4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, NUMETA NEO G13 %E'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çoçuğunuzun tedavisi sırasında veya sonrasında daha öncekinden farklı bir durum hissederseniz doktora ya da hemşireye bildiriniz.
Çoçuğunuz ilacını almaktayken doktorunun yapacağı testler yan etki riskini azaltacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUMETA NEO G13 %E'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Terleme
- Titreme
- Baş ağrısı
- Deri döküntüleri
- Solunum sıkıntısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri bebeğinizde mevcut ise, sizin NUMETA NEO G13 %E'ye karşı ciddi alerjisi olduğu anlamına gelebilir. Acil tıbbi müdahaleye gerek olabilir. Bu belirtiler gibi herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi veya semptomu görülmesi durumunda infüzyon derhal durdurulmalıdır.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın
- Kan fosfat düzeyinde azalma (hipofosfatemi)
- Kan şekerinde yükselme (hiperglisemi)
- Kan kalsiyum düzeyinde yükselme (hiperkalsemi)
- Kan yağlarında yükselme (hipertrigliseridemi)
- Elektrolit bozuklukları (hiponatremi)
Yaygın olmayan
- Kan lipid düzeyinde yükselme (hiperlipidemi)
- Karaciğerden bağırsakların ilk bölümü olan on iki parmak bağırsağına safra akışının durduğu bir durum (kolestaz)
Bilinmiyor
(Bu advers reaksiyonlar, yetersiz seyreltme ile periferik olarak uygulandığında yalnızca NUMETA NEO G13 %E ve G16 %E için bildirilmiştir)
- Cilt nekrozu (hücre ve doku ölümü)
- Yumuşak doku yaralanması
- İlacın damar dışına sızması (ekstravazasyon)
Parenteral (bir ilacın vücuda sindirim yolu dışında damar içi, kas içi veya deri altı yolla verilmesi) yoldan beslenme için kullanılan diğer ürünler ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
- NUMETA NEO G13 %E içeriğindeki yağları uzaklaştırma yeteneğinin azalması veya sınırlı olması veya aşırı doz "yağ yüklenme sendromu" ile sonuçlanabilir. Bu sendromun aşağıda verilen belirti ve bulguları lipid emülsiyonunun uygulanması kesildiğinde genellikle düzelir:
- Hastanın tıbbi durumunun ani bir şekilde bozulması
- Kan yağ düzeyinde yükselme (hiperlipidemi)
- Ateş
- Karaciğerde yağlanma (hepatomegali)
- Karaciğer işlevlerinde bozulma
- Deride solukluk, halsizlik veya soluk kesilmesine neden olabilen kandaki alyuvar sayısında azalma (anemi)
- Enfeksiyon riskini artıran kandaki akyuvarların sayısında azalma (lökopeni)
- Morarma ve/veya kanama riskini artıran kandaki pulcukların (trombosit) düzeylerinin azalması (trombositopeni)
- Kanın pıhtılaşma yeteneğinin bozulması
- Vücuttaki oksijenin azalmasına yol açan solunum bozukluğu (solunum sıkıntısı)
- Kanın asitliğinin artmasına neden olan durumlar (asidoz)
- Hastanede yatırılmayı gerektiren koma durumu
- Akciğerdeki kan damarlarında tıkanıklığa yol açabilecek ufak parçacık oluşumu (pulmoner vasküler çökeltiler) veya solunum güçlüğü
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
