4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, OCTAGAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Aşağıda verilen yan etkiler için sıklık tanımları şöyledir:
- Çok yaygın: 10 infüzyondan en az birini etkileyebilir.
- Yaygın: 10 infüzyondan birine kadarını etkileyebilir.
- Yaygın olmayan: 100 infüzyondan birine kadarını etkileyebilir.
- Seyrek: 1.000 infüzyondan birine kadarını etkileyebilir.
- Çok seyrek: 10.000 infüzyondan birine kadarını etkileyebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bazı durumlarda doktorunuz, tedavinize ara verme ve dozunuzu azaltma veya tedavinizi durdurma gereği duyabilir.
Çok seyrek
- Yüzünüzde, dilinizde veya soluk borunuzda şişme. Bu durumda nefes almada büyük güçlük yaşayabilirsiniz.
- Ani bir alerjik reaksiyon. Bu durumda, nefes darlığı, döküntü, hırıltılı solunum ve kan basıncında düşme görülebilir.
- İnme. Vücudun bir tarafında güç kaybı ve/veya duyu kaybı olmasına yol açar.
- Kalp krizi. Göğüs ağrısına yol açar.
- Kol ve bacaklarda kan pıhtısı. Kol veya bacaklarınızda ağrıya ve şişmeye neden olur.
- Akciğerlerinizde kan pıhtısı. Göğüste ağrıya ve nefes alamamaya yol açar.
- Kansızlık (anemi). Nefes darlığına veya soluk görünüme neden olur.
- Şiddetli böbrek hastalığı. İdrar yapamamanıza neden olur.
- Transfüzyon ile ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI) olarak adlandırılan, akciğerlerle ilgili bir durum. Bu durum, nefes almakta güçlük, mavimsi renkli cilt, ateş ve kan basıncında düşmeye neden olur.
- Şiddetli baş ağrısı. Şu belirtilerden herhangi biri ile birlikte ortaya çıkarsa menenjiti işaret ediyor olabilir: ense sertliği, uyku hali, ateş, ışığa duyarlılık, bulantı, kusma.
Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz
Yaygın
- Hipersensitivite (alerjik reaksiyon)
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Akyuvarların olmaması
- Kalp atımlarında değişiklik
- Kan basıncında yükselme (hipertansiyon)
- Kusma
- Sırt ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Ürperme
- Bulantı
- Ateş
- Yorgunluk hissetme
- Enjeksiyon yerinde cilt reaksiyonları
- Kanda karaciğer fonksiyon testi sonuçlarında anormallikler
Pazarlama sonrası dönemde aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.
Bilinmiyor
- Sıvı yüklenmesi
- Kanda çok düşük sodyum düzeyi
- Kendini ajite, kaygılı, kafası karışık ve sinirli hissetme
- Migren
- Konuşma bozuklukları
- Bilinç kaybı
- Baş dönmesi
- Ciltte karıncalanma hissi
- Dokunma veya algılama duyusunda azalma
- Işığa duyarlılık
- İstemsiz kas kasılmaları
- Görmede bozukluk
- Angina pektoris (göğüs ağrısı)
- Çarpıntı
- Dudaklar ve cildin diğer bölgelerinde geçici mavimtırak renk
- Dolaşım kollapsı veya şok
- Kan basıncında düşme (hipotansiyon)
- Toplardamar iltihabı
- Ciltte rengin soluklaşması
- Öksürük
- Solunum bozuklukları
- Akciğerlerde ödem (akciğerlerde sıvı birikmesi)
- Bronkospazm (solunum güçlüğü veya hırıltılı nefes alma ile görülen bir durum)
- Solunum yetmezliği
- Kanda oksijen olmaması
- İshal, karın ağrısı
- Kurdeşen, ciltte kaşınma
- Ciltte kızarma
- Cilt döküntüsü
- Ciltte soyulma
- Ciltte iltihaplanma
- Saç dökülmesi
- Eklemler veya kaslarda ağrı
- Kaslarda güçsüzlük veya sertlik
- Güçlü, ağrılı kas kasılmaları
- Boyunda ağrı, kol veya bacaklarda ağrı
- Böbrekte ağrı
- Ciltte şişme (ödem)
- Yüzün aniden kızarması, terlemede artış
- Göğüste rahatsızlık hissi
- Grip benzeri belirtiler
- Soğuk veya sıcak hissetme veya genel olarak kendini hasta ve bitkin hissetme
- Sersemleme hali
- Yanma duygusu
- Kan şekeri ölçümlerinde hatalı okumalar
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen veya ciddi hale gelen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
