1. NUCALA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?
NUCALA, etkin madde olarak vücuttaki özgün bir hedef maddeyi tanımak için tasarlanmış bir protein türü olarak rekombinant DNA teknolojisiyle Çin hamsterlerinin over hücrelerinde üretilen monoklonal antikor olan mepolizumab içermektedir. NUCALA; tek dozluk kullanıma hazır enjektör olarak berrak ila opalesan (bulanık), renksiz ila açık sarı ila açık kahverengi bir çözelti olarak tedarik edilmektedir.
NUCALA, 1 kullanıma hazır enjektör içeren bir ambalajda veya 3x1 kullanıma hazır enjektör içeren çoklu bir ambalajda sunulmaktadır.
NUCALA; yetişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki ergenlerde ağır astım ve yetişkinlerde eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA) tedavisinde kullanılır. NUCALA, yetişkinlerde nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS) ve hipereozinofilik sendrom (HES) tedavisinde de kullanılır.
NUCALA'nın etkin maddesi olan mepolizumab, interlökin-5 adı verilen bir proteini bloke etmektedir. Bu proteinin faaliyetlerini bloke ederek, kemik iliğindeki eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) üretimini sınırlamakta ve kandaki ve akciğerlerdeki eozinofil sayısını düşürmektedir..
Ağır eozinofilik astım
Ağır astım hastası olan bazı insanların kanında ve akciğerlerinde çok fazla eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunmaktadır. Bu duruma eozinofilik astım adı verilmektedir. NUCALA bu astım tipini tedavi edebilmektedir.
Siz veya çocuğunuz yüksek dozlu inhalasyon ilaçları kullanıyorsanız ama astımınız bu ilaçlarla yeterli düzeyde kontrol altına alınamıyorsa, NUCALA astım ataklarınızın sayısını azaltabilir.
Oral kortikosteroidler adı verilen ilaçlar alıyorsanız, NUCALA astımınızı kontrol altına almak için ihtiyaç duyduğunuz günlük dozu azaltmaya yardımcı olabilir.
Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS)
Nazal polipli kronik rinosinüzit (NP'li KRS), kanında ve burun ve sinüsleri örten (kaplayan) dokularında çok fazla eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunan kişilerde görülen bir durumdur. Bu, burun tıkanması ve koku kaybı gibi belirtilere ve burnun içinde yumuşak jöle benzeri büyümelere (nazal polip adı verilir) yol açabilir.
NUCALA, kandaki eozinofil sayısını azaltır ve polipinizin boyutunu küçültebilir; burun tıkanıklığını hafifletebilir ve nazal polip için ameliyatın önlenmesine yardımcı olur. NUCALA, belirtilerinizi kontrol altına almak için kullanılan oral kortikosteroid ihtiyacını da azaltır.
Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA)
Eozinofilik granülomatozis polianjitis (EGPA), kanında ve dokularında çok fazla eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunan ve aynı zamanda bir tür vasküliti (kan damarlarının iltihaplanması) olan kişilerde görülen bir durumdur. Bu durum en yaygın olarak akciğerleri ve sinüsleri etkilerken deri, kalp ve böbrekler gibi başka organları da sıklıkla etkiler.
NUCALA, eozinofilik granülomatozis polianjitisin bu belirtilerini kontrol altına alabilir ve alevlenmeyi geciktirebilir. NUCALA, belirtilerini kontrol edebilmek için ihtiyaç duyduğunuz günlük oral kortikosteroid dozunun azaltılmasına da yardımcı olur.
Hipereozinofilik sendrom (HES)
Hipereozinofilik sendrom (HES), kanda çok yüksek miktarda eozinofil (bir tür beyaz kan hücresi) bulunması durumudur. Bu hücreler vücutta organlara (özellikle kalbe, akciğerlere, sinirlere ve deriye) zarar verebilir.
NUCALA, belirtilerinizin azaltılmasına ve alevlenmelerin önlenmesine yardımcı olur. Oral kortikosteroid olarak bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, NUCALA, hipereozinofilik sendrom belirtilerinizin/alevlenmelerinin kontrolü için ihtiyaç duyduğunuz günlük dozun azaltılmasına yardımcı olur.