4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, NUVIGIL®'in içerisinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NUVIGIL®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Ciddi döküntü ve ciddi alerjik reaksiyon
-Deride döküntü, kurdeşen, ağızda yara, deride kabarcıklar ve soyulmalar
-Yüzde, gözlerde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme
-Yutma ve nefes almada sorun
-Ateş, nefes darlığı, ayaklarda şişme, deride veya göz beyazlarında sararma veya koyu idrar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NUVIGIL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
- Ruhsal belirtiler
-Depresyon, anksiyete (endişe), mevcut olmayan şeyleri duyma, görme, hissetme veya algılama (halüsinasyon), hareketlilikte ve konuşmada aşırı artış (mani), intihar düşüncesi, saldırganlık ve diğer mental problemleri içeren mental (psikiyatrik) semptomlar - Kalp problemlerine ait belirtiler
-Göğüs ağrısı, anormal kalp atımları ve nefes alma sorununu içeren kalp problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın yan etkiler
- Baş ağrısı
Yaygın yan etkiler
- Döküntü
- Bulantı ve ishal
- Baş dönmesi
- Uykusuzluk
- İştah azalması
- Ağız kuruluğu
- Anksiyete (endişe)
- Hazımsızlık (Dispepsi)
- Kabızlık
- Yorgunluk
- Susama
- Grip benzeri hastalık
- Ağrı
- Ateş
- Mevsimsel alerji
- Karaciğer enzim seviyelerinde artış
- Kalp atım hızında artış
- Anormal kalp atımları
- Dikkat dağınıklığı
- Titreme (Tremor)
- El ve ayaklarda uyuşma (Parastezi)
- Depresyon
- Ajitasyon (taşkınlık/huzursuzluk)
- Sinirlilik
- Poliüri (aşırı miktarda idrar yapma)
- Nefes darlığı (Dispne)
- Migren
- Karın Ağrısı
- İştahsızlık (Anoreksi)
- Kontakt dermatit (egzema)
- Hiperhidroz (aşırı terleme)
Bunlar NUVIGIL®'in hafif yan etkileridir.
Bağımlılık, suistimal
NUVIGIL®'in beyine olan bazı etkileri "stimulanlar" denilen diğer bazı ilaçlarınki ile aynıdır. Bu etkiler NUVIGIL®'e bağımlılığa ya da kötüye kullanımına yol açabilir..
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.