NIMOTOP 0,2 MG 1 FLAKON

NİMOTOP NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• Her flakon 10 mg nimodipin içerir. NİMOTOP'un etkin maddesi olan nimodipinin beyne giden kan damarlarında genişleme sağlayıcı ve doku ölümünü engelleyici etkisi vardır.
• NİMOTOP, kalsiyum kanal bloke edicileri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
• NİMOTOP, berrak çözelti içeren 50 mililitrelik flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.
• NİMOTOP, beyin damarlarındaki anevrizmaya (baloncuklaşma) bağlı, beyin kanaması sonrası gelişen beyin damarlarındaki daralmanın neden olduğu doku hasarına bağlı bozuklukların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

NİMOTOP^® İNFÜZYON ÇÖZELTİSİ 10 mg/50 ml

(BAYER-ALMANYA)

BAYER

KULLANMA TALİMATI

Damar içine uygulanır.

Steril

Etkin madde: 10 mg nimodipin

Yardımcı maddeler: Etanol %96, macrogol 400, sodyum sitrat, sitrik asit, enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. NİMOTOP nedir ve ne için kullanılır?
2. NİMOTOP'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NİMOTOP nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NİMOTOP'un saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. NİMOTOP NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• Her flakon 10 mg nimodipin içerir. NİMOTOP'un etkin maddesi olan nimodipinin beyne giden kan damarlarında genişleme sağlayıcı ve doku ölümünü engelleyici etkisi vardır.
• NİMOTOP, kalsiyum kanal bloke edicileri olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir.
• NİMOTOP, berrak çözelti içeren 50 mililitrelik flakonlarda kullanıma sunulmaktadır.
• NİMOTOP, beyin damarlarındaki anevrizmaya (baloncuklaşma) bağlı, beyin kanaması sonrası gelişen beyin damarlarındaki daralmanın neden olduğu doku hasarına bağlı bozuklukların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.

2. NİMOTOP'U KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NİMOTOP'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İçindeki maddelere karşı alerjiniz varsa,

NİMOTOP'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kafa içi basıncınız artmışsa,
• Beyin dokusundaki sıvı miktarınız yükselmişse,
• Düşük tansiyonunuz varsa,
• Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı) hastası iseniz veya geçmiş 4 hafta içerisinde kalp krizi geçirdiyseniz,
• Alkol almamanızı gerektiren bir durumunuz varsa,
• Hamile ya da emziriyorsanız,
• Çocuk iseniz,
• Karaciğer bozukluğunuz varsa,
• Sara hastalığınız varsa,

Eğer çocuk sahibi olmayı isteyen erkek bir hasta iseniz doktorunuza danışınız. NİMOTOP türü ilaçlar bazen erkeklerde üremeyi geri dönüşümlü olarak etkileyebilmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİMOTOP, hamilelikte kullanılması gerektiğinde risk-yarar oranı değerlendirilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emziren annelere NİMOTOP kullanırken bebek emzirmemeleri önerilir.

Araç ve makine kullanımı

Prensip olarak, baş dönmesi ortaya çıkaran ilaçlar, makine ve taşıt kullanma yeteneğini bozabilir. NİMOTOP için, bu etkinin önemi yoktur.

NİMOTOP'un içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi üründe hacmin %23,7'si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin günlük doz 250 ml'de yaklaşık 50 g kadar. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi (sara hastalığı) gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.

Bu tıbbi ürün her dozda 0.10 gram sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında NİMOTOP'un etkisi değişebilir.. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:

• Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin, nortriptilin,
• İdrar söktürücü ilaçlar,
• Tansiyon düşürücü olarak kullanılan beta blokerler, ADE inhibitörleri, Anjiyotensin reseptör blokerleri, diğer kalsiyum antagonistleri, alfa adrenerjik blokerler, alfa metildopa,
• İktidarsızlık tedavisinde kullanılan PDE5 inhibitörleri,
• Antibiyotik olarak kullanılan aminoglikozitler, sefalosporinler,
• HIV tedavisinde kullanılan zidavudin,
• Alkolle birlikte alınmaması gereken ilaçlar.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NİMOTOP NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

NİMOTOP, damar içine uygulanır. Kullanılırken diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

NİMOTOP, alkol içerdiğinden çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonları dikkatle izlenmeli ve bozulma görüldüğünde tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer NİMOTOP'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz..

Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMOTOP kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMOTOP kullanırsanız tansiyon düşüklüğü, kalp hızında artış veya azalma, sindirim sistemi rahatsızlıkları ve bulantı görülebilir..

NİMOTOP'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NİMOTOP'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NİMOTOP'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

NİMOTOP'un olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:

Yaygın olmayan (1/100-1/1000 arası)

• Pıhtılaşma hücrelerinin sayısında azalma
• Kalp hızında artış
• Alerjik reaksiyon
• Döküntü
• Baş ağrısı
• Tansiyon düşüklüğü
• Damarlarda genişleme
• Bulantı

Seyrek (1/1000 ile 1/10.000 arası)

• Kalp hızında azalma
• Bağırsak tıkanması
• Karaciğer enzimlerinde geçici artış
• Uygulama yerinde damarlarda kızarıklık ve şişlik
• Uygulama yerinde reaksiyon

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NİMOTOP'UN SAKLANMASI

NİMOTOP'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Karton kutudan çıkarıldığında direkt gün ışığından korunmalıdır. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır..

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NİMOTOP'u kullanmayınız.

"Son Kull. Ta.:" İbaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NİMOTOP'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz..

NIMOTOP 0,2 MG FLAKON KULLANMA TALİMATI

NIMOTOP 0,2 MG FLAKON KISA ÜRÜN BİLGİSİ