4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, NEOMIXOLE'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
- Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)
- Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Seyrek (1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir)
- Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)
- Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, NEOMIXOLE'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ciddi deri döküntüleri
- Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, NEOMIXOLE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok Yaygın
- Vajinada akıntı
Yaygın
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabı (vajinit)
- Vajinada 2-3 günden fazla süren akıntı, kaşıntı, kötü koku ve yanma (vulvovajinal iritasyon)
- Kasık veya alt karın bölgesinde, göbeğin altına yerleşen ağrı (pelvik rahatsızlık)
Yaygın olmayan
- Depresyon
- Susama hissi
Seyrek
- Vajinada yanma, kaşıntı ve tahriş
- Karın ağrısı
- Deri döküntüleri
Çok seyrek
- Aşırı duyarlılık tepkileri
- Ciddi alerjik tepkiler (anaflaktik şok)
- Ruhsal değişiklikler
Bilinmiyor
- Tam kan sayımı ile belirlenebilen ve vücuttaki enfeksiyonun bir belirtisi olan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)
- Dokulara yeterli oksijen gitmemesine bağlı olarak görülen halsizlik, kalp çarpıntısı, solunum güçlüğü ve morarma gibi belirtilerin bir arada görülmesi (methemoglobinemi)
- Yorgunluk veya halsizlik
- Solgunluk
- Vücutta karıncalanma
- His kaybı
- Genellikle bacaklarda görülen yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi)
- Yüksek doz alımlarda ellerde ve ayaklarda güçsüzlük, ağrı, uyuşma, karıncalanma hissi (periferik nöropati)
- Sersemlik hali
- Yer, zaman ve kişi algılanmasının bozulması (dezoryantasyon)
- Aşırı ve tutarsız davranış şekli (ajitasyon)
- Ruhsal bozukluk (psikoz)
- Epilepsi (sara) nöbetine benzer nöbetler (konvülsiyon), koma
- Konuşmanın bozulması
- Ciltte dokunma veya ağrı duyusuna karşı aşırı duyarlılık (hiperestezi)
- Algılama yeteneğinde azalma (hipoestezi)
- Belirgin uyuşukluk ve hareketsizlik hali (letarji)
- Gerçekte var olmayan olguların algılanması veya yaşanması (halüsinasyon)
- Sıcaklık hissi
- Dengesiz yürüme (ataksi)
- Sinirlilik
- Tedirginlik, aşırı endişe( anksiyete)
- Kişinin hoşnutluk duyduğu ve kendisini iyi hissettiği bir ruhsal durum (öfori)
- Bilinç bulanıklığı (konfüzyon), bilinç kaybı
- Kulak çınlaması
- Uyku hali veya uyuyamama (insomnia)
- Bulanık veya çift görme
- Üşüme
- Kasların kısa süreli kasılması sonucu titreme (tremor)
- Tat almada değişiklik, ağızda metalik tat
- Ağız kuruğu
- Bulantı, kusma
- Kabızlık, ishal (diyare)
- İştahsızlık
- Alt karın bölgesinde ağrı ve kasılma(kramp)
- Bölgesel tahriş ve hassasiyet
- Derinin bazı maddeler ile teması sonuç tepki vermesi (kontakt dermatit)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
