4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NICORETTE FRESHMINT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler nadiren ciddi etkilerdir. Hemen hepsi nikotine bağlı olan bu etkiler, sigara içerken de ortaya çıkabilen yan etkilerdir.

Bazı belirtiler, sigarayı bırakma sonucunda gelişen nikotin yoksunluğu ile ilişkili olabilir. Bu belirtiler şunlardır;

• sinirlilik ve saldırganlık,
• moral bozukluğu,
• baş dönmesi, sersemlik, bulanık görme, mide bulantısı,
• uyarılara aşırı tepki gösterme,
• üzüntü ya da depresif duygudurum,
• hüsran ya da kızgın ruh hali,
• kaygı bozukluğu,
• gece uyanmaları veya uyku bozukluğu
• huzursuzluk,
• konsantrasyon bozukluğu,
• tahammülsüzlük,
• iştah artışı/kilo alma,
• öksürük,
• kabızlık,
• diş eti kanaması,
• ağız içi ülser (aft) ya da soğuk algınlığı,
• şiddetli sigara içme isteği,
• kalp atım hızında düşme,
• burun kanallarının ve boğazın gerisinin şişmesi
   

NICORETTE FRESHMINT sigara tüketimi ve diğer yollarla verilen nikotin ile de ilişkili olabilecek benzer yan etkilere neden olabilir ve bu yan etkiler genellikle doza bağlıdır. Hastalar tarafından bildirilen istenmeyen etkilerin çoğu tedaviye başlandıktan sonraki 3-4 hafta içerisinde ortaya çıkmaktadır.

Sigara dumanını soluma alışkanlığı olmayan kişiler tarafından aşırı miktarda NICORETTE FRESHMINT kullanımı;

• bulantıya,
• baygınlığa
• baş ağrılarına yol açabilmektedir.
   

Çözünmüş nikotinin aşırı miktarda yutulması ilk olarak hıçkırmaya neden olabilir.

Eğer nikotin sakız devamlı olarak çiğnenirse, nikotin çok hızlı salınır ve yutulur. Bu durumda;

• boğazda tahriş,
• mide rahatsızlığı
• hıçkırık meydana gelebilir.
   

Hazımsızlığa yatkın kişilerde, başlangıçta hafif düzeylerde hazımsızlık ya da mide yanması olabilmekte; daha yavaş çiğneme ya da daha gerekiyorsa daha sık ve daha düşük doz ile genellikle bu sorunun üstesinden gelinebilmektedir.

Sakız, protez dişlere yapışabilir ve seyrek de olsa protez dişlere zarar verebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NICORETTE FRESHMINT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yüz, ağız, dudaklar, boğaz ve dilde şişme, ciltte kaşıntı, ciltte şişme, ağız zarında ülser (aft) ve iltihaplanma, nefes almada zorluk ve baş dönmesi)
• Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
• Akciğere giden hava yollarında daralma
• Nefes darlığı
• Yutma güçlüğü
• Kalp atışında hızlanma / hızlı kalp atışı
• Kalpte geri dönüşümlü atım bozukluğu veya kalp atışlarında anormallik
• Nöbet geçirmek
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NICORETTE FRESHMINT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

NICORETTE FRESHMINT'in diğer yan etkileri şunlardır:

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın

• Baş ağrısı
• Hıçkırık
• Mide bulantısı
• Boğaz tahrişi
• Ağız veya boğaz ağrısı
   

Yaygın

• Baş dönmesi
• Kusma
• Ağızda yanma hissi
• Anormal tat veya tat kaybı
• Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Karın ağrısı veya karın bölgesinde rahatsızlık
• İshal
• Ağız kuruluğu
• Şişkinlik veya gaz çıkarma
• Tükürük artışı
• Ağızda ağrı ve iltihaplanma
• Hazımsızlık
• Yorgunluk
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerjik reaksiyonlar)
• Öksürük
   

Yaygın olmayan

• Anormal rüya
• Çarpıntı
• Deride kızarıklık
• Çene-kas ağrısı
• Yüz ve/veya boyunda ani kızarma
• Kaşıntı
• Geğirme
• Dilde şişme, kızarma, ağrı
• Ağız içi mukozasında kabarcık ve soyulma
• Ağız içinde uyuşukluk
• Kurdeşen
• Aşırı terleme
• Döküntü
• Yorgunluk
• Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
• Halsizlik, genel rahatsızlık hissi veya kendini iyi hissetmeme (kırıklık)
• Sıcak basması
• Yüksek tansiyon
• Akciğere giden hava yollarında daralma
• Ses bozukluğu
• Nefes darlığı
• Burunda tıkanıklık hissi
• Hapşırma
• Boğazda gerginlik
• Çene ağrısı
   

Seyrek

• Yutma güçlüğü
• Özellikle ağızda his azalması veya hassasiyet
• Öğürme
• Ciltte şişme ve ödem
• Keyifsizlik
• Hasta hissetme (kusma)
   

Çok seyrek

• Kalpte geri dönüşümlü atım bozukluğu veya kalp atışlarında anormallik
   

Bilinmiyor

• Boğaz kuruluğu
• Miderahatsızlığı
• Dudak ağrısı
• Ciltte kızarıklık
• Ağız yüz bölgesinde ağrı
• Anafilaktik reaksiyon (vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi alerjik reaksiyon)
• Kas gerginliği
• Bulanık görme
• Artmış gözyaşı salgısı
• Nöbet geçirmek
   

Sigara bırakma esnasında ağız ülseri oluşabilir, sebebi bilinmemektedir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.