4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NICORETTE INVISI'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler nadiren ciddi etkilerdir. Hemen hepsi nikotine bağlı olan bu etkiler, sigara içerken de ortaya çıkabilen yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NICORETTE INVISI'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi ve benzeri alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon dahil) semptomları

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NICORETTE INVISI'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın

• Kaşıntı
   

Yaygın

• Baş dönmesi
• Baş ağrısı^a#
• Bulantı^a#
• Kusma^a
• Döküntü^a
• Ürtiker^a
   

Yaygın olmayan

• Uyuşma hissi^a*
• Çarpıntı^a
• Aşırı terleme^a
• Uygulama yeri reaksiyonları
• Yorgunluk^a
• Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı^a
• Halsizlik^a
• Yorgunluk^a*#
• Nefes darlığı^a
• Kızarma^a
• Yüksek tansiyon^a
• Kas ağrısı^b
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu^a*
• Anormal rüya^a
   

Seyrek

• Midede rahatsızlık^a
• Ciltte ödem ve şişme^a
• Deride kızarıklık^a (birkaç gün içinde geçen)
• Kol veya bacak ağrısı
• Anafilaktik reaksiyon^a
   

Çok seyrek

• Geri dönüşümlü atriyal fibrilasyon

^a: Sistemik etkiler
^b: Bant yapışma bölgesinde
^*: Görülme sıklığı<%1 olmasına rağmen, bu etki diğer formlarda ≥%1 görüldüğünden, sistemik istenmeyen etki olarak belirtilmiştir.
^#: Etkin madde grubunda görülme sıklığı plasebo grubundakinden daha az olmasına rağmen, sistemik istenmeyen etki olarak tanımlandığı spesifik formulasyonlardaki sıklığı aktif grubunda plasebo grubuna göre daha fazladır.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.