NYLEX 200 IU (4 ML 28 DOZ) NAZAL SPREY

NYLEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İlacınızın adı NYLEX nazal spreydir. Nazal sprey çözeltisi her sıkımda 200 IU uygulayan ve en az 14 veya 28 doz içeren püskürtme valfli, 1 adet (2 ml veya 4 ml) renksiz camdan sprey şişeleri içeren ambalajlar halinde takdim edilmektedir.

Bir Uluslararası Birim (=IU) yaklaşık 0.2 mikrogram sentetik salmon kalsitoninine karşılık gelir..

Her şişe etkin madde olarak 200 IU sentetik salmon kalsitonini içerir.

NYLEX'in etkin maddesi, kalsitoninler olarak bilinen bir ürün grubuna dahildir. Kalsitonin hem hayvan, hem de insan vücudunda doğal olarak bulunan bir hormondur.

Kalsitonin kandaki kalsiyum seviyesini düzenler. Kemik kaybı sürecini tersine çevirmek için kullanılır ve aynı zamanda kemik oluşumuna da yardımcı olabileceği düşünülmektedir. Sentetik salmon kalsitonini (NYLEX'in etkin maddesi), bu hormonun etkin ve uzun etkili bir formudur.

NYLEX nazal sprey, menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kemiklerin inceldiği ve zayıfladığı kemik hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, genellikle yaralanma sonrası meydana gelen ağrı ve doku değişiklikleriyle karakterize edilen ve lokal kemik kaybını da içerebilen bölgesel ağrı sendromu (Sudek hastalığı veya Algodistrofi olarak da bilinir) gibi durumlarda da kullanılır.

NYLEX'in nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfen doktorunuzla konuşunuz.

NYLEX^® NAZAL SPREY 200 IU

(PROEL - YUNANİSTAN)

ER-KİM

KULLANMA TALİMATI

Kutunun içinden çıkan cihaz aracılığı ile burundan nefesle çekmek suretiyle kullanılır.

Etkin madde: 200 IU sentetik salmon kalsitonini.

Yardımcı maddeler: Benzalkonyum klorür (koruyucu madde olarak), sodyum klorür (izotonik ajan olarak), hidroklorik asit (pH ayarlaması için) ve saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. NYLEX nedir ve ne için kullanılır?
2. NYLEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. NYLEX nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NYLEX'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. NYLEX NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

İlacınızın adı NYLEX nazal spreydir. Nazal sprey çözeltisi her sıkımda 200 IU uygulayan ve en az 14 veya 28 doz içeren püskürtme valfli, 1 adet (2 ml veya 4 ml) renksiz camdan sprey şişeleri içeren ambalajlar halinde takdim edilmektedir.

Bir Uluslararası Birim (=IU) yaklaşık 0.2 mikrogram sentetik salmon kalsitoninine karşılık gelir..

Her şişe etkin madde olarak 200 IU sentetik salmon kalsitonini içerir.

NYLEX'in etkin maddesi, kalsitoninler olarak bilinen bir ürün grubuna dahildir. Kalsitonin hem hayvan, hem de insan vücudunda doğal olarak bulunan bir hormondur.

Kalsitonin kandaki kalsiyum seviyesini düzenler. Kemik kaybı sürecini tersine çevirmek için kullanılır ve aynı zamanda kemik oluşumuna da yardımcı olabileceği düşünülmektedir. Sentetik salmon kalsitonini (NYLEX'in etkin maddesi), bu hormonun etkin ve uzun etkili bir formudur.

NYLEX nazal sprey, menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda kemiklerin inceldiği ve zayıfladığı kemik hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılır. Ayrıca, genellikle yaralanma sonrası meydana gelen ağrı ve doku değişiklikleriyle karakterize edilen ve lokal kemik kaybını da içerebilen bölgesel ağrı sendromu (Sudek hastalığı veya Algodistrofi olarak da bilinir) gibi durumlarda da kullanılır.

NYLEX'in nasıl etki gösterdiği ya da size neden verildiği konusunda sorularınız varsa lütfen doktorunuzla konuşunuz.

2. NYLEX'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara- bu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olsalar bile- dikkatle uyunuz.

NYLEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Salmon kalsitoninine veya NYLEX nazal spreyin içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.

NYLEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• NYLEX nazal sprey çözeltisine karşı alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Tedaviye başlamadan önce bir deri testine tabi tutulmanız gerekebilir. Doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olup olmadığına karar verecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NYLEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Hamile kadınlar NYLEX kullanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Bebeğini emziren anneler, NYLEX kullanmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

NYLEX, yorgunluk, baş dönmesi ya da görme bozukluğuna yol açabilir, bu da tepkilerinizi zayıflatabilir. Böyle bir durumla karşılaşırsanız araç ya da makine kullanmamalısınız.

NYLEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Koruyucu madde olarak bulunan benzalkonyum klorür, özellikle uzun süreli kullanımda burun içinde şişliğe neden olabilir. Eğer kronik burun tıkanıklığınız varsa, doktorunuza danışınız.

Bu tıbbi ürün her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Lityum içeren bir ilaç alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz çok önemlidir, çünkü lityum dozunun değiştirilmesi gerekebilir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NYLEX NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doz durumunuza ve vücudunuzun tedaviye nasıl yanıt verdiğine bağlı olarak belirlenecektir.

Aşağıdaki önerilerde bulunulabilir:

Menopoz sonrası osteoporoz tedavisi

Günde bir kez 200 IU.

Sudek hastalığı veya algodistrofi tedavisi

2-4 hafta boyunca tek doz halinde günde 200 IU.

Tedavinize devam edilmesinin gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir.

Uygulama yolu ve metodu

Her flakon içeriği berrak ve renksiz olmalıdır.

İlk kullanımda

1. Koruyucu kapağı çıkartınız.
2. Aplikatör ilk kez uygulandığında, hava kabarcıkları kaybolana kadar birkaç kez spreye basınız.
3. Cihazı dik pozisyonda tutunuz ve burun deliğine bir kere sıkınız. Kullanım sonrası uygun şekilde kapağı takınız. Flakon açıldıktan sonra bir ay içinde kullanılmalıdır ve bu süre içerisinde 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Daha sonraki kullanımlarda

1. Koruyucu kapağı çıkartınız.
2. Burun deliğine bir kere sıkınız. Eğer doktor aynı anda ikinci bir doz kullanımını önermişse, diğer burun deliğine de sıkınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklar ve ergenlerde (18 yaş altı) kullanımı

NYLEX'in 18 yaş altı hastalarda kullanılması önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı

NYLEX nazal sprey 65 yaş ve üzerindeki hastalarda kullanılabilir, bununla ilgili özel bir gereksinim yoktur..

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

NYLEX nazal sprey böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılabilir, bununla ilgili özel bir doz gereksinimi bulunmamaktadır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

Doktorunuz NYLEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Eğer NYLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla NYLEX kullandıysanız

NYLEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.

NYLEX'i kullanmayı unutursanız

Hatırladığınızda-bir sonraki dozunuza 4 saatten kısa bir süre kalmadıysa- vakit geçirmeden spreyi uygulayınız. Bir sonraki dozunuza 4 saatten daha kısa bir süre kaldıysa bekleyip sonraki dozu normal zamanında uygulayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

NYLEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır..

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, NYLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

NYLEX'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, NYLEX'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Muhtemelen kurdeşene, hızlı kalp atışına, solunum güçlüklerine, boğazda şişlik ya da göğüste sıkışma hissine neden olan şiddetli alerjik reaksiyon,
• Kan basıncında düşüş gibi olaylara ve bazen şoka neden olan yaşamı tehdit edici ani alerjik reaksiyon,
• Yüzde, kol ve bacaklarda ya da tüm vücutta şişlik.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NYLEX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Baş ağrısı,
• Baş dönmesi,
• Yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık,
• Görme bozukluğu,
• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)
• Deri döküntüsü ve kaşıntı dahil olmak üzere alerjik reaksiyon.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

NYLEX için baş ağrısı, baş dönmesi, yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık yaygın; görme bozukluğu ve yüksek kan basıncı (hipertansiyon) yaygın olmayan; deri döküntüsü ve kaşıntı dahil olmak üzere alerjik reaksiyon seyrek yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

• Burunda yanma, burun akıntısı ya da tıkanıklığı (rinit),
• Burun mukozasında şişme, kızarıklık ve hasar,
• Hapşırma,
• Burunda kuruluk,
• Burun alerjileri,
• Burunda tahriş,
• Küf kokusu,
• Tat bozukluğu,
• Burun kanaması,
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (burunda, yanaklarda ve gözlerin arkasında basınç ve ağrı hissi),
• Burunda iltihap,
• Boğaz ağrısı ve yutkunurken rahatsızlık duyma (farenjit),
• Bulantı,
• İshal,
• Karın ağrısı,
• Kemiklerde veya eklemlerde ağrı,
• Yorgunluk,
• Öksürük,
• Kusma,
• Kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı,
• Grip benzeri semptomlar (örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, genel olarak hasta hissetme, yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık gibi).

Bunlar NYLEX'in hafif yan etkileridir..

NYLEX için burunda yanma, burun akıntısı ya da tıkanıklığı (rinit), burun mukozasında şişme, kızarıklık ve hasar, hapşırma, burunda kuruluk, burun alerjileri, burunda tahriş ve küf kokusu çok yaygın; tat bozukluğu, burun kanaması, yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (burunda, yanaklarda ve gözlerin arkasında basınç ve ağrı hissi), burunda iltihap, boğaz ağrısı ve yutkunurken rahatsızlık duyma ( farenjit), bulantı, ishal, karın ağrısı, kemiklerde veya eklemlerde ağrı ve yorgunluk yaygın; öksürük, kusma, kaslarda, kemiklerde ya da eklemlerde ağrı ve grip benzeri semptomlar (örneğin yorgunluk, titreme, boğaz ağrısı, genel olarak hasta hissetme, yüzde ve/veya boyunda ani kızarıklık gibi) yaygın olmayan yan etkilerdir.

NYLEX'i birkaç haftadan uzun süre kullandığınız takdirde, fark etmediğiniz istenmeyen etkilerin meydana gelmediğinden emin olmak için mutlaka düzenli olarak doktorunuza kontrole gidiniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. NYLEX'İN SAKLANMASI

NYLEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Orijinal ambalajında, dik olarak ve kullanılıncaya kadar 2-8°C (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Ambalaj açıldıktan sonra 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalı ve bir ay içinde tüketilmelidir. Bir aydan daha uzun süre açık kalan sprey şişeleri atılmalıdır.

Aşırı ışık, nem ve sıcaktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra NYLEX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NYLEX'i kullanmayınız.