NAGLID 60 MG 84 TABLET

NAGLİD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NAGLİD tablet pembe renkli ve film kaplıdır. Her tablette 60 mg nateglinid içeren 84 film tabletlik ambalajlarda takdim edilmektedir.

NAGLİD kan şeker düzeyi diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilemeyen veya diğer kan şekerini düşürücü ilaçlar ile sürekli bir tedavi görmemiş Tip 2 diyabetli hastalarda (insüline bağımlı olmayan diyabet) kan şeker düzeyini düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. İnsülin insan vücudunda pankreas adlı organ tarafından üretilen bir maddedir ve özellikle yemek sonrasında kan şeker düzeyinin düşürülmesinden sorumludur. Tip 2 diyabeti olan hastalarda pankreas yemeklerden sonra yeterince hızlı şekilde insülin salgılayamaz ve kan şekeri yükselmeye başlar. NAGLİD pankreası uyararak daha hızlı şekilde insülin salgılanmasını sağlar. Bu da yemek sonrasında kan sekerinin kontrol altında tutulmasını sağlar.

Doktorunuz kan şekerinizi kontrol etmek için NAGLİD'i metformin gibi başka bir ağız yoluyla alınan antidiyabetik ilaç ile birlikte de verebilir.

NAGLİD FİLM TABLET 60 mg

ABDİ İBRAHİM

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir film tablet 60 mg nateglinid içerir.

Yardımcı madde: Laktoz monohidrat, Prejelatinize nişasta, Povidon (K-30), Kroskarmelloz sodyum, Kolloidal silikondioksit (200), Magnezyum stearat, Opadry Pink 03F34138 (titanyum dioksit, sarı demir oksit, kırmızı demir oksit).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. NAGLİD nedir ve ne için kullanılır?
2. NAGLİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NAGLİD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NAGLİD'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır..

1. NAGLİD NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NAGLİD tablet pembe renkli ve film kaplıdır. Her tablette 60 mg nateglinid içeren 84 film tabletlik ambalajlarda takdim edilmektedir.

NAGLİD kan şeker düzeyi diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilemeyen veya diğer kan şekerini düşürücü ilaçlar ile sürekli bir tedavi görmemiş Tip 2 diyabetli hastalarda (insüline bağımlı olmayan diyabet) kan şeker düzeyini düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. İnsülin insan vücudunda pankreas adlı organ tarafından üretilen bir maddedir ve özellikle yemek sonrasında kan şeker düzeyinin düşürülmesinden sorumludur. Tip 2 diyabeti olan hastalarda pankreas yemeklerden sonra yeterince hızlı şekilde insülin salgılayamaz ve kan şekeri yükselmeye başlar. NAGLİD pankreası uyararak daha hızlı şekilde insülin salgılanmasını sağlar. Bu da yemek sonrasında kan sekerinin kontrol altında tutulmasını sağlar.

Doktorunuz kan şekerinizi kontrol etmek için NAGLİD'i metformin gibi başka bir ağız yoluyla alınan antidiyabetik ilaç ile birlikte de verebilir.

2. NAGLİD'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NAGLİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Nateglinide veya NAGLİD'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Tip 1 diyabetiniz (ör; vücudunuz insülin üretmez) varsa,
• Diyabetik ketoasidozunuz (Vücutta yeterince insülin bulunmadığında enerji gereksinimi vücutta depolanmış olan yağların yıkılması ile sağlanmaya çalışılır. Yağların yakılması sırasında keton cisimleri (ketonlar) oluşur.) varsa,
• Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız,
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa.

NAGLİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• İleri derecede böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa,
• İlaç metabolizmasıyla ilgili probleminiz varsa,
• Ameliyat geçirecekseniz,
• Kaza geçirdiyseniz, ateş veya enfeksiyonunuz varsa,
• Beslenme bozukluğunuz varsa ve yaşlı iseniz,
• Adrenal ya da hipofiz yetmezliğiniz varsa,
• Zorlu fiziksel egzersizler yapıyorsanız veya alkol alıyorsanız,
• Kan şekerini düşürücü başka bir ilaç kullanıyorsanız,

NAGLİD'i dikkatli kullanınız çünkü bu faktörler ilacın kan şekerini düşürücü etkisine karşı sizi daha duyarlı yapar.

"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

NAGLİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

NAGLİD'i yemeklerden önce yeterli miktarda sıvı ile (örneğin, bir bardak su) yutarak alınız. Genellikle yemekten hemen (1 dakika) önce alınız, ama yemekten önceki yarım saat içerisinde almanız da mümkündür.

NAGLİD ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez çünkü kan şekeriniz normalden fazla düşebilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NAGLİD gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NAGLİD'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

NAGLİD kan şekerinizin aşırı düşmesine neden olabilir, araç veya makine kullanırken kan şekerinizin düşme riskine karşı önlem almalısınız. Eğer kan şekeri düşüklüğü belirtilerini bilmiyorsanız veya kan şekeriniz sık aralıklarla düşüyorsa, araç ve makine kullanırken oluşabilecek risklere karşı özellikle dikkat etmelisiniz. Araç kullanma uygunluğu bu koşullar altında değerlendirilmelidir.

NAGLİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NAGLİD laktoz monohidrat içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

NAGLİD 20 mg/tablet kroskarmelloz sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NAGLİD'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanılması sakıncalı olabilir:

• NAGLİD kan şekerini düşüren tolbutamid ile birlikte alındığında tolbutamidin etkisini arttırabilir,
• NAGLİD gut hastalığının tedavisinde kullanılan sülfinpirazon ile birlikte alındığında NAGLİD'in kan şekerini düşürücü etkisi artabilir,
• NAGLİD, NSAİİ (Non Steroidal Antiinflamatuar İlaçlar), monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılır), beta-adrenerjik blokörler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) ile birlikte alındığında, NAGLİD'in kan şekerini düşürücü etkisi artabilir,
• NAGLİD tiyazid grubu ilaçlar (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan idrar söktürücü) kortikosteroidler, tiroid ürünleri veya sempatomimetikler ile birlikte alındığında NAGLİD'in etkisi azalabilir.

NAGLİD ile birlikte söz konusu ilaçları alıyorsanız, kan şekerinizin kontrolünü sağlamak için kan şekerinizi düzenli ve sıkı takip etmeniz gerekir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NAGLİD NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

NAGLİD'i yemeklerden hemen (1 dakika) önce veya yemeklerden yarım saat önce alınız.

Eğer yemek yemeyecekseniz NAGLİD tableti almayınız. Öğün atlarsanız, atladığınız NAGLİD tabletini almak için bir sonraki öğünü bekleyiniz.

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve NAGLİD ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmamışsa, NAGLİD tableti aşağıdaki şekilde kullanınız:

• NAGLİD kan şekerini düşürmek için tek başına kullanılıyorsa, kahvaltıdan önce 120 mg, ögle yemeğinden önce 120 mg, aksam yemeğinden önce 120 mg olmak üzere günde 3 defa alınır. Bu doz kan şekerinin düşürülmesinde yeterli olmazsa, ilacın dozu glikozillenmiş hemoglobin (HbA1C: 3,5 4 aylık ortalama kan şekeri değerini ifade eder) ölçüm sonuçlarına göre doktorunuz tarafından 180 mg'a çıkarılabilir.
• NAGLİD kan şekerini düşürmek için diğer ilaçlar ile birlikte kullanılıyorsa metformin tedavisine ilave edilen NAGLİD yemeklerden önce 120 mg alınır. Kan şekeri normal düzeye yaklaşan hastalar için yemeklerden önce 60 mg NAGLİD almak yeterli olabilir.
• NAGLİD'in günlük maksimum önerilen dozu 540 mg' dır.

Uygulama yolu ve metodu

Ağız yoluyla kullanılır.

NAGLİD tableti yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile)..

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda NAGLİD'in etkinliği ve güvenilirliği ile ilgili yeterli bilgi yoktur.

Yaşlılarda kullanımı

NAGLİD'in etkinliği ve güvenilirliği açısından, yaşlı hastalar ile genç hastalar arasında farklılık gözlenmez, bu nedenle yaşlı hastalarda NAGLİD dozunun özellikle ayarlanmasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek hastalığınızın olması NAGLİD dozunun ayarlanmasını gerektirmez.

Karaciğer yetmezliği

Ağır karaciğer hastalığınız varsa NAGLİD dozunun doktorunuz tarafından ayarlanması gerekebilir. Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.

Eğer NAGLİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NAGLİD kullandıysanız

Kan şekerinizin normalden fazla düşmesine bağlı belirtiler ya da "Olası yan etkiler" bölümünde yer alan diğer etkilerden herhangi birini hissederseniz şeker içeren bir şey yemeli veya içmelisiniz.

NAGLİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NAGLİD'i kullanmayı unutursanız

NAGLİD'i kullanmayı unutursanız tek yapmanız gereken NAGLİD tableti bir sonraki öğününüzden önce almanızdır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NAGLİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Eğer NAGLİD ile tedavi zamanından önce sonlandırılırsa kan şekeriniz çok yükselebilir..

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi NAGLİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın (100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazlasında ya da 10 hastanın 1'inden azında görülür)

• Üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, öksürük, grip benzeri belirtiler
• Kan şekerinizin normalden fazla düşmesine bağlı belirtiler (terleme, sersemlik, titreme, güçsüzlük, açlık, çarpıntı, yorgunluk, bulantı)
• Baş dönmesi
• İshal
• Sırt ağrısı
• Kazayla travma

Seyrek (10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazlasında ya da 1000 hastanın 1'inden azında görülür)

• Kızarıklık, döküntü gibi alerjik reaksiyonlar

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. NAGLİD'İN SAKLANMASI

NAGLİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NAGLİD'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NAGLİD'i kullanmayınız..