4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, NİMENRİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Ateş
- Yorgunluk
- Baş ağrısı
- Sersemlik
- İştah azalması
- Uyaranlara (ışık, ses ve benzeri uyaranlar) karşı aşırı duyarlı olma durumu
- Enjeksiyon bölgesinde şişme, ağrı ve kızarıklık.
Yaygın
- Enjeksiyon bölgesinde kan birikmesi (morarma-hematom)
- İshal, kusma ve bulantı dahil olmak üzere mide ve sindirim sistemi problemleri
- Döküntü (bebeklerde).
Yaygın olmayan
- Döküntü
- Deride kabarık, kırmızı, kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
- Kaşıntı
- Ağlama
- Baş dönmesi
- Kaslarda ağrı
- Kol ve bacaklarda ağrı
- Genel olarak kendini iyi hissetmeme
- Uykusuzluk
- Özellikle deride olmak üzere hislerde ve duyarlılıkta azalma
- Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon (örn. enjeksiyon bölgesinde sertleşme, kaşıntı, sıcaklık hissi veya his kaybı gibi).
Seyrek
- Yüksek ateşin eşlik ettiği nöbetler (krizler)
Bilinmiyor
- Enjeksiyon yerinde şişlik ve kızarıklık. Bu durum kol veya bacakta geniş bir alanı etkileyebilir.
- Büyümüş lenf nodları
Eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
