4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi MYSOLİNE´in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
İlk defa MYSOLİNE aldığınızda uyuşukluk ve rehavet gelişebilir, bunlar genellikle geçicidir.
MYSOLİNE kullanımı ile osteopeni, osteoporoz (farklı düzeylerde kemik erimeleri) ve kemik kırıkları dahil birtakım kemik hastalıkları bildirilmiştir. Uzun süreli antiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaç tedavisi görüyorsanız, kemik erimesi öykünüz varsa ya da steroid ilaç kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Aşağıdakilerden biri olursa, MYSOLİNE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Nefes almayı ya da yutmayı zorlaştırabilecek ve hayati risk oluşturabilecek şekilde yüz ve/veya boyunda ani şişme (anjiyoödem belirtileri)
- Kırmızımsı lekeler ya da kabarcıklı dairesel kabartılar olarak ortaya çıkan, hayatı tehdit edici deri döküntüleriniz varsa, (bu belirtiler hayatı tehdit edebilecek olan Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz olarak isimlendirilen reaksiyonların göstergesi olabilir)
- Deri döküntüsü, ateş, lenf bezlerinde şişme, bir tür beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve iç organlarda (karaciğer, akciğerler, kalp, böbrekler ve kalın bağırsak) iltihaplanma, aşırı duyarlılık reaksiyonu belirtileri olabilir (DRESS)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
- Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MYSOLİNE'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiler, MYSOLİNE kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın yan etkiler
- Apati (enerji azlığı),
- Düzensiz hareketler
- Göz kayması
- Görme bozuklukları
- Bulantı
Yaygın olmayan yan etkiler
- Baş ağrısı,
- Baş dönmesi
- Kusma
- Deriyi etkileyen alerjik reaksiyonlar
Seyrek yan etkiler
- Megaloblastik anemi (B12 vitamini ve folik asit eksikliği sonucu oluşan bir kansızlızlık türü),
- Kan hücrelerinde anormallikler (Eğer deri renginizde solukluk, anormal kanamalar veya morarmaya eğilim, ateş ya da boğaz ağrısı fark ederseniz lütfen doktorunuza bildiriniz)
- Mizaç veya davranışta değişiklikler,
- Eksfoliyatif dermatit (cildin bazı bölgelerinde kızarıklık, pul pul dökülme)
- Deri, eklemler, akciğerler, böbrekler, kalp ve karaciğer gibi vücudun çeşitli bölümlerinde iltihaba yol açan lupus eritematozus adlı hastalık
- Eklem ve kemik ağrısı
- Osteomalasi (vitamin D eksikliğine bağlı kemik erimesi)
- Fenobarbital ile birlikte Dupuytren kontraktürü (elin ayasındaki lifli dokunun kalınlaşması sonucu bir veya daha çok parmağın geri çekilmesi durumu) gelişimi,
- Karaciğer enzim düzeylerinin artması
Çok seyrek yan etkiler
- Vücudun büyük bölümünü etkileyen kızarıklık, ağrı, yara, ülserler, kabartılar, derinin dış tabakasında, dudaklar veya ağız astarı, burun delikleri ya da kulaklar da dahil olabilecek şekilde döküntüler (örneğin toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu) gibi ciddi deri tepkileri
Bilinmiyor
- İştahsızlık
- Libido bozuklukları
- Uyuşukluk
- Osteopeni (kemik yoğunluğunun azalması),
- Uzun süreli tedavi gören hastalarda osteoporoz (kemiklerin kırılganlaşması)
- Yorgunluk
- Aşırı duyarlılık sendromu
- Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte döküntü)
Bunlar MYSOLİNE'in hafif yan etkileridir.
Eğer uzun süredir antiepileptik ilaç (sara tedavisinde kullanılan) kullanıyorsanız, kemik erimesi hikayeniz varsa veya steroid kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yan etkilerden biri şiddetlenirse doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.trsitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
