2. NİVESTİM'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
NİVESTİM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- E. coli (bir bakteri) kaynaklı proteinlere, filgrastime veya NİVESTİM'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
NİVESTİM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa (NİVESTİM orak hücre krizlerine neden olabilir);
- Kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa;
- Karnınızın sol tarafında ağrı varsa,sol kaburganızın altında veya sol omzunuzun ucunda ağrı varsa bunlar büyümüş dalağın habercisi olabilir (splenomegali) veya dalak yırtılmasının habercisi olabilir.
- Anormal kanama veya morartılar olursa ( bunlar kan trombositlerinde azalmanın belirtileri olabilir, kanınızın pıhtılaşma yeteneği azalır).
- Deri döküntüleri, kaşıntı, kurdeşen, yüzde ve dudaklarda , dilde veya vücudun herhangi bir yerinde şişme, nefes darlığı hırıltı veya soluk almakta güçlük, bunlar şiddetli alerjik reaksiyon belirtileridir.
- Yüzünüzde , bileklerinizde şişme, idrarda kan görülmesi veya idrarın kahverengi olması veya her zamankinden daha az idrara çıkma.
- Aortanın (Kalpten vücuda kanı taşıyan ana kan damarı) iltihaplanması seyrek olarak kanser hastalarında veya sağlıklı donörlerde rapor edilmiştir.. Belirtiler ateş, karın ağrısı, kırıklık, sırt ağrısı ve itihap göstergelerinde yükselmedir. Eğer bu belirtileri farkederseniz doktorunuza bildiriniz.
- NİVESTİM veya diğer miyeloid büyüme faktörlerinin kök hücre nakli için sağlıklı vericilerde kullanılması ile ilgili yeterli uzun dönem güvenlilik verisi bulunmamaktadır. Vericilerin takip edilmesine devam edilmektedir. Tedavi merkezinin, uzun dönem güvenliliğin izlenmesini sağlamak amacıyla, en az 10 yıl boyunca kök hücre vericilerinin sistematik bir kaydını tutması ve takip etmesi tavsiye edilmektedir.
Diğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi NİVESTİM için de potansiyel immünojenisite riski söz konusudur.
Eğer ciddi kronik nötropeniniz varsa kan kanseri olma riskiniz vardır (lösemi, miyelodisplastik sendrom (MDS)). Doktorunuzla kan kanseri olma riskiniz ve hangi testlerin yapılacağı hakkında konuşmalısınız. Eğer kan kanseri olma riskiniz varsa veya kan kanseri olduysanız doktorunuz tarafından söylenmediği takdirde NİVESTİM kullanmamalısınız.
Eğer kök hücre vericisiyseniz, yaşınızın 16-60 yaş aralığında olması gerekmektedir..
Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Beyaz kan hücrelerini uyaran diğer ürünlerle birlikte kullanırken dikkat edilmelidir
NİVESTİM beyaz kan hücrelerinin üretilmesini uyaran ürün grubuna dahildir. Doktorunuz kullanmakta olduğunuz ürünü her zaman doğru kaydetmelidir..
NİVESTİM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Filgrastim hamile kadınlarda test edilmemiştir.
- Hamile iseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söyleyiniz. Böylece doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
- NİVESTİM hamile kalma ve hamileliği sürdürme durumunuzu etkileyebilir..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Emziriyor iseniz NİVESTİM kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı
NİVESTİM'in araç ve makine kullanımınızı etkilemesi beklenmez. NİVESTİM uygulanmasının ardından, araç ve makine kullanmadan önce, bekleyip nasıl hissettiğinizi değerlendirmeniz tavsiye edilmektedir.
NİVESTİM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NİVESTİM sorbitol (E420) içerir, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse bu ilacı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
NİVESTİM her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" kabul edilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.