4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NAPROSYN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa,NAPROSYN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Nefes almada zorluk, göğsünüzde sıkışma
Baygınlık
Deri döküntüleri, kabarcıklar veya kaşıntı
Ölümcül sarılık

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NAPROSYN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

Kırmızı kan hücrelerinin normal ömürlerini tamamlamadan yıkıma uğrayarak kan dolaşımından uzaklaşması ile ortaya çıkan kansızlık (hemolitik anemi)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Görme siniri hasarı
Konsantrasyon bozukluğu
Görmede bulanıklık
Korneal bulanıklık
Çarpıntı
Kalp yetmezliği
Nefes darlığı
Üst ve alt mide-barsak sistemin iltihaplanması, ülserasyonu, delinmesi ve tıkanması
Özellikle ileri yaştaki hastalarda ölümcül olma ihtimali bulunan mide-barsak kanaması
Göğüs ağrısı
Mide bulantısı
Özofajit
Kusma
Diyare
Midede şişkinlik
Konstipasyon
Karın ağrısı
Epigastrik rahatsızlık
Susuzluk hissi
Kaşıntı
İlaç alerjisi dahil deri döküntüsü
Cilt altında gözlenen iğne ucu büyüklüğünden büyük kanamalar şeklinde döküntü (purpura)
Cilt altına sızan kanın belirli bir alanda birikerek cilt üzerinde bere şeklinde mor veya kırmızı bir renk oluşturması (ekimoz)

Yaygın olmayan

Bazı kan hücrelerinin eksikliği ile meydana gelen kansızlık hastalığı (aplastik anemi)
Kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması, kanın pıhtılaşmasında rol alan trombosit sayısının azalması
Potasyum yüksekliği
Depresyon, uykusuzluk, kafa karışıklığı, halüsinasyon, nöbetler, zihinsel fonksiyon bozukluğu
Göz bebeği iltihabı ve şişliği
Duyma bozukluğu
Duymada zorluk,
Kulak çınlaması
İç kulaktan kaynaklı baş dönmesi hastalığı
Tansiyon yüksekliği
Damar tıkanıklığı,
Akciğerlerin su toplaması
Hırıltılı ya da zor nefes alma (astım)
Alerjik akciğer hastalığı
Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemi kanaması)
Kanlı kusma
Ağız içi iltihabı
İltihaplı bağırsak hastalıkları ve alevlenmeler
Pankreas iltihabı
Mide iltihabı
Terleme
Saç dökülmesi
Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile bir hastalık (epidermal nekroliz)
Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplanması şeklinde veya farklı büyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)
Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (Steven-Johnson sendromu)
Derinin alerjik olmayan reaksiyon gösterdiği cilt altı yağ dokusunun mikropsuz iltihabı (eritema nodozum)
Ciltte kaşıntılı bir kızarıklığa neden olan deri hastalığı (liken planus)
Ciltte içi irinle dolu kabarcıklara benzer reaksiyonlar (püstüler reaksiyonlar)
Kurdeşen
Kas ağrısı ve zayıflığı
Kadınlarda kısırlık
Üşüme hissi ve ateşlenme
Yorgunluk

Seyrek

Sarılık
Ölümcül seyreden karaciğer hasarı
Anormal karaciğer fonksiyon testleri
El, ayak, bacak, yemek borusu, ağız içi gibi vücudun çeşitli bölgelerinde görülen içi su dolu kabarcıklar (epidermolizis bülloza)

Çok seyrek

Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

Bilinmiyor

Beyaz kan hücrelerinde düşme
Hipersensitivite isimli duyarlılık reaksiyonları (spesifik olmayan alerjik reaksiyonlar ve anafilaksi isimli spesifik bir alerjene karşı gelişen dil-dudak şişmesiyle seyreden ölümcül alerjik reaksiyon, astım, ağırlaştırılmış astım, akciğer hava kanallarında daralma veya nefes darlığını içeren solunum yolu reaktivitesi veya çeşitli tiplerde döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, cilt altında gözlenen iğne ucu büyüklüğünden büyük kanamalar şeklinde döküntü (purpura), ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların, ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde ve daha nadiren derinin yaygın olarak (en az %80) kızarık ve döküntülü olduğu bir hastalık (eksfolyatif dermatoz) ve deride içi sıvı dolu kabarcıklar ve patlayıp yaralar halinde seyreden hastalık (büllöz dermatoz) dahil olmak üzere çeşitli cilt bozuklukları)
Rüya anormallikleri
Uyuşukluk, bayılma hissi, sersemlik, halsizlik
Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma, ateş ve bilinç bulanıklığı (aseptik menenjit) (özellikle otoimmün bozuklukları olan yatan hastalarda)
Ödem
Kalp yetmezliği, kalp krizi veya inme, kelebek hastalığı, ışığa duyarlılık reaksiyonları (porfiria cutanea tarda isimli karaciğerde hemoglobin sentez bozukluğu ile ilgili olan, atakların sindirim sistemiyle ilgili bulgularında ani başlayan şiddetli karın ağrısı (akut batın), bulantı, kusma, kabızlık veya daha nadir olarak ishal bulunan ve yalancı porfiriye benzediği vakalar dahil)
Böbreklerdeki küçük filtrelerin iltihaplanması (glomerüler nefrit)
Kas fonksiyon göstergesi olan serum kreatinin seviyesinde yükselme

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.