4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NICORETTE INVISI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler nadiren ciddi etkilerdir. Hemen hepsi nikotine bağlı olan bu etkiler, sigara içerken de ortaya çıkabilen yan etkilerdir.

Bazı belirtiler, sigarayı bırakma sonucunda gelişen nikotin yoksunluğu ile ilişkili olabilir. Bu belirtiler şunlardır;

• Sinirlilik ve saldırganlık
• Moral bozukluğu
• Kaygı bozukluğu (anksiyete)
• Huzursuzluk
• Konsantrasyon bozukluğu
• İştah artışı veya kilo alma
• Şiddetli sigara içme isteği
• Gece uyanmaları veya uyku bozukluğu
• Kalp atım hızında düşme
• Baş dönmesi, sersemlik, bulanık görme, mide bulantısı
• Öksürük
• Kabızlık
• Diş eti kanaması
• Ağız içi ülser (aft)
• Burun kanallarının ve boğazın gerisinin şişmesi
   

Sigara dumanı soluma alışkanlığı olmayan kişiler tarafından aşırı miktarda NICORETTE INVISI kullanımı;

• Baygınlığa
• Bulantıya
• Baş ağrılarına yol açabilmektedir.
   

NICORETTE INVISI’yi ilk defa kullandığınızda hafif deri reaksiyonlarına sebep olabilir. Bu durum genellikle flasterlerin uygulama bölgesinde kızarıklık veya kaşıntı halinde seyreder ve 9/11 genellikle birkaç gün sonra geçmektedir. Nadiren de olsa reaksiyon devam ederse veya şiddetlenirse, flasterleri kullanmayı bırakın ve doktorunuza danışın.

Aşağıdakilerden biri olursa, NICORETTE INVISI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yüz, ağız, dudaklar, boğaz ve dilde şişme, ciltte kaşıntı,ciltte şişme, ağız zarında ülser (aft) ve iltihaplanma, nefes almada zorluk ve baş dönmesi)
• Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
• Akciğere giden hava yollarında daralma
• Nefes darlığı
• Yutma güçlüğü
• Kalp atışında hızlanma / hızlı kalp atışı
• Kalpte geri dönüşümlü atım bozukluğu veya kalp atışlarında anormallik
• Nöbet geçirmek
   

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NICORETTE INVISI’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın:

• Kaşıntı
   

Yaygın:

• Baş dönmesi
• Baş ağrısı
• Bulantı
• Kusma
• Döküntü
• Ürtiker
   

Yaygın olmayan:

• Ellerde ve ayaklarda karıncalanma veya uyuşma
• Çarpıntı
• Aşırı terleme
• Uygulama yeri reaksiyonları
• Göğüs rahatsızlığı ve ağrısı
• Halsizlik
• Yorgunluk
• Nefes darlığı
• Kızarma
• Yüksek tansiyon
• Kas ağrısı
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (alerjik reaksiyonlar)
• Anormal rüya
   

Seyrek:

• Yutma güçlüğü
• Midede rahatsızlık
• Ciltte ödem ve şişme
• Deride kızarıklık (birkaç gün içinde geçen)
• Kol veya bacak ağrısı
• Anafilaktik reaksiyon (vücutta alerjen maddelere karşı oluşabilen ciddi alerjik reaksiyon)

Çok seyrek:

• Geri dönüşümlü atriyal fibrilasyon
   

Bilinmiyor:

• Nöbet geçirmek
   

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.