2. ODOMZO'YU KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

Özellikle ODOMZO'nun doğmamış bebekler üzerindeki etkileri konusundaki bilgiler olmak üzere, doktorunuz tarafından size verilen özel talimatları okuyunuz.

Doktorunuz tarafından size verilen hasta broşürü ve hatırlatma kartındaki talimatları dikkatli şekilde okuyunuz ve talimatları takip ediniz.

ODOMZO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

Sonidegib veya bu ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise (Bölüm 6'da liste halinde sunulmaktadır).
Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. Çünkü ODOMZO doğmamış bebeğinize zarar verebilir veya ölümüne neden olabilir ("Hamilelik" bölümüne bakınız).
Bebeğinizi emziriyorsanız.. Çünkü ODOMZO'nun anne sütüne geçip geçmediği ve bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir ("Emzirme" bölümüne bakınız).
Hamile kalma potansiyeliniz varsa ancak ODOMZO Gebelik Önleme Programında listelenen gerekli hamilelik önleme tedbirlerini uygulamayacaksanız veya uygulamak istemiyorsanız.

Yukarıda belirtilenlerden biri sizin için geçerliyse ODOMZO kapsülleri kullanmayınız. Emin değilseniz ODOMZO kapsülleri kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Yukarıdaki konularla ilgili ilave bilgiler "Hamilelik", "Emzirme", "Doğurganlık" ve "Kadın ve erkekler için doğum kontrolü" bölümlerinde bulunmaktadır.

ODOMZO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ODOMZO kas problemlerine yol açabilir. Geçmişte kas krampları veya kas güçsüzlüğü yaşadıysanız veya başka ilaçlar kullanıyorsanız ODOMZO'yu kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Bazı ilaçlar (örn. yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) kas problemlerine yönelik riski artırabilir. ODOMZO ile tedaviniz sırasında kas ağrısı veya açıklayamadığınız kas krampları veya kas güçsüzlüğü yaşarsanız derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.. Doktorunuz dozunuzu değiştirebilir veya tedavinizi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir.
ODOMZO tedaviniz sırasında ve tedaviniz tamamlandıktan sonra 20 ay süreyle kan bağışı yapmamalısınız.
Erkekseniz, tedaviniz sırasında veya son dozunuzu takiben 6 ay süreyle herhangi bir zamanda sperm bağışında bulunmamalısınız.
Doktorunuz cildinizi düzenli olarak kutanöz skuamöz hücreli karsinom (SCC) adı verilen diğer bir kanser türü için kontrol edecektir. SCC'nin ODOMZO tedavisi ile ilişkili olup olamayacağı bilinmemektedir. Genellikle bu kanser türü güneşten hasar gören ciltlerde oluşur, yayılmaz ve tedavi edilebilir. Cildinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Bu ilacı hiçbir zaman başkalarına vermeyiniz. Kullanılmayan kapsülleri tedavinizin sonunda iade etmelisiniz. Kapsülleri nereye iade edeceğiniz konusunda doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz..

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız..

ODOMZO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

ODOMZO almadan önce 2 saat süreyle ve ODOMZO aldıktan sonra 1 saat süreyle yemek yemeyiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünürseniz veya tedaviniz sırasında veya tedaviniz tamamlandıktan sonra 20 ay süresince hamile kalmayı planlıyorsanız ODOMZO kapsülleri almayınız. Hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ODOMZO almayı durdurmalı ve derhal doktorunuzla görüşmelisiniz. ODOMZO bebeğinizde ciddi doğum kusurlarına veya doğmamış bebeğinizin ölümüne yol açabilir. Özellikle ODOMZO'nun doğmamış bebekler üzerindeki etkileri konusundaki bilgiler olmak üzere, doktorunuz tarafından size verilen özel talimatları (ODOMZO Gebelik Önleme Programı) okuyunuz.

ODOMZO kadın ve erkeklerde doğurganlığı etkileyebilir. Gelecekte çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın..

Kadın ve erkekler için doğum kontrolü

Kadınlar

ODOMZO tedavisine başlamadan önce, artık adet görmeseniz bile (menopoz) hamile kalıp kalamayacağınızı doktorunuza sorunuz. Hamile kalma riskinizin olup olmadığını doktorunuzla görüşmeniz önemlidir.

Hamile kalma kapasitesine sahipseniz

ODOMZO alırken hamile kalmamak için önlemler almalısınız,
ODOMZO alırken biri yüksek etkili yöntem ve diğeri bariyer yöntemi olmak üzere (örnekleri aşağıda verilmektedir), 2 adet doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız,
Düşük miktarda ilaç vücutta uzun süre kaldığından dolayı ODOMZO almayı bıraktıktan sonra 20 ay süreyle bu doğum kontrol yöntemlerini uygulamaya devam etmelisiniz.

Doktorunuz en iyi doğum kontrol yöntemi hakkında sizinle görüşecektir.

Aşağıdakiler gibi bir yüksek etkili yöntemi kullanmalısınız

Bir rahim içi cihaz ("spiral" veya RİC)
Ameliyatla kısırlaştırılma.

Aynı zamanda aşağıdakiler gibi bir bariyer yöntemini de kullanmalısınız

Prezervatif (varsa sperm öldürücülü)
Diyafram (varsa sperm öldürücülü)

Doktorunuz aşağıdaki zamanlarda size hamilelik testi uygulayacaktır

Tedaviye başlamadan en az 7 gün önce-hamile olmadığınızı doğrulamak için
Tedaviniz sırasında her ay

Tedaviniz sırasında ve tedaviniz tamamlandıktan sonra 20 ay süreyle aşağıdaki durumlarda derhal doktorunuzu bilgilendiriniz

Doğum kontrolünün herhangi bir nedenle işe yaramadığını düşünüyorsanız
Adetleriniz durduysa
Doğum kontrolünü bırakırsanız
Doğum kontrol yönteminizde değişiklik yapmanız gerekirse

Erkekler

ODOMZO alırken, sperm kanallarınız ameliyatla bağlatılmış olsa bile (vazektomi) bir kadınla cinsel ilişkiye girerken daima prezervatif kullanınız (varsa sperm öldürücülü). Bu yöntemi, tedaviniz bittikten sonra 6 ay süreyle uygulamaya devam etmelisiniz.

ODOMZO alırken ve tedaviniz bittikten sonra 6 ay süreyle hamile eşiniz hamile kalırsa derhal doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında ve tedaviniz bittikten sonra 6 ay süreyle sperm bağışında bulunmamalısınız..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında veya tedaviniz bittikten sonra 20 ay süreyle bebeğinizi emzirmemelisiniz. ODOMZO'nun anne sütüne geçip geçmeyeceği veya bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

ODOMZO, araç kullanma veya alet veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.

ODOMZO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ODOMZO laktoz (süt şekeri) içerir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer bir başka ilaç alıyorsanız, son zamanlarda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu durum hakkında bilgi veriniz. Reçetesiz ilaçlar ve bitkisel ilaçlar da buna dahildir. Çünkü ODOMZO diğer ilaçların etkisini değiştirebilir. Bazı ilaçlar ODOMZO'nun etkisini değiştirebilir veya yan etki yaşama riskinizi artırabilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bunu bildiriniz:

Yüksek kolesterol ve lipid tedavisinde kullanılan statinler ve fibrik asit türevleri gibi ilaçlar
Niasin olarak da bilinen vitamin B3
Kanser veya ciddi eklem sorunları (iltihaplı romatizma) ve sedef hastalığı gibi diğer hastalıkların tedavisinde kullanılan metotreksat, mitoksantron, irinotekan veya topotekan gibi ilaçlar
Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan telitromisin, rifampisin veya rifabutin gibi ilaçlar
Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol (şampuan ve kremler dahil), itrakonazol, posakonazol veya vorikonazol gibi ilaçlar
Parazit enfeksiyonlarının ve aynı zamanda iltihaplı romatizma veya lupus eritematöz gibi diğer hastalıkların tedavisinde kullanılan klorokin ve hidroksiklorokin gibi ilaçlar
AIDS veya HIV tedavisinde kullanılan ritonavir, sakinavir veya zidovudin gibi ilaçlar
Akut nöbetlerin tedavisinde kullanılan karbamazepin, fenitoin veya fenobarbital gibi ilaçlar
Depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç olan nefazodon
İltihaplı romatizma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan penisilamin
Depresyon tedavisinde kullanılan bir bitkisel ilaç olan sarı kantaron (aynı zamanda Hypericum perforatum olarak da bilinir).

Yukarıda belirtilenlerden herhangi biri geçerliyse veya emin değilseniz ODOMZO kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaçlar ODOMZO tedavisi sırasında dikkatli şekilde kullanılmalıdır veya kullanılmaması gerekebilir. Bu ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzun sizin için alternatif bir tedavi reçete etmesi gerekebilir.

ODOMZO ile tedaviniz sırasında, size daha önce almadığınız başka bir ilaç reçete edilirse doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz..

ODOMZO tedavisi sırasında yapılan kan testleri

Doktorunuz tedaviden önce ve ayrıca muhtemelen tedavi sırasında kan testleri yapacaktır. Bu testlerle, kas sağlığınızı kontrol etmek için kanınızda kreatin fosfokinaz adı verilen bir enzimin düzeyleri ölçülmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.