İlaç Fiyatı
0,00 TL
Fiyat Geçerlilik Tarihi
01.04.2026
Barkod
8699606497394
Etkin Madde
Nikardipin Hidroklorur
Reçete Bilgisi
Kısıtlanmış Beyaz Reçete
İlaç Durumu
Aktif
SGK Durumu
Bedeli Ödenir
Firma Adı
NICARDIPINE AGUETTANT, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen ilaçlar grubuna ait bir madde olan nikardipin hidroklorür içermektedir.
NICARDIPINE AGUETTANT şiddetli şekilde yüksek olan kan basıncının tedavisi için kullanılır. Ayrıca ameliyatlardan sonra yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yönelik olarak da kullanılabilir.
Burada yer alan içerik, ilacın Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylı kullanma talimatı bilgilerine göre hazırlanmaktadır. Bu bilgiler doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe uygulanması tavsiye edilen tedavi şeklidir.
NICARDIPINE AGUETTANT ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ 10 mg/10 ml
(LABORATORIE AGUETTANT-FRANSA)
POLİFARMA
KULLANMA TALİMATI
Toplar damar içine uygulanır.
Steril
Etkin madde: 10 mL ampul içinde 10 mg nikardipin hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler): Sorbitol (E420),sitrik asit monohidrat, sodyum sitrat, hidroklorik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINIdikkatliceokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu Kullanma Talimatında
Başlıkları yer almaktadır.
NICARDIPINE AGUETTANT, kalsiyum kanal blokerleri adı verilen ilaçlar grubuna ait bir madde olan nikardipin hidroklorür içermektedir.
NICARDIPINE AGUETTANT şiddetli şekilde yüksek olan kan basıncının tedavisi için kullanılır. Ayrıca ameliyatlardan sonra yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yönelik olarak da kullanılabilir.
Eğer;
Doktorunuz size bazı şeker türlerini vücudunuzun tolere edemediğini söylediyse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza başvurunuz.
NICARDIPINE AGUETTANT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
NICARDIPINE AGUETTANT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa doktorunuzun ilave testler yapması veya dozu değiştirmesi gerekebilir.
Bu ilacın fruktoz intoleransı (nadir rastlanan bir kalıtsal hastalık) olan hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.
Özellikle uzun süre ve periferik (kol ve bacak damarlarında) damarlara uygulama yapılması durumunda enjeksiyon yeri ile ilgili reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Enjeksiyon yerinde iritasyondan (tahrişten) şüphelenilmesi durumunda enjeksiyon yerinin değiştirilmesi önerilir.. Bir merkezi venöz (toplardamar) damar yolu kullanılması veya çözeltinin daha fazla seyreltilmesi infüzyon yeri reaksiyonlarının ortaya çıkması riskini azaltabilir.
Kan basıncında meydana gelen hızlı düşüşler tansiyonun aniden düşmesine ve tepkisel olarak çarpıntıya yol açabilir. NICARDIPINE AGUETTANT ile bunlardan herhangi biri ortaya çıktığı takdirde dozun yarıya düşürülmesi veya uygulamanın durdurulması düşünülmelidir. Özellikle yaşlılarda, çocuklarda, böbrek veya karaciğer yetmezliğine sahip hastalarda ve gebelikte, ciddi hipotansiyon (düşük tansiyon) riskini arttırabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..
NICARDIPINE AGUETTANT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Nikardipin'in kandaki seviyelerini yükseltebileceğinden bu ilacı kullanırken greyfurt
yememeli veya greyfurt suyu içmemelisiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalısmalar, gebelik/ve-veya/bebeğin anne karnındaki gelişimi/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
NICARDIPINE AGUETTANT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
NICARDIPINE AGUETTANT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilaç araç ve makine kullanımını etkileyebilir. Özellikle başlangıçta veya tedavide herhangi
bir değişiklik yapıldığında ve alkolle birlikte kullanıldığında etkileyebilir.
NICARDIPINE AGUETTANT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sorbitol uyarısı: Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Eğer sizin (veya çocuğunuzun) nadir bir kalıtımsal bozukluk olan, kalıtımsal (herediter) fruktoz intolerans (HFI) problemi varsa, siz (veya çocuğunuz) bu ilacı kullanmamalıdır. HFI problemi olan hastalarda fruktozun parçalanamamasına bağlı olarak ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir.
Sizin veya çocuğunuzun HFI problemi varsa veya çocuğunuzun şişkinlik, mide krampları ya da ishal gibi şikayetleri varsa, kusma veya hasta hissetme nedeniyle tatlı yiyecekler ya da
içecekler tüketemiyorsa, bu ilacı almadan önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz
Sodyum uyarısı: Bu tıbbi ürün her "doz"unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında "sodyum içermez"..
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.. Reçetesiz ilaçlar veya bitkisel ilaçlar alıyorsanız da doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir çünkü NICARDIPINE AGUETTANT diğer bazı ilaçların etki mekanizmasını yani çalışma şeklini etkileyebilir. Benzer şekilde diğer bazı ilaçlar da NICARDIPINE AGUETTANT'ın etki mekanizmasını yani çalışma şeklini etkileyebilir.
Bir operasyon geçirecek olduğunuz takdirde anestezi uzmanınızın başka hangi ilaçları aldığınızı bilmesi gerekecektir çünkü aldığınız ilaçlardan bazıları NICARDIPINE AGUETTANT'ın etkisini değiştirebilir.
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilaç size hastanede uygulanacaktır.
Doktorunuz size uygulanacak NICARDIPINE AGUETTANT dozuna karar verecektir. Bu doz, kan basıncınızı ne kadar ve hangi hızda düşürmek istediklerine göre belirlenecektir.
Uygulama yolu ve metodu
Bu ilaç bir toplardamarınız içine yavaşça enjekte edilecektir.. Tedavi uygulandığı sırada kan basıncınız ölçülecektir ve kan basıncınız normal aralığa denk gelecek şekilde doz ayarlaması yapılacaktır.
NICARDIPINE AGUETTANT size bir doktor tarafından uygulanacaktır ve doktor size hastalığınız için doğru dozun verildiğinden emin olacaktır. Herhangi bir endişeniz varsa lütfen doktorunuza veya hemşirenize danışınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır..
Özel kullanım durumları
Böbrek/karaciğer yetmezliği
Dikkatli kullanılması gerekir.
Özel kullanım durumu bulunmamaktadır.
Eğer NICARDIPINE AGUETTANT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NICARDIPINE AGUETTANT kullandıysanız
Belirtiler
Nikardipin hidroklorürle doz aşımı potansiyel olarak belirgin hipotansiyon (düşük kan basıncı) bradikardi (düşük nabız) , çarpıntı, sıcak basması, sersemlik, kollaps (etkin kan dolaşımının aniden ortadan kalkması sonucu bilinç kaybı yaşamak ve aniden yere yığılmak), periferik ödem (ayak bilekleri ve bacaklarda şişlik), konfüzyon (sersemlik), konuşma bozukluğu ve hiperglisemiye (kan şekerinde yükselme) neden olabilir.
Tedavi
Doz aşımı durumunda kalp ve solunum fonksiyonu takip edilmelidir. Aşırı tansiyon düşmesi durumunda herhangi bir kan hacmi artırıcının toplardamar yoluyla uygulanması ve yatar pozisyonda bacakların yukarı kaldırılması ile tedavi edilebilir.
Nikardipin diyaliz yoluyla vücuttan uzaklaştırılamaz.
NICARDIPINE AGUETTANT' tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NICARDIPINE AGUETTANT'ı kullanmayı unutursanız
Bu ilaç size tıbbi gözlem altında verileceğinden gerekenden daha fazla alma olasılığınız düşüktür.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NICARDIPINE AGUETTANT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki olması beklenmemektedir..
Tüm ilaçlar gibi NICARDIPINE AGUETTANT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
En sık gözlenen olaylar baş ağrısı, baş dönmesi, periferik ödem, çarpıntı ve sıcak basmasıdır.
Çok yaygın
Yaygın
Bilinmiyor
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
NICARDIPINE AGUETTANT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Hastaneniz bu ilacı uygun şekilde saklayacaktır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NICARDIPINE AGUETTANT'ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
Açmadan önce: 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ampulü ışıktan korumak için dış karton ambalajında saklayınız..
Açtıktan sonra: Polipropilen enjektör içinde %5'lik dekstroz çözeltisi içindeki seyreltilmiş veya seyreltilmemiş çözeltinin fizikokimyasal stabilitesinin, +25°C sıcaklıkta ışıktan korunarak saklandığında 24 saat olduğu ortaya konmuştur.
Bununla birlikte, mikrobiyolojik açıdan bu ürün hemen kullanılmalıdır.
İlaçlar atık su veya evsel çöp yoluyla atılmamalıdır. Artık gerekli olmayan ilaçları nasıl elden çıkaracağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
| MENŞEİ | İthal |
|---|---|
| FİRMA ADI | Polifarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş. |
| REÇETE | Kısıtlanmış Beyaz Reçete |
| AMBALAJ MİKTARI | 10 |
|---|---|
| FORMU | Ampul |
| UYGULAMA YOLU | İntravenöz |
| RAF ÖMRÜ | 24 Ay |
| SAKLAMA KOŞULLARI | Işıktan Korunması Gereken İlaç |
| ÖZEL BİLGİLER | Dikkatli kullanılmalıdır. Laktasyon döneminde kullanılmamalıdır. |
| ATC KODU | C08CA04 |
|---|---|
| NFC KODU | FMA |
| SGK ETKİN MADDE KODU | SGKGC0 |
| SGK KAMU NO | A19113 |
(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.
Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.
Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.
(1) (Değişik: RG-25/08/2022-31934/19-ç md. Yürürlük:03/09/2022) İlaçların Sağlık raporu olmaksızın ilaçların parenteral formları ile majistrallerin reçeteye yazılması durumunda en fazla 10 günlük tedavi bedeli ödenir. Reçetede mutlak surette günlük kullanım dozu belirtilir. Majistraller (Değişik: RG-21/03/2018-30367/ 15-a md. Yürürlük: 01/04/2018) için sadece ilgili uzman hekimlerce reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır, tedavi süresi ve tedavi amaçlı olduğu hekim tarafından reçete üzerinde belirtilir. (Ek: RG- 18/03/2014- 28945/ 19 md. Yürürlük: 18/03/2014) Majistrallerin fiyatlandırmasında MEDULA sistemindeki tarife, fiyat ve miktarlar esas alınır, ödenecek bedel Kurumca belirlenecek tutarı geçemez.
(2) Antiinflamatuar ve antiromatizmal grubu ilaçların solid-oral formlarında büyük ambalaj kapsamına giren ilaçlar, ayakta tedavide tek uzman hekim tarafından düzenlenen sağlık raporuna dayanılarak reçete edilir, en küçük ambalajlı formları ise rapor aranmaksızın reçete edilir.
(3) İlacın reçete edilmesindeki özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla, SUT eki “Ayakta Tedavide Sağlık Raporu (Uzman Hekim Raporu/Sağlık Kurulu Raporu) ile Verilebilecek İlaçlar Listesi” (EK-4/F) ve Kurumun resmi internet sitesinde yayınlanan “Hasta Katılım Payından Muaf İlaçlar Listesi” nde (EK-4/D) yer almamakla birlikte, uzun süreli kullanımı sağlık raporu ile belgelendirilen ilaçlar, katılım payı alınmak koşuluyla en fazla üç aylık tedavi dozunda reçete edilebilir.
(4) (Değişik: RG- 04/05/2013- 28637/ 10 md. Yürürlük: 04/05/2013) Bir ilacın ruhsatlı endikasyonları ve prospektüs dozlarında kullanımında SUT hükümleri ve Kurum mevzuatı amirdir. Ruhsatlı endikasyonları ve prospektüs dozu dışında kullanımı ise ancak Sağlık Bakanlığınca verilen endikasyon dışı onayla mümkündür.
a) Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu” nda ilacın ruhsatlı endikasyonları ve prospektüs dozu dışında kullanımı ile ilgili yer alan hususlar da dikkate alınacak olup, kılavuzda tanımlanmamış durumlar için Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı onayı aranır.
b) EK-4/D Listesinde yanında (*) yıldız işareti bulunmayan ilaçların EK-4/D Listesinde belirtilen hastalıklarda kullanımı halinde Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı kullanım onayı aranmaz.
c) Sağlık Bakanlığı tarafından verilen endikasyon dışı onaylarda, bu onay için süre belirtilmemiş ise rapor yenilenmesinde yeni onay aranmaz.
ç) Sağlık Bakanlığınca verilen endikasyon dışı onaya dayanılarak ödemesi yapılacak ilaçların rapor ve reçeteleme koşulları için SUT’ta yer alan özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla Sağlık Bakanlığınca verilmiş onay kabul edilir.
d) Endikasyon dışı onay aranacak ilaçlar için reçeteler ve sağlık raporları ilgili uzman hekim/hekimlerce düzenlenir.
(Değişik: RG- 30/04/2016- 29699/ 9 md. Yürürlük: 30/04/2016)
(4) Bir ilacın ruhsatlı endikasyonları ve prospektüs dozu dışında kullanımı ancak Sağlık Bakanlığınca verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür.
a) Bu konuda Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu”nda belirtilen esaslara da uyulacak olup, kılavuzda tanımlanmamış durumlar için Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanımı onayı aranır.
b) Kurum web sayfasında yayımlanan EK-4/D Listesinde yanında (*) yıldız işareti bulunmayan ilaçların Kurum web sayfasında yayımlanan EK-4/D Listesinde belirtilen hastalıklarda kullanımı halinde Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı aranmaz.
c) Sağlık Bakanlığı tarafından verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onaylarında, bu onay için süre belirtilmemiş ise rapor yenilenmesinde yeni onay aranmaz.
ç) Sağlık Bakanlığınca verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayına dayanılarak ödemesi yapılacak ilaçların rapor ve reçeteleme koşulları için Bakanlıkça verilmiş onay kabul edilir.
d) Endikasyon dışı ilaç kullanım onayı aranacak ilaçlar için reçeteler ve sağlık raporları ilgili uzman hekim/hekimlerce düzenlenir.
(4) Bir ilacın Ülkemizde onaylanmış endikasyonu ve Kısa Ürün Bilgisinde tanımlanan dozu dışındaki her türlü kullanımı, Sağlık Bakanlığınca verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür.
a) Bir ilacın ülkemizde onaylanmış endikasyonu dışındaki her türlü kullanımı için Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzu”nda belirtilen esaslara da uyulacak olup, kılavuzda tanımlanmamış durumlar için hasta bazında Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanımı onayı aranır. (Ek:RG-16/03/2023-32134/18 md. Yürürlük:24/03/2023) Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Ek Onay Alınmadan Kullanılabilecek Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzunda yapılan düzenlemelerin Sağlık Uygulama Tebliği maddeleri ile çelişmesi durumunda Sağlık Uygulama Tebliği hükümleri geçerlidir. Endikasyon Dışı İlaç Kullanımı Kılavuzunda bulunan ilaçlar için reçeteler ve sağlık raporları, Kılavuzda yer aldığı uzmanlık dalında bulunan uzman hekim/hekimlerce düzenlenir.
b) Kurum web sayfasında yayımlanan EK-4/D Listesinde yanında (*) yıldız işareti bulunmayan ilaçların, söz konusu listede ilişkilendirilen hastalıklarda kullanımı halinde Sağlık Bakanlığı endikasyon dışı ilaç kullanım onayı aranmaz.
c) Sağlık Bakanlığı tarafından verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onaylarında, bu onay için süre belirtilmemiş ise rapor yenilenmesinde yeni onay aranmaz. (Ek: RG-25/08/2022-31934/19-ç md. Yürürlük:03/09/2022) Bu süre hiçbir şekilde 1 yılı geçemez.
ç) Endikasyon dışı ilaç kullanım onayı aranacak ilaçlar için reçeteler ve sağlık raporları (Değişik: RG- 25/08/2022- 31934/ 19-ç md. Yürürlük: 03/09/2022) ilgili izin talebinde bulunan ilgili uzmanlık branşında uzman hekim/hekimlerce düzenlenir.
d) Bir ilacın ülkemizde onaylanmış endikasyonunda tanımlı olmayıp, SUT’ta özel düzenleme olarak yer alan koşulu dışında kullanımı, Sağlık Bakanlığınca hasta bazında verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür. (Ek:RG-25/08/2022-31934/19-ç md. Yürürlük:03/09/2022) Ancak, ilacın ödeme kapsamına alındığı tarihte ülkemizde onaylanmış endikasyonunda tanımlı olmasına rağmen SUT’ta koşulu olmayan endikasyonlarda kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
(Değişik: RG- 25/08/2022- 31934/ 19-ç md. Yürürlük: 03/09/2022)
e) EK-4/A Listesinde yer alan ve SUT’ta endikasyona dayalı özel düzenlemesi olan bir ilacın, bu düzenlemenin yürürlük tarihinden sonra Sağlık Bakanlığınca sonradan ilacın ülkemizdeki ruhsatlı endikasyonlarına yeni bir endikasyon eklenmesi halinde; ilacın eklenen yeni endikasyonda kullanımı, Sağlık Bakanlığınca hasta bazında verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayı ile mümkündür.
f) Bu fıkranın (d) ve (e) bentlerinde tanımlanan ilaçlara ilişkin bedeller, Sağlık Bakanlığınca hasta bazında verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayına dayanılarak Kurumca karşılanır. Bu ilaç kullanımları “10/2/2016 tarihli ve 29620 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Sosyal Güvenlik Kurumu İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği” kapsamında “İlaç Geri Ödeme Komisyonu” tarafından maksimum süre içerisinde karara bağlanarak belirtilen yürürlük tarihi ile SUT’ta yayımlanır ve/veya Kurum web sayfasında duyurulur ve yürürlük tarihinden itibaren bu koşullar dahilinde bedelleri Kurumca karşılanır.
e) EK-4/A Listesinde yer alan ve SUT ve eklerinde herhangi bir düzenlemesi olan ilaç/ilaç gruplarında bu düzenlemenin yürürlük tarihinden sonra Sağlık Bakanlığınca ilacın ülkemizdeki ruhsatlı endikasyonlarına yeni bir endikasyon eklendiğinde, yürürlükte olan Sosyal Güvenlik Kurumu “İlaç Geri Ödeme Yönetmeliği” ve “Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliği” kapsamında yapılmış (Değişik:RG- 09/05/2024- 32541/2-a md. Yürürlük:17/05/2024) başvurunun sonucuna istinaden yapılan SUT düzenlemesi çerçevesinde kullanılması başvuru tarihinden itibaren başvuru değerlendirilip sonuçlandırılıncaya kadar ilacın Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) endikasyonuna ilave edilen endikasyonda, Sağlık Bakanlığınca şahıs bazında endikasyon dışı kullanım onayı olması halinde bedeli Kurumca karşılanır.
f) Bir ilacın ülkemizde onaylanmış Kısa Ürün Bilgisinde tanımlı olup ilgili Komisyonlar tarafından geri ödeme kapsamına alınmayan endikasyonlarda kullanılması halinde ilacın bedeli Kurumca karşılanmaz.
g) Bu madde kapsamında Sağlık Bakanlığınca verilen endikasyon dışı ilaç kullanım onayına dayanılarak ödemesi yapılacak ilaçların rapor ve reçeteleme koşulları için Bakanlıkça verilmiş onay kabul edilir.
ğ) Bu maddenin yürürlük tarihi öncesinde düzenlenmiş endikasyon dışı ilaç kullanım onayları bu madde hükümleri kapsamında değerlendirilir.
(Değişik: RG- 04/05/2013- 28637/ 10 md. Yürürlük: 04/05/2013)
(5) Hastanın tedavisinde ilk defa reçete edilecek ilaçlar (raporlu olsa dahi) kullanım dozuna göre, bir ayı geçmeyecek sürelerde en fazla 1 kutu ödenir. Sonraki reçetelerde yazılacak ilaç miktarı için SUT’ta yer alan genel veya özel düzenlemeler esas alınır. Bu ilaçların devam reçetelerindeki farklı farmasötik dozları da ilk tedavi olarak kabul edilir. Ancak ilaçların topikal ve parenteral formları, serumlar, enteral ve parenteral beslenme ürünleri, tıbbi amaçlı mamalar, diyaliz solüsyonları ve majistral ilaçlar için bu fıkra ilk seferde en fazla bir aylık doz olarak uygulanır.
(Değişik: RG- 25/08/2022- 31934/ 19-ç md. Yürürlük: 03/09/2022)
(5) Hastanın tedavisinde ilk defa reçete edilecek ilaçlar (raporlu olsa dahi) kullanım dozuna göre, bir ayı geçmeyecek sürelerde (Mülga:RG-10/05/2018-30417/ 5 md. Yürürlük:20/04/2018) en fazla 1 kutu ödenir. Kür protokolü uygulanan ilaçlarda ise 1 küre yetecek miktarda ilacın bedeli ödenir. Sonraki reçetelerde yazılacak ilaç miktarı için SUT’ta yer alan genel veya özel düzenlemeler esas alınır. Bu ilaçların devam reçetelerindeki farklı farmasötik dozları da ilk tedavi olarak kabul edilir. (Mülga:RG-10/05/2018-30417/ 5 md. Yürürlük:20/04/2018) Ancak ilaçların topikal formları, serumlar, enteral ve parenteral beslenme ürünleri, tıbbi amaçlı mamalar, diyaliz solüsyonları, (Ek: RG- 24/12/2013- 28861/ 1 md. Yürürlük: 02/01/2014) eritropoietinler ve darbopoetinler için bu fıkra ilk seferde en fazla bir aylık doz olarak uygulanır. Bu maddenin birinci fıkrası için bu fıkra hükümleri uygulanmaz. (Ek: RG-21/03/2018-30367/15-b md. Yürürlük:01/04/2018) Topikal antifungaller bir reçetede en fazla 2 kutu yazılabilir. (Değişik: RG- 28/12/2018- 30639/ 11 md. Yürürlük: 08/01/2019) Tedavinin devamı gerekli ise devam reçetesi/reçetelerinin dermatoloji uzman hekimi tarafından düzenlenmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır. Tedavinin 6 aydan uzun sürmesi veya aynı reçetede 3 kutu ve üzerinde ilaç kullanımı gereken hallerde dermatoloji uzman hekimi tarafından reçete düzenlenmesi veya dermatoloji uzman hekimince düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna istinaden tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
(5) Hastanın tedavisinde;
a) İlk defa reçete edilecek ilaçlar raporlu olsa dahi kullanım dozuna göre, bir ayı geçmeyecek sürelerde ödenir. (Ek:RG- 09/05/2024- 32541/2-b md. Yürürlük: 17/05/2024) Reçeteye yazılan ilacın miktarı, ambalaj boyutu dikkate alınarak toplamda 4 haftalık doza yetecek miktarda ise bu dozlar da bir aylık doz olarak kabul edilir. Sonraki reçetelerde yazılacak ilaç miktarı için SUT’ta yer alan genel veya özel düzenlemeler esas alınır. Bu ilaçların devam reçetelerindeki farklı farmasötik dozları da ilk tedavi olarak kabul edilir.
b) Kür protokolü uygulanan ilaçlarda her kullanımda 1 küre yetecek miktarda ilacın bedeli ödenir.
c) Aynı farmasötik form ve aynı etkin maddeye sahip topikal antifungallerden toplamda 6 aylık dozda kullanılabilecek sayıda kutu olacak şekilde ve bir reçetede en fazla 2 kutu yazılabilir. Belirtilen kutu sayısının üzerinde kullanım söz konusu olduğunda veya tedavinin 6 aydan uzun sürmesi gereken hallerde: dermatoloji uzman hekimleri veya branşı ile ilgili endikasyonda kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimleri tarafından reçete düzenlenmesi, dermatoloji veya kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimince düzenlenen 6 ay süreli uzman hekim raporuna istinaden ise tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
