4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NINLARO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkiler görülme sıklığına göre aşağıdaki gibi sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, NINLARO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Gövde bölgesinde genellikle ortasında kabarcıklar, deri döküntüsü, ağız, boğaz, burun, genital ve gözlerde ülserler bulunan kırmızımsı, kabarık olmayan, hedef şekilli veya yuvarlak yamalar. Bu ciddi cilt döküntüleri ateş ve grip benzeri semptomlardan önce gelebilir (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz)
Kas güçsüzlüğü, ayak parmakları ve ayaklarda hissizlik veya bacaklarda hareket kaybı (transvers miyelit),
Görme duyusunda değişiklikler, zihinsel durumda değişiklikler veya nöbetler (posterior geri dönüşümlü beyin dokusu dejeneratif sendromu),
Baş dönmesi, idrar çıkışında azalma, kafa karışıklığı, kusma, bulantı, şişme, nefes darlığı veya kalp ritim bozukluklarına neden olabilecek kanser hücrelerinin hızlı ölümü (tümör lizis sendromu),
Bitkinlik, ateş, morarma, burun kanamaları gibi kanamalar, idrar çıkışında azalma, şişlik, kafa karışıklığı (konfüzyon), görme kaybı ve nöbetlere yol açabilen nadir kan hastalıkları (trombotik mikroanjiyopati ve trombotik trombositopenik purpura),
Yüz, dudak, dil veya boğazda şişlik, nefes almada veya yutkunmada zorluk, hırıltı, göğüste sıkışma veya baş dönmesi, ciltte kaşıntı ve kabarıklıklar (anjioödem veya anafilaktik reaksiyon)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Burun kanaması riskini artırabilen ve kolaylıkla morarmanıza neden olan düşük platelet sayısı (trombositopeni),
Bulantı, kusma ve ishal
El ve ayaklarda karıncalanma, uyuşma, yanma (periferal nöropati),
Bacaklarda veya ayaklarda şişme (periferal ödem),
Vücudun belirli yerlerinde veya tamamında kaşıntılı deri ürtikeri (kurdeşen)
Öksürük, göğüs ağrısı veya sızısı ya da burun tıkanıklığı (bronşit)

Bunlar NINLARO'nun çok yaygın görülen ciddi yan etkileridir.

Aşağıdaki seyrek yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen bir doktora bildiriniz.

Kırmızı veya mor kabartılar gibi şiddetli cilt döküntüleri (Sweet sendromu)·
Kas güçsüzlüğü, ayak parmakları ve ayaklarda his kaybı veya bacak hareketinin kaybı (transvers miyelit)·
Görme değişiklikleri, zihinsel durum değişiklikleri veya nöbetler (posterior geri dönüşlü ensefalopati sendromu)·
Baş dönmesi, idrar azalması, karışıklık, kusma, bulantı, şişme, nefes darlığı veya kalp ritmi bozukluklarına neden olabilen kanser hücrelerinin hızlı ölümü (tümör lizis sendromu)·
Yorgunluk, ateş, çürükler, kanama (örneğin burun kanaması), idrar azalması, şişme, karışıklık, görme kaybı ve nöbetlere neden olabilen kan pıhtılarından kaynaklanan nadir bir kan durumu (trombotik mikroanjiopati, trombotik trombositopenik purpura)·
Yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesi, nefes alma veya yutma güçlüğü, hırıltı, göğüs sıkışması veya baş dönmesi, cilt kaşıntısı ve ürtiker (anjioödem veya anafilaktik reaksiyon)

Diğer yan etkiler

Eğer aşağıda verilen yan etkiler şiddetlenirse, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

Çok yaygın

Kabızlık,
Sırt ağrısı,
Soğuk algınlığı belirtileri (Üst solunum yolu enfeksiyonu),
Yorgun veya güçsüz hissetme (bitkinlik),
Ateş (pireksi)
Eklem ağrısı (artralji)
Enfeksiyon riskini artırabilen nötrofil adlı akyuvar düzeyinde düşüş (nötropeni),
Yeme isteğinin olmaması (iştahsızlık),
Düzensiz kalp atış hızı (aritmi),
Bulanık görme, göz kuruluğu ve göz kızarıklığı (konjonktivit) gibi göz rahatsızlıkları,

Yaygın

Deride döküntü ve ağrıya neden olabilecek suçiçeği virüsünün (zona) reaktivasyonu (Herpes zoster),
Düşük tansiyon (hipotansiyon),
Nefes darlığı veya inatçı öksürük veya hırıltı (kalp yetmezliği),
Gözlerde ve deride sarı renk (karaciğer yetmezliği belirtisi olabilecek sarılık),
Kanda düşük potasyum seviyeleri (hipokalemi),

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.