NOROMAT 200 MG 60 FILM TABLET

NÖROMAT NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NÖROMAT 200 mg Film Tablet, kırmızımsı kahve renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler halindedir.Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.

NÖROMAT, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir..

NÖROMAT, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
  - Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
  - Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
• Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde

NÖROMAT doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.

NÖROMAT, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemektedir.

NÖROMAT doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

NÖROMAT^® FİLM TABLET 200 mg

BİOFARMA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: 200 mg Topiramat

Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat, selüloz (E460), sodyum nişasta glikolat, prejelatinize nişasta, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat (E572), polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol (E1521), talk (E553b), FD&C sarı#6/Sunset sarısı FCF alüminyum lak, kırmızı demir oksit (E172).

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. NÖROMAT® nedir ve ne için kullanılır?
2. NÖROMAT®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NÖROMAT® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NÖROMAT®'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. NÖROMAT^® NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NÖROMAT^® 200 mg Film Tablet, kırmızımsı kahve renkli, yuvarlak, çentiksiz, bikonveks film kaplı tabletler halindedir.Her kutuda 60 tablet bulunmaktadır.

NÖROMAT^®, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna dahil olan topiramat içerir..

NÖROMAT^®, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde
  - Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
  - Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde
• Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde

NÖROMAT^® doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak reçete edilmiş olabilir.

NÖROMAT^®, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve kimyasalları etkileyerek önlemektedir.

NÖROMAT^® doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.

2. NÖROMAT® KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

NÖROMAT^®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İlacın etkin maddesine ya da bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, (Bu talimatın başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız).
• Hamilelerde ve uygun doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli

bulunan kadınlarda migren profilaksisinde bu ilacı kullanmayınız.

Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza başvurunuz.

NÖROMAT^®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa ya da kanınız böbrek cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
• Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
• Karaciğerinizde bir hastalık varsa ya dadaha önceden karaciğer hastalığı geçirdiyseniz,
• Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
• Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
• Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
• Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (ayrıntılı bilgi için "Hamilelik" ve "Emzirme" bölümlerine bakınız),
• Terleme azalmanız varsa,
• Duygu durum bozuklukları/depresyon varsa,
• Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa.

Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, NÖROMAT^® kullanmadan önce doktor veya eczacınızla konuşunuz.

Doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.

NÖROMAT^®'a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz..

NÖROMAT^® kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz ya da bu ilacı kullanan bir çocuk yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.

NÖROMAT^® gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü düşünceler oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NÖROMAT^®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

• NÖROMAT^®'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz.
• NÖROMAT^® kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede yardımcı olacaktır.
• Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden NÖROMAT^® kullanırken alkollü içecekleri kullanmayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamilelerde emniyetli kullanımına ilişkin veriler bulunmamaktadır. Ancak hamileyken nöbetlerinizin kontrol altında tutulması çok önemlidir. Eğer NÖROMAT^® kullanmanız gerekliyse, doktorunuz hamilelik sırasında NÖROMAT^® kullanıp kullanmama konusunda karar vermenizde yardımcı olacaktır.
• Hamile iseniz ya da hamile kalabilecek durumdaysanız ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, migren ağrılarını önlemek için NÖROMAT^® kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• NÖROMAT^® anne sütüne geçebilir bu nedenle NÖROMAT^® kullanırken bebeğinizi emzirmeniz önerilmez.
• Bebeğinizi emziriyor ve NÖROMAT^® kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.

Araç ve makine kullanımı

NÖROMAT^®, araç ve makina kullanma yeteneğinizi etkileyecek şekilde sersemlik hali, baş dönmesi ya da dikkatinizin dağılmasına yol açabilir. Ayrıca görmenizi etkileyerek görme bozuklukları ve/veya bulanık görmeye yol açabilir. Bu nedenle araç ve makina kullanmadan

önce ilacın sizi de bu yönde etkileyip etkilemediğinden emin olunuz.

NÖROMAT^®'ı ilk kullanmaya başladığınızda ve NÖROMAT^® ya da kullanmakta olduğunuz başka ek bir ilacın dozunun arttırıldığı ya da azaltıldığı durumlarda özellikle dikkat etmeniz gerekir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

NÖROMAT^®'a ek olarak herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer halen reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı durumlarda, diğer ilaçların dozlarında veya NÖROMAT^® dozunda ayarlama yapılması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında mutlaka bilgi veriniz:

• Sara hastalığının tedavisi için kullanılan fenitoin, karbamazepin, valproik asit, fenobarbital, primidon ya da lamotrijin gibi ilaçlar
• Digoksin (kalp hastalıkları tedavisi için kullanılan bir ilaç)
• Sarı kantaron (St. John's Wort) gibi depresyon tedavisinde kullanılabilen bitkisel ilaçlar
• Doğum kontrol hapı (NÖROMAT^®bunların etkisini azaltabilir)
• Lityum, risperidon (bipolar hastalık ve şizofreni gibi ruh hastalıklarında kullanılan ilaçlar)
• Hidroklorotiyazit (vücut dokularının sıvı birikimine bağlı şişkinliği ya da yüksek tansiyon durumunda kullanılan bir ilaçtır)
• Metformin, pioglitazon, glibenklamit (şeker hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Propranolol (başlıca yüksek tansiyon için kullanılan ilaç)
• Diltiazem (yüksek tansiyon durumunda ya da kalp anjinini önlemek için kullanılan bir ilaçtır)
• Tepki sürenizi yavaşlatan herhangi bir ilaç (bunlar arasında uyku ilaçları veya sizde sersemlik hali oluşturabilen ağrı kesici ilaçlar, mizaçta çökkünlük ilaçları, sakinleştiriciler, kas gevşeticiler ya da antihistaminikler bulunabilir)
• Amitriptilin, Dihidroergotamin, Haloperidol, Sumatriptan, Pizotifen, Venlafaksin, Flunarizin
• NÖROMAT^® CYP2C19 enzimini inhibe eder ve bu enzim yolu ile metabolize olan diğer maddeler ile (örneğin; diazepam, imipramin, moklobemid, proguanil, omeprazol) etkileşime geçebilir.
• Merkezi Sinir Sistemini deprese eden ilaçlar ve alkol ile birlikte kullanılmaması önerilmektedir.

Bu ilaçların etkileri NÖROMAT^® kullandığınızda değişebilir ya da bu ilaçlar NÖROMAT^®'ın etkisinde değişiklik oluşturabilir. Doktorunuz bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız ne yapmanız gerektiğini size söyleyecektir..

NÖROMAT^® ile birlikte doğum kontrol hapı kullanıyorsanız ve kanamalarınızda değişiklik varsa doktorunuza haber veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

NÖROMAT^®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NÖROMAT^® 277,50mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (rahatsızlık verici hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

NÖROMAT^® 25,60 mg Sodyum nişasta glikolat içerir. NÖROMAT^® her bir tablette 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

NÖROMAT^® FD&C sarı#6/Sunset sarısı FCF alüminyum lak içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

3. NÖROMAT® NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz NÖROMAT^® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz NÖROMAT^®'ı burada belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Doktorunuz düşük bir dozla başlayıp yavaş yavaş saranızı kontrol altında tutacak en düşük dozda devam etmenizini isteyecektir.

Tedavi başlangıcında NÖROMAT^® günde bir defada, tercihen geceleri alınabilir. Doz arttırılınca günde iki defa alınır.

Erişkinlerde doz

• Sara hastalığı-Tedaviye günde 25-50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size en uygun doza ulaşılır.
• Migren-Tedaviye geceleri alınan 25 mg'lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.

Uygulama yolu ve metodu

NÖROMAT^®'ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikle alabilirsiniz. Tabletler her zaman bol su ile alınmalıdır. NÖROMAT^®'ın böbrek taşı oluşumuna neden olabildiği bilinmektedir ve bol su içilmesi taş oluşumunun önlenmesine yardımcı olabilir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25 mg'lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği

Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.

Eğer NÖROMAT^®'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NÖROMAT^® kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden fazla NÖROMAT^® kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz. Sizde uyku hali, yorgunluk, tetikte olamama, baş ağrısı, baş dönmesi, sersemlik hissi, kasılmalar, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme, düşünmede zorluk, denge gereken hareketleri gerçekleştirmede güçlük, midede ağrı, mizacınızda bir çökkünlük hali, tedirginlik, endişe, hızlı soluk alıp verme olabilir ya da bilincinizi kaybedebilirsiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte NÖROMAT^® alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.

NÖROMAT^®'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NÖROMAT^® kullanmayı unutursanız

• İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
• İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman bir sonraki dozu almanız gereken zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
• Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NÖROMAT^® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

NÖROMAT^®tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz. Doktorunuz NÖROMAT^® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir. Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NÖROMAT^®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, NÖROMAT^®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• NÖROMAT^®'a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NÖROMAT^®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilir)

• Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan

Yaygın (10 kişide 1'den azını etkileyebilir)

• Nöbetler
• Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
• Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
• Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı

Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkileyebilir)

• Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi belirtiler verebilir)
• Terlemede azalma veya hiç terlememe
• Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi

Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkileyebilir)

• Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve görme bozukluğu)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür..

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın (10 kişide 1'den fazlasını etkileyebilir)

• Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
• Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
• Uykulu hal, yorgunluk
• Baş dönmesi
• Bulantı, ishal
• Kilo kaybı

Yaygın (10 kişide 1'den azını etkileyebilir)

• Kansızlık
• Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
• İştah kaybı, iştah azalması
• Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik
• Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
• Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
• Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
• Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
• Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
• İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
• Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada zorluk gibi)
• Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
• Nefes darlığı
• Öksürük
• Burun kanaması
• Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
• Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak enfeksiyonu
• Ağız kuruluğu
• Saç dökülmesi
• Kaşıntı
• Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık, göğüs ağrısı
• Kilo artışı

Yaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkileyebilir)

• Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde azalma
• Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
• Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
• İştah artışı
• Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
• Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
• Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
• Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
• Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
• Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
• Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas hareketleri
• Baygınlık
• Dokunma duyusunda bozulmalar
• Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
• Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
• Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
• İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
• Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
• Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle NÖROMAT^® alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık geçirebilirler)
• Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
• Pankreas iltihabı (pankreatit)
• Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
• Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
• Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
• Deride renk değişikliği
• Kas sertliği, yan ağrıları
• İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya da böbrek ağrısı
• Sertleşme sorunu ve sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
• Grip benzeri belirtiler
• El ve ayak parmaklarında soğukluk
• Sarhoşluk hissi
• Öğrenme zorluğu

Seyrek (1000 kişide 1'den azını etkileyebilir)

• Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
• Bilinç kaybı
• Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
• Göz tembelliği
• Göz içinde ve çevresinde şişmeler
• Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
• Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
• Stevens-Johnson sendromu (deri döküntüsü, deride kabarcıklar ve ağız, burun, göz gibi mukoza bölgelerinde yaralar ve aşırı hassasiyet gibi belirtiler veren, yaşamı tehdit edici bir hastalık tablosu)
• Anormal cilt kokusu
• Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
• Böbrek bozuklukları

Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

• Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.
• Toksik epidermal nekroliz: Stevens-Johnson sendromuyla bağıntılı, ancak bundan daha şiddetli olan bir hastalıktır. Deride yaygın kabarcıklar ve derinin üst tabakasında soyulmalar karakteristik özelliğidir (Seyrek yan etkiler'e bakınız).

Çocuklar ve ergenler

Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir. Ancak bazı yan etkiler, çocuklarda erişkinlerde olduğundan daha sık görülebilir ve/veya daha şiddetli seyredebilir.

Çocuklarda daha şiddetli seyredebilen yan etkiler

Terlemede azalma veya hiç terlememe, kanda asit düzeyinin yükselmesi

Çocuklarda daha sık görülen yan etkiler

Üst solunum yolu hastalıkları

Bunlar NÖROMAT^®'ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. NÖROMAT®'IN SAKLANMASI

NÖROMAT^®'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ağzı sıkıca kapatılmış ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NÖROMAT^®'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NÖROMAT^®'ı kullanmayınız.

NOROMAT 200 MG FILM TABLET KULLANMA TALİMATI

NOROMAT 200 MG FILM TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ