4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, OCTAGAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler, ilacı kullanan herkeste görülmeyebilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birine kadarını etkileyebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastadan birine kadarını etkileyebilir.
- Seyrek: 1.000 hastadan birine kadarını etkileyebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birine kadarını etkileyebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, OCTAGAM'ı kullanmayı durdurunuz, ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bu yan etkilerin hepsi çok seyrektir, yani 10.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir.
Bazı durumlarda doktorunuz, tedavinize ara verme ve dozunuzu azaltma veya tedavinizi durdurma gereği duyabilir.
- Yüzünüzde, dilinizde veya soluk borunuzda şişme. Bu durumda nefes almada büyük güçlük yaşayabilirsiniz.
- Nefes darlığı, döküntü, hırıltılı solunum ve kan basıncında düşme ile seyreden ani alerjik reaksiyon
- Vücudun bir tarafında güç kaybı ve/veya duyu kaybı olmasına yol açan inme
- Göğüs ağrısına yol açan kalp krizi
- Kol veya bacaklarınızda ağrıya ve şişliğe neden olan kan pıhtısı
- Nefes darlığına veya solgun görünüme neden olan anemi
- Göğüs ağrısına ve nefes alamamaya yol açan, akciğerlerinizde kan pıhtısı
- İdrar yapamamanıza neden olan şiddetli böbrek hastalığı
- Transfüzyon ile ilişkili akut akciğer hasarı (TRALI) olarak adlandırılan ve nefes almada güçlük, mavimsi renkli cilt, ateş ve kan basıncında düşmeye neden olan bir akciğer rahatsızlığı
- Ense sertliği, uyku hali, ateş, ışığa duyarlılık, bulantı, kusma belirtilerinin (menenjit belirtileri olabilir) herhangi bir kombinasyonu ile birlikte şiddetli baş ağrısı.
Yukarıdaki belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza haber veriniz.
Bildirilen diğer yan etkiler
Yaygın
- Hipersensitivite (alerjik reaksiyon)
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan
- Akyuvarların yokluğu
- Kalp atışında değişiklik
- Kan basıncında değişiklik
- Kusma
- Sırt ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Ürperme
- Bulantı
- Ateş
- Kendini yorgun hissetme
- Enjeksiyon yerinde cilt reaksiyonları
- Karaciğer fonksiyon testleri ile ilgili kan testlerinde anormallikler
Klinik çalışmalarda ortaya çıkmayan, ancak bildirilmiş olan diğer yan etkiler
- Sıvı yüklenmesi
- Kanda sodyumun çok düşük olması
- Huzursuz, endişeli, kafası karışık veya sinirli hissetme
- Migren
- Konuşma bozuklukları
- Bilincin kaybolması
- Baş dönmesi
- Ciltte seyirme hissi
- Dokunma veya algılama hissinde azalma
- Işığa duyarlılık
- İstemsiz kas kasılmaları
- Görme bozukluğu
- Anjina pektoris (göğüs ağrısı)
- Çarpıntı
- Dudaklarınızda veya cildinizin başka yerlerinde geçici mavileşme
- Dolaşım kollapsı veya şok
- Toplar damar iltihabı
- Cilt renginde solukluk
- Öksürük
- Nefes almada bozukluklar
- Pulmoner ödem (akciğerde sıvı toplanması)
- Bronkospazm (nefes almakta güçlük veya hırıltılı nefes)
- Solunum yetmezliği
- Kanda oksijen olmaması
- İshal, karın ağrısı
- Kurdeşen, kaşıntı
- Cildinizde kızarıklık
- Cilt döküntüsü
- Cildin soyulması
- Cildin iltihaplanması
- Saç dökülmesi
- Eklem veya kaslarda ağrı
- Kaslarda zayıflık veya sertlik
- Çok ağrılı kas kasılması
- Boyun ağrısı, kollarda veya bacaklarda ağrı
- Böbreklerde ağrı
- Ciltte şişme (ödem)
- Yüzde ani kızarıklık, terlemede artma
- Göğüste rahatsızlık hissi
- Grip benzeri belirtiler
- Soğuk veya sıcak hissetme veya genellikle kendini zayıf ve hasta hissetme
- Uyuşukluk hali
- Yanma hissi
- Kan şekeri ölçümlerinde yanlış sonuçlar
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr/" sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.