2. NUMETA NEO G13 %E KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER
NUMETA NEO G13 %E'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Torbadaki iki odacığın (elektrolitli amino asit çözeltisi ve glukoz çözeltisi) karışımını aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Çocuğunuzun yumurta, soya fasülyesi veya yer fıstığı proteinlerine ya da NUMETA NEO G13 %E'nin, içeriğindeki etkin ya da yardımcı maddelere ve ambalaj içeriğindeki maddelere aşırı duyarlılığı (alerji) varsa,
- Çocuğunuzun vücudunda proteinlerin yapı taşları olan amino asitlerin kullanılmasıyla ilgili bir sorun varsa,
- Çocuğunuzda NUMETA NEO G13 %E'nin içeriğinde bulunan ve elektrolit adı verilen maddelerden (sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve fosfat) herhangi birinin yüksek olduğu bir durum varsa,
- Farklı infüzyon yolları kullanılsa bile, seftriaksonun (bir antibiyotik) eş zamanlı olarak NUMETA NEO G13 %E gibi kalsiyum içeren intravenöz çözeltilerle birlikte uygulanmaması gerekir (yenidoğanın kan dolaşımında seftriakson-kalsiyum tuzu şeklinde çökelmelerin ölümcül olma riski nedeniyle).
- Çocuğunuzun kanında yüksek seviyelerde şeker olması durumu (ağır hiperglisemi)
Torbadaki üç odacığın (elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu) karışımını aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Torbadaki iki odacığın içeriğinin karıştırılması sonucu belirtilmiş tüm durumlar varsa,
- Çocuğunuzun kanında yağ düzeyleri artmışsa (hiperlipidemi).
Doktorunuz her durumda çocuğunuzun bu ilacı kullanıp kullanmayacağına çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumunun ve varsa yapılmış olan test sonuçlarına göre karar verecektir.
Torbadaki üç odacığın (elektrolitli amino asit çözeltisi, glukoz çözeltisi ve lipid emülsiyonu) karışımını aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Bebeğinizin kanındaki yağ düzeyleri artmışsa (hiperlipidemi).
Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanmayacağına bebeğinizin yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumu ve varsa yapılmış olan testlerin sonuçlarına göre karar verecektir.
NUMETA NEO G13 %E'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Alerjik reaksiyonlar
Eğer uygulama sırasında herhangi bir alerji belirtisi (ateş, terleme, titreme, baş ağrısı, deride döküntü ya da solunum güçlüğü gibi) görülürse ilacın uygulanmasına hemen son verilmelidir.
Bu ilaç seyrek olarak aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (alerji) yol açabilen soya fasülyesi proteinleri içermektedir. Yer fıstığına alerjik olan kişilerin yaygın olmayan bir şekilde soya fasülyesine karşı da alerji olabileceği bildirilmiştir.
NUMETA NEO G13 %E, mısır nişastasından temin edilen glukoz içerir.. Bu yüzden mısır veya mısır ürünlerine bilinen alerjisi olan hastalarda NUMETA NEO G13 %E dikkatli kullanılmalıdır.
Seftriakson (antibiyotik) ile partikül oluşumu riski
Seftriakson adı verilen belli bir antibiyotik, damar yolu ile damla damla uygulama ile verilen herhangi bir kalsiyum içeren çözeltiyle (NUMETA NEO G13 %E) karıştırılmamalı veya birlikte aynı zamanda verilmemelidir. Doktorunuzun bu konuda bilgisi olacaktır ve ayrı uygulama yolları veya farklı uygulama bölgeleri kullanılsa bile bunları bir arada uygulamayacaktır.
Akciğerlerdeki kan damarlarında küçük partiküllerin oluşumu
Solunum zorluğu, akciğerdeki kan damarlarını tıkayan küçük parçacıkların (pulmoner vasküler çökeltiler), oluşumuna dair bir belirti olabilir. Eğer çocuğunuzda solunum güçlüğü görülürse, çocuğunuzun doktoruna veya hemşiresine bildiriniz. Alınması gereken önlemlere onlar karar verecektir.
Enfeksiyon ve sepsis
Tedavi sırasında doktorunuz çocuğunuzu herhangi bir iltihaplanma (enfeksiyon) belirtisi açısından dikkatle izleyecektir. Kateter (damara yerleştirilen plastik bir boru) yerleştirme ve bakımı ile beslenme formülasyonlarının hazırlanmasında "aseptik tekniklerin" ("mikropsuz teknik") uygulanmasıyla bu risk azaltılabilir.
Bazen ilaçların uygulanması için çocuğunuzun damarına plastik bir boru (intravenöz kateter) yerleştirildiğinde bir iltihaplanma (enfeksiyon) ya da kanda bakteri görülmesi (sepsis) durumu gelişebilir. Bazı ilaç ve hastalıklar iltihaplanma (enfeksiyon) ya da kanda bakteri görülmesi (sepsis) durumunun gelişme riskini arttırır.. Ayrıca damar yoluyla beslenmesi gereken hastalığı olanlarda, bu durumları nedeniyle iltihaplanma (enfeksiyon) oluşma riski daha yüksek olabilir..
Yağ Yüklenmesi Sendromu
Yağ yüklenmesi sendromu, benzer ürünlerde rapor edilmiştir. Vücudun NUMETA NEO G13 %E içeriğindeki yağları ortamdan uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya sınırlı olması veya aşırı doz, "yağ yüklenmesi sendromu" ile sonuçlanabilir (Bkz. Bölüm 4-Olası Yan Etkiler Nelerdir?).
Bazı kan testlerinde değişiklik
NUMETA NEO G13 %E ile tedavi sırasında doktorunuz çocuğunuzun sıvı durumunu, kan biyokimya değerlerini ve başka kan değerlerini kontrol ve takip edecektir. Bazen ağır beslenme bozukluğu olan hastanın yeniden beslenmeye başlanması, bazı kan değerlerinde düzeltilmesi gereken değişikliklerle sonuçlanabilir (yeniden beslenme sendromu). Dokularda fazladan sıvı birikimi ve şişme de oluşabilir. Damar yolundan yapılacak beslenme, yavaş ve dikkatle başlatılmalıdır.
İzleme ve tedavi uygulamasının ayarlanması
Çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan biri varsa, doktorunuz onun tedavisini yakından izleyecek ve NUMETA NEO G13 %E tedavisini buna göre ayarlayacaktır:
- Şiddetli travma sonrası durumlar
- Ağır şeker hastalığı
- Şok durumu
- Kalp krizi
- Ağır enfeksiyon durumu
- Belirli koma tipleri
Dikkatle kullanılması gereken diğer durumlar
Çocuğunuzda aşağıda belirtilen durumlar varsa NUMETA NEO G13 %E dikkatli kullanılmalıdır:
- Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem) veya kalp yetmezliği.
- Ciddi karaciğer problemleri..
- Besleyici maddelerin vücutta uygun şekilde kullanılmasında sorunlar.
- Kan şekeri yüksekliği.
- Böbrek sorunları.
- Vücudun normal yolla maddeleri parçalayamaması durumu (ağır metabolik hastalıklar).
- Kan pıhtılaşma bozuklukları.
Böyle durumlarda doktorunuz çocuğunuzun yeteri kadar sıvı alıp almadığını, karaciğer işlevlerini gösteren değerleri ve/veya başka kan değerlerini yakından izleyecektir.
NUMETA NEO G13 %E'nin 28 gebelik haftasından önce doğmuş bebeklerde kullanımıyla ilgili bilgiler kısıtlıdır.
NUMETA NEO G13 %E'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
NUMETA NEO G13 %E damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız
NUMETA NEO G13 %E'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
NUMETA NEO G13 %E gerekli olmadıkça (Sadece prematüre bebekler için hazırlanmış bir ürün olduğundan gebelik döneminde kullanımı söz konusu değildir) gebelik döneminde kullanılmamalıdır..
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir..
Araç ve makine kullanımı
NUMETA NEO G13 %E yenidoğan bebeklerde parenteral uygulamaya yönelik bir tıbbi ürün olduğundan, kullanımı sırasında araç ve makine kullanımı mümkün değildir. İlacın araç ve makine kullanım yeteneği üzerindeki etkisini araştıran herhangi bir çalışma bulunmamaktadır.
NUMETA NEO G13 %E'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NUMETA NEO G13 %E'nın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığı yoksa, çocuğunuzda bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
NUMETA NEO G13 %E soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.
Bu tıbbi ürün her 100 mL'sinde 2,2 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Her 100 mL'sinde 13,3 g glukoz içerir. Bu, diabetes mellitus (şeker) hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bebeğinize reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç vermeyi planlıyorsanız, veriyorsanız veya yakın zamanda verdiyseniz lütfen doktorunuza bildiriniz.
NUMETA NEO G13 %E aşağıdaki ilaç ve tedavilerle birlikte uygulanmamalıdır:
- Parçacık oluşturma riskinden dolayı, seftriakson (damar yolundan da verilebilen bir antibiyotik) ile ayrı uygulama yollarından bile verilmemelidir.
- Kanla aynı setten verilmemelidir. Aynı setten verilmesi alyuvarların kümeleşerek çökelmesine neden olabilir.
- Parçacık oluşturma riskinden dolayı aynı uygulama yolundan ampisilin (bir çeşit antibiyotik), fosfenitoin (epilepsi tedavisinde kullanılan bir ilaç) veya furosemid (vücutta sıvı birikimini azaltmak için kullanılan bir ilaç) verilmemelidir.
Kumarin ve varfarin (kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)
Çocuğunuz kumarin ve varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçlar alıyorsa doktorunuz çocuğunuzu yakından izleyecektir. Zeytin yağı ve soya fasülyesi yağının doğal yapısında K1 vitamini bulunur. K1 vitamini kumarin ve varfarin gibi ilaçlarla etkileşir. Bu ilaçlar kanı sulandırarak pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlardır.
Laboratuvar testleri
İlacın bileşiminde bulunan yağlar vücuttan atılmadan önce bazı biyokimyasal testler yapılırsa, bu testlerin sonuçları etkilenebilir. Bu laboratuvar testleri ek yağ alımının durdurulmasından 5 ila 6 saat sonraki dönemde yapılabilir.
NUMETA NEO G13 %E'nin potasyum seviyelerini/metabolizmayı etkileyen ilaçlar ile etkileşimi
NUMETA NEO G13 %E potasyum içerir. Kandaki potasyum düzeylerinin yükselmesi kalp ritminde anormalliklere neden olabilir. Bu nedenle diüretik (vücut sıvılarını azaltmak için kullanılan bir ilaç grubu) ya da ADE inhibitörü (yüksek tansiyon için kullanılan bir ilaç grubu) ya da anjiyotensin II reseptör antagonistleri (yüksek tansiyon için kullanılan bir ilaç grubu) ya da immünosüpresanlar (bağışıklık sistemini azaltan ilaçlar) kullananlarda özel dikkat gerekmektedir. Bu ilaçlar kandaki potasyum düzeylerini yükseltebilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..
