Tüm ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç da yan etkilere neden olabilir ancak bu yan etkiler herkes de gözlenmez.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok Seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, NORODOL^®’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Kalp problemleri:

Anormal kalp ritmi-kalbin normal çalışmasını durdurabilir ve bilinç kaybına neden olabilir.
Anormal hızlı kalp atımı
Ekstra kalp atımları

Haldol alan bireylerde kalp problemleri sık değildir (1/100 etkileyebilir). Bu ilacı alan hastalarda ani ölüm gelişebilir ama bu ölümlerin kesin sıklığı bilinmemektedir. Antipsikotik ilaç kullanan bireylerde kardiyak arrest (kalbin aniden durması) de gelişmiştir.

"Nöroleptik malign sendrom" adı verilen ciddi problem. Bu yüksek ateş, şiddetli kas katılığı, konfüzyon ve bilinç kaybına yol açar. Haldol alan kişilerde nadirdir (1/1000 kişiyi etkileyebilir).

Vücut veya ekstremite hareketlerinin kontrolünde aşağıdaki sayılan problemler:

Ağız, dil, çene ve bazı ekstremitelerin hareketleri (tardif diskinezi)
Huzursuzluk hissi veya sabit oturma güçlüğü, vücut hareketlerinde artış
Yavaşlamış veya azalmış vücut hareketleri, seğirme hareketleri
Hareket edememe
Normal yüz ifadesinin, bazen maske gibi görünecek şekilde yokluğu

Bunlar Haldol alan kişilerde çok sıktır (>1/10 kişi). Bunlardan herhangi biri varsa ek bir ilaç verilmesi gerekli olabilir.

Şiddetli alerjik reaksiyonlar aşağıdakileri kapsayabilir:

Yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme
Yutma veya solunumda güçlük
Kaşıntılı döküntü (kabarıklıklar)

Haldol alan kişilerde alerji reaksiyon sık değildir (1/100 kişiyi etkileyebilir)

Genellikle bacaklarda olmak üzere, venlerde pıhtı (derin ven trombozu veya DVT). Bu durumlar antipsikotik ilaç alan kişilerde bildirilmiştir. Bacakta DVT bulguları bacakta şişme, ağrı ve kızarıklıktan oluşur ama pıhtı akciğerlere ilerleyerek göğüs ağrısı ve solunum güçlüğü yapabilir. Kan pıhtıları çok ciddi olabilir, bu yüzden bu problemlerden herhangi birini fark ettiğinizde hemen doktorunuza haber verin.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın:

Huzursuz hissetme
Uyumada güçlük
Baş ağrısı

Yaygın:

Doğru olmayan şeylere inanma (delüzyon) veya olmayan şeyleri görme, hissetme, işitme veya kokusunu alma (halüsinasyonlar) gibi ciddi akıl sağlığı problemi
Depresyon
Anormal kas gerginliği,
Otururken veya ayağa kalkarken dahil baş dönmesi hissetmek
Uykulu hissetmek
Gözün yukarı hareketi veya kontrol edilemeyen hızlı göz hareketi
Görme bulanıklığı gibi görme ile ilişkili problemler
Düşük kan basıncı
Bulantı, kusma
Kabızlık
Ağız kuruluğu veya tükürükte artış
Deri döküntüsü
İdrar yapamama veya mesaneyi tam olarak boşaltamama
Ereksiyon sağlama ve devam ettirmekte güçlük (impotans)
Kilo alımı veya kaybı
Karaciğer kan testlerinde kendini gösteren değişiklikler

Yaygın olmayan:

Kan hücreleri üzerindeki etkiler-beyaz kürede şiddetli azalma ve düşük platelet (pıhtılaşmaya yardımcı hücreler) sayısı dahil tüm hücre tiplerinin düşük sayıları
Konfüzyon hissi
Cinsel güdünün kaybı veya azalması
Nöbetler
Katı kas ve eklemler
Kontrol edemediğiniz kas spazmları, seğirme ve kontraksiyonlar, başın bir tarafa dönmesine neden olacak boyun spazmı
Yürüme problemleri
Nefes darlığı
Karaciğer inflamasyonu veya deri ve gözlerde sararmaya (sarılık) yol açan karaciğer problemi
Derinin güneş ışığına hassasiyetinde artış
Kaşıntı
Aşırı terleme
Menstrüel döngüde değişiklikler, örneğin adet görmeme, uzun, şiddetli ağrılı adet
Memede beklenmedik süt üreme
Memede ağrı veya rahatsızlık
Yüksek vücut ısısı
Vücutta üretilen sıvıların neden olduğu şişlik

Seyrek:

Kanda yüksek prolaktin hormonu düzeyi
Akciğerde havayollarında solunum güçlüğüne neden olan darlık
Ağzı açmada güçlük veya açamama
Cinsel ilişki kurmakta güçlük

Bilinmiyor:

Kanda antidiüretik hormonun yüksek düzeyi (uygunsuz antidiüretik hormon salgı sendromu)
Kanda düşük şeker düzeyi
Ses bölgesinde veya vokal kordda kısa spazma; konuşma veya solunum güçlüğüne neden olabilir
Ani karaciğer yetmezliği
Safra kanalında azalan safra akımı
Deride soyulma
İnflamasyonlu kan damarlar, küçük kırmızı veya mor şişlikler ile birlikte deri döküntüsü
Kas dokusunda yıkım (rabdomiyoliz)
İnatçı ve ağrılı ereksiyon)
Erkeklerde memede büyüme
Düşük vücut ısısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.