtileri olabilir.
Kanama (trombosit adı verilen kan hücrelerinin düşük sayıda olma belirtileri)
Kolay morarma meydana geliyorsa veya burnunuz düzenli olarak kanıyorsa veya siyah katransı dışkınız varsa, öksürürken kan geliyorsa, tükürüğünüz kanlıysa, baş dönmesi, baygınlık veya kafa karışıklığı yaşıyorsanız hemen doktorunuza söyleyiniz.
Enfeksiyonlar (nötrofil adı verilen akyuvarların düşük sayıda olma belirtileri)
Bazı enfeksiyonlar ciddi olabilir ve virüs, bakteri ya da yaşamı tehdit edici olabilecek diğer nedenlerle gerçekleşebilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Tümör lizis sendromu adı verilen ölen kanser hücrelerinin parçalanmasının neden olduğu kandaki kimyasal değişikliklerden kaynaklanan, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir komplikasyon
Baş dönmesi, idrara çıkmada azalma, kafa karışıklığı, kusma, mide bulantısı, şişlik, nefes darlığı veya kalp ritmi bozuklukları meydana gelirse hemen doktorunuza söyleyiniz.
İnfüzyon reaksiyonları
Bu tip ilaçlar (monoklonal antikorlar), döküntü, nefes darlığı, soluma güçlüğü, göğüs sıkışması, ateş veya ürperme, sırt ağrısı gibi infüzyon reaksiyonlarına neden olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler şunları içerebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

Enfeksiyonlar (ciddi enfeksiyonlar dahil)
Trombosit sayısında düşüş (kanın pıhtılaşmasına yardım eden hücreler)
Genel güçsüzlük ve enfeksiyon gelişimine yatkınlık ile sonuçlanabilecek beyaz kan hücreleri sayısında azalma veya düşüş
Yorgunluk ve nefes darlığına yol açabilecek kırmızı kan hücreleri sayısında düşüş (anemi)
Yüksek kan şekeri
İştah azalması
Baş ağrısı
Hızlı kalp atışı
Kanama
Düşük kan basıncı
Yüksek kan basıncı
Nefes darlığı
Kusma
İshal
Karın bölgesinde ağrı
Hasta hissetme (mide bulantısı)
Ağızda iltihap
Kabızlık
Karaciğer kan testlerinde anormallikler (karaciğer hasarı göstergesi olabilirler)
Deride döküntü
Ateş
Ödem (eller ve ayaklarda şişkinliğe neden olan vücut dokusunda aşırı sıvı)
Yorgunluk
Ürperme
Kandaki farklı enzimlerin düzeylerinde değişiklikler (kan testlerinizde görülebilir)
Uzun pıhtılaşma süresi (kanama süresinin uzamasına neden olabilir)
Kanda yüksek düzeyde ürik asit

Yaygın

MYLOTARG infüzyonu esnasında ya da infüzyondan sonra döküntü, nefes darlığı, solumada güçlük, göğüs sıkışması, ürperme veya ateş, sırt ağrısı gibi bir infüzyon reaksiyonu belirtileri
Karaciğer büyümesi (hematomegali) belirtileri, örneğin karın büyümesi
Anormal karaciğer fonksiyonu
Karında/midede aşırı sıvı birikmesi
Sindirim güçlüğü
Özofagusta (yutma borusu) iltihap
Karaciğer büyümesi, karnın sağ üst kısmında ağrı, ciltte ve göz aklarında sararma, karında sıvı birikmesi, kilo artışı, anormal karaciğer kan testleri belirtilerini içeren, karaciğer venooklüzif hastalığı (VOD: Karaciğerdeki damarların hasar gördüğü ve kan pıhtılarıyla tıkandığı hastalık)
Karaciğer veya kan sorunları nedeniyle cilt ya da gözaklarında sararma (sarılık)
Ciltte kızarıklık
Ciltte kaşıntı
Organ yetmezliği

Yaygın olmayan

Karaciğer yetmezliği
Karnın sağ üst kısmında ağrı, anormal şekilde büyüyen karaciğer ve/veya karaciğerdeki kan pıhtılarıyla ilişkili olarak karında sıvı birikmesini içeren Budd Chiari sendromu. Semptomlar, hasta hissetme (mide bulantısı) ve/veya kusmayı da içerebilir.

Bilinmiyor

İnterstisyel pnömoni (öksürük ve soluma güçlüğüne neden olan akciğerlerde iltihaplanma)
Düşük beyaz kan hücreleri sayılarıyla ilişkili olarak bağırsak iltihabı
Kanamayla seyreden mesane (idrar kesesi) iltihabı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.