OMHEAL 40 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL)

OMHEAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OMHEAL etkin madde olarak omeprazol içerir. 'Proton pompası inbibitörü' olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.

OMHEAL beyaz, beyazımsı mikropellet küreler içeren karamel opak/kahverengi opak renkli kapsüldür. OMHEAL 14 ve 28 enterik kaplı sert kapsül içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.

OMHEAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Yetişkinlerde

• "Gastroözofajiyal reflü hastalığı" (GÖRH). Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı.
• Bağırsakların üst kısmındaki ülserler (onikiparmak bağırsağı ülseri) ya da midedeki ülser (gastrik ülser).
• "Helicobacter pylori" adlı bakteri ile enfekte (iltihap oluşturan mikropların bulaştığı) ülserler. Eğer sizde böyle bir durum mevcutsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle ülseri iyileşmek için size ayrıca antibiyotik reçete edebilir.
• Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ: Ağrı, ateş ve iltihaba karşı etkili ilaçlar) olarak isimlendirilen ilaçların sebep olduğu ülserler. Eğer NSAİİ alıyorsanız, oluşmadan ülseri durdurmak için OMHEAL kullanılabilir.
• Pankreastaki büyümeye bağlı olarak midede aşırı asit olması durumunda (Zollinger­Ellison sendromu)

Çocuklarda

1 yaş üzeri ve ≥ 10 kg çocuklarda

• GÖRH: Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı,

Çocuklarda bu durumun belirtileri mide içeriğinin ağza geri dönmesi, kusma ve kilo artışında azalmayı içerebilir.

4 yaş üzeri çocuklar ve ergenlerde

• "Helicobacter pylori" adlı bakteri ile enfekte ülserler. Eğer çocuğunuzda böyle bir durum varsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle ülseri iyileştirmek için ayrıca antibiyotik reçete edebilir.

OMHEAL SERT KAPSÜL 40 mg

WORLD MEDİCİNE

KULLANMA TALİMATI

Ağız yolundan alınır.

Etkin madde: Her sert kapsül 40 mg omeprazol içerir.

Yardımcı madde(ler): Mannitol, sukroz, sodyum lauril sülfat, disodyum hidrojen fosfat, kalsiyum karbonat, hidroksi propil metil selüloz HPMC, setil alkol, titanyum dioksit (E171), sodyum metil paraben, sodyum propil paraben, siyah demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), jelatin (sığır) içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. OMHEAL nedir ve ne için kullanılır?
2. OMHEAL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OMHEAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OMHEAL 'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. OMHEAL NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

OMHEAL etkin madde olarak omeprazol içerir. 'Proton pompası inbibitörü' olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.

OMHEAL beyaz, beyazımsı mikropellet küreler içeren karamel opak/kahverengi opak renkli kapsüldür. OMHEAL 14 ve 28 enterik kaplı sert kapsül içeren blister ambalajlarda bulunmaktadır.

OMHEAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Yetişkinlerde

• "Gastroözofajiyal reflü hastalığı" (GÖRH). Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı.
• Bağırsakların üst kısmındaki ülserler (onikiparmak bağırsağı ülseri) ya da midedeki ülser (gastrik ülser).
• "Helicobacter pylori" adlı bakteri ile enfekte (iltihap oluşturan mikropların bulaştığı) ülserler. Eğer sizde böyle bir durum mevcutsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle ülseri iyileşmek için size ayrıca antibiyotik reçete edebilir.
• Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ: Ağrı, ateş ve iltihaba karşı etkili ilaçlar) olarak isimlendirilen ilaçların sebep olduğu ülserler. Eğer NSAİİ alıyorsanız, oluşmadan ülseri durdurmak için OMHEAL kullanılabilir.
• Pankreastaki büyümeye bağlı olarak midede aşırı asit olması durumunda (Zollinger­Ellison sendromu)

Çocuklarda

1 yaş üzeri ve ≥ 10 kg çocuklarda

• GÖRH: Mide asidinin ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasına yol açacak şekilde yemek borusuna kaçışı,

Çocuklarda bu durumun belirtileri mide içeriğinin ağza geri dönmesi, kusma ve kilo artışında azalmayı içerebilir.

4 yaş üzeri çocuklar ve ergenlerde

• "Helicobacter pylori" adlı bakteri ile enfekte ülserler. Eğer çocuğunuzda böyle bir durum varsa doktorunuz iltihabı tedavi etmek suretiyle ülseri iyileştirmek için ayrıca antibiyotik reçete edebilir.

2. OMHEAL'İ KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

OMHEAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Omeprazole veya OMHEAL içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.
• Diğer midede asit oluşumunu önleyen ilaçlara (örn., pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, esomeprazol) karşı alerjiniz varsa.
• Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız.

Emin değilseniz OMHEAL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

OMHEAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

OMHEAL diğer hastalıkların belirtilerini saklayabilir. Bu nedenle OMHEAL almadan önce ya da alırken aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuzla konuşun:

• Bir neden olmaksızın fazla kilo kaybederseniz ve yutma sorunları yaşarsanız.
• Mide ağrısı veya hazımsızlık yaşarsanız.
• Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda..
• Dışkının siyah olması (kanlı dışkı) durumunda.
• Omeprazol enfeksiyoz ishalde (herhangi bir mikrobun bağırsak mukozasında yaptığı tahribat sonucu ortaya çıkan ishal durumu) küçük bir artış ile ilişkilendirilmiş olduğundan şiddetli veya sürekli ishal olmanız durumunda.
• Şiddetli karaciğer sorunlarınız varsa.
• Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza (kemik erimesi) bağlı kırık riskiniz varsa.
• Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz (Digoksin ya da örneğin idrar söktürücüler gibi kanınızdaki magnezyum miktarını düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum düzeylerini kontrol etmek isteyebilir.)
• Nöroendokrin tümörler için tam incelemesine girecekseniz.
• Proton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus (tüm vücudu etkileyen ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere lezyonların ortaya çıkması ve artraljinin (eklem ağrısı) eşlik etmesi durumlarında acilen tıbbi yardım almalısınız ve doktorunuz OMHEAL tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce bir proton pompa inhibitörü ile tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus (tüm vücudu etkileyen ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) gelişmiş olması, aynı durumun diğer proton pompa inhibitörleri ile görülme riskini arttırır.

Eğer OMHEAL'i uzun süreli (1 yıldan uzun) kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi düzenli gözetim altında tutması olasıdır. Doktorunuzu gördüğünüzde, herhangi bir yeni ve olağan dışı belirti ve durumu kendisine bildiriniz..

OMHEAL ile tedavi birtakım bakterilerin neden olduğu mide ve bağırsak enfeksiyon riskinde az da olsa bir artışa neden olabilir.

OMHEAL gibi mide asit oluşumunu önleyen bir ilacı özellikle bir yıldan uzun süre kullanmak kalça, el bileği veya omurgada kırık oluşma riskini hafifçe artırabilir. Osteoporozunuz (kemik erimesi) varsa ya da kortikosteroid türü ilaç alıyorsanız (osteoporoz riskini artırabilir.) doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OMHEAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kapsülleri yemeklerle birlikte ya da aç karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OMHEAL kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Doktorunuz bu süre içerisinde OMHEAL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir..

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emziriyorsanız, doktorunuz OMHEAL kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

OMHEAL'in araç ve makine kullanıma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir. Sersemleme ve görme bozukluğu gibi yan etkiler oluşabilir (Bakınız Bölüm 4). Eğer bu yan etkiler görülürse araç ve makine kullanmayınız.

OMHEAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OMHEAL sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

OMHEAL , yardımcı madde olarak mannitol içermektedir. Hafif derecede laksatif etkisi olabilir.

OMHEAL , yardımcı madde olarak sodyum metil paraben ve sodyum propil paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir..

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

OMHEAL bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir ya da bazı ilaçlar OMHEAL 'in işleyişini etkileyebilir.

Nelfinavir içeren bir ilaç (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır) kullanıyorsanız, OMHEAL almayınız.

Aşağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:

• Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol veya vorikonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavi etmeye yönelik ilaçlar).
• Digoksin (kalp sorunlarını tedavi etmek için kullanılır).
• Diazepam (kaygı, endişe hallerinin veya sara hastalığının tedavisinde ya da kas gevşetici olarak kullanılır).
• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Eğer fenitoin kullanıyorsanız doktorunuz OMHEAL tedavisine başlarken veya OMHEAL 'i bıraktığınızda sizi izleyecektir.
• Varfarin veya K vitaminini baskılayan diğer maddeler gibi kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçları almaktaysanız. OMHEAL ile tedavinize başlarken veya son verirken doktorunuzun sizi izlemesi gerekebilir.
• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılır).
• Atazanavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır).
• Takrolimus (organ naklinde kullanılır).
• St John's Wort bitkisi (Hypericum perforatum) (hafif dereceli ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılır).
• Silostazol (Bacaklarda aralıklı olarak gözlenen kramp benzeri ağrılarda kullanılır).
• Sakinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılır).
• Klopidogrel (kan pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır).
• Erlotinib (kanser tedavisinde kullanılır).
• Metotreksat (yüksek dozlarda kanser tedavisinde kullanılan bir kemoterapi ilacı)-eğer yüksek dozlarda metotreksat alıyorsanız, doktorunuz OMHEAL tedavisini geçici olarak durdurabilir.

Eğer doktorunuz Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülseri tedavi etmek için size OMHEAL ile birlikte amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete ettiyse, doktorunuza almakta olduğunuz diğer ilaçlar hakkında bilgi vermeniz çok önemlidir..

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. OMHEAL NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OMHEAL'i her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

Doktorunuz ne kadar süre ile kaç kapsül alacağınızı size söyleyecektir. Bu sizin durumunuza ve yaşınıza bağlıdır.

Olağan dozlar aşağıda verilmiştir.

Yetişkinler

Göğüs yanması ve asidin yemek borusuna geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde

• Eğer doktorunuz yemek borunuzda az miktarda hasar bulursa, 4-8 hafta için olağan doz günde bir kez 20 mg'dır. Yemek borunuzda iyileşme gerçekleşmezse doktorunuz ilave 8 hafta daha 40 mg doz almanızı söyleyebilir.
• Yemek borusunda iyileşme sağlandığında olağan doz günde bir kez 10 mg'dır.
• Eğer yemek borunuzda bir hasar bulunmuyorsa, olağan doz günde bir kez 10 mg'dır.

Bağırsakların üst kısmındaki ülserlerin (onikiparmak bağırsağı ülseri) tedavisinde

• Olağan doz 2 hafta için günde bir kez 20 mg'dır. Eğer ülserinizde iyileşme olmazsa, doktorunuz 2 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.
• Eğer ülseriniz tamamen iyileşmezse, doz 4 hafta için günde bir kez 40 mg'a çıkartılabilir.

Mide ülserlerinin tedavisinde (gastrik ülser)

• Olağan doz 4 hafta için günde bir kez 20 mg'dır. Eğer ülserinizde iyileşme olmazsa, doktorunuz 4 hafta daha aynı dozu almanızı söyleyebilir.
• Eğer ülseriniz tamamen iyileşmezse, doz 8 hafta için günde bir kez 40 mg'a çıkartılabilir.

Onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tekrarını önlemek için

• Olağan doz günde bir kez 20 mg veya 40 mg'dır. Doktorunuz dozu günde bir kez 40 mg'a çıkartabilir.

NSAİİ kaynaklı onikiparmak bağırsağı ve mide ülserlerinin tedavisinde

• Olağan doz 4-8 hafta için günde bir kez 20 mg'dır.

NSAİİ kullanımı ile ilişkili onikiparmak bağırsağı ve mide ülserini önlemek için

• Olağan doz günde bir kez 20 mg'dır.

Helicobacter pylori enfeksiyonunun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için

• Olağan doz bir hafta süreyle 20 mg‘dır.
• Doktorunuz amoksisilin, klaritromisin ve metronidazol antibiyotiklerinden ikisini de almanızı söyleyecektir.

Pankreastaki bir büyümenin sebep olduğu midenin aşırı miktarda asit üretimi (Zollinger­ Ellison sendromu) tedavisinde

• Olağan doz günlük 60 mg'dır.
• Doktorunuz dozu ihtiyacınıza göre ayarlayacak ve ilacı ne kadar süre ile alacağınıza karar verecektir.

Uygulama yolu ve metodu

• Kapsülleri sabah almanız tavsiye edilmektedir.
• Kapsülleri yemeklerle beraber veya aç karnına alabilirsiniz.
• Kapsülleri yarım bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsüller ilacın mide asidi tarafından parçalanmasını engelleyen kaplı pelletler içerdiğinden kapsülleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.

Pelletlere zarar vermemeniz önemlidir.

• Eğer siz veya çocuğunuz kapsülleri yutmakta zorluk çekerseniz:

Kapsülleri açın ve içindekileri doğrudan yarım bardak suyla yutun veya içindekileri gaz içermeyen suya, herhangi bir asidik meyve suyuna (örn., elma, portakal veya ananas) ya da elma püresi içine koyunuz.

Karışımı içmeden önce her zaman karıştırın (karışım berrak olmayacaktır). Daha sonra karışımı hemen veya 30 dakika içinde için.

Bütün ilacı içtiğinizden emin olmak için, bardağı yarım bardak suyla çalkalayın ve için. Katı parçacıklar ilaç içerir. Bunları ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Göğüs yanması ve asidin geri taşması gibi GÖRH belirtilerinin tedavisinde

• 1 yaş üzeri ve vücut ağırlığı 10 kg'dan fazla olan çocuklar OMHEAL Doz çocuğun kilosuna bağlı olup doğru doza doktor karar verecektir.

Helicobacter pylori enfeksiyonun neden olduğu ülserleri ve tekrarını önlemek için

• 4 yaş üzerindeki çocuklar OMHEAL Doz çocuğun kilosuna bağlı olup, doğru doza doktor karar verecektir.
• Doktorunuz çocuğunuza amoksisilin ve klaritromisin isimli iki antibiyotiği de reçete edecektir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez..

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda günlük 10-20 mg doz yeterli olabilir.

Eğer OMHEAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OMHEAL kullandıysanız

OMHEAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OMHEAL'i kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alın. Ancak bir sonraki dozu almaya yakın bir zamanda iseniz, kaçırılan önceki dozu almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OMHEAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi, OMHEAL 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OMHEAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ani hırıltılı solunum, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişlik, döküntü, bayılma ya da yutma zorluğu (şiddetli alerjik reaksiyon)
• Deride kabarcıklanma ya da soyulma ile birlikte kızarıklık. Ayrıca dudak, göz, ağız, burun ve üreme organlarında şiddetli kabarcıklanma ve kanama görülebilir. Bu, "Stevens-Johnson Sendromu" (deride ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap) veya "toksik epidermal nekroliz" (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) olabilir.
• Karaciğer sorunu belirtileri olabilen deride sarılık, koyu renkli idrar ve yorgunluk

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OMHEAL 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki belirtildiği gibi belirli sıklıklarda ortaya çıkabilir:

• Çok yaygın: 10 kişiden 1'den fazla kişiyi etkiler
• Yaygın: 100 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler
• Yaygın değil: 1.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler
• Seyrek: 10.000 kişiden 1 ila 10 kişiyi etkiler
• Çok seyrek: 10.000 kişiden l'den az kişiyi etkiler
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler

Yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı
• Mide veya bağırsak üzerindeki etkiler: ishal, mide ağrısı, kabızlık, midede gaz oluşması
• Bulantı veya kusma
• Midede iyi huylu polipler

Yaygın olmayan yan etkiler

• Ayak ve eklemlerde şişlik
• Uyku bozukluğu (insomnia)
• Sersemleme, "iğnelenme" gibi karıncalanma/uyuşma hissi, uykulu olma hissi
• Baş dönmesi (vertigo)
• Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde değişiklik
• Deride döküntü, kurdeşen, kaşıntı
• Genel olarak kendini iyi hissetmeme ve enerji eksikliği
• Kalça, bilek ve omur kırıkları

Seyrek yan etkiler

• Beyaz kan hücreleri veya trombosit (kan pulcuğu, pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma gibi kan sorunları. Bu durum halsizlik, deride morluk veya enfeksiyon olasılığında artışa neden olabilir.
• Dudak, dil ve boğazda şişlik, ateş, hırıltılı solunumu içeren, bazen şiddetli olabilen alerjik tepkiler
• Kan sodyum seviyesinde azalma. Bu durum güçsüzlük, kusma ve kramplara neden olabilir.
• Huzursuzluk, zihin karışıklığı ya da ruhsal çöküntü içinde hissetme
• Tat alma değişiklikleri
• Bulanık görme gibi görme duyusu sorunları
• Aniden hırıltılı soluma veya nefes daralması (bronkospazm)
• Ağız kuruluğu
• Ağız içinde iltihaplanma
• Bir mantarın neden olduğu, bağırsakları etkileyen, "pamukçuk" olarak isimlendirilen bir enfeksiyon
• Deride sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olan sarılığı içeren karaciğer sorunları
• Saç dökülmesi (alopesi)
• Güneş ışığına maruz kalındığında deri döküntüsü
• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrılan (miyalji)
• Şiddetli böbrek sorunları (interstisyel nefrit)
• Aşırı terleme
• Hafif seyreden hastalık hali (indispozisyon)
• Kalın bağırsakta iltihap (mikroskopik kolit)

Çok seyrek yan etkiler

• Agranülositozis (beyaz kan hücreleri sayısında azalma) dahil kan hücre sayısında değişiklik
• Saldırganlık
• Olmayan şeyleri görme, hissetme ve işitme (varsanı, halüsinasyon)
• Karaciğer yetmezliği ve beyinde iltihaplanmaya neden olan şiddetli karaciğer sorunları
• Ani başlayan, şiddetli döküntü veya tende (deride) pullanma veya soyulma. Bu durum yüksek ateş ve eklem ağrısı (Eritema multiforme, Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) ile ilişkili olabilir.
• Kas zayıflığı
• Erkeklerde meme büyümesi
• Yorgunluk
• Geri dönüşümlü yönelim kaybı (dezoryantasyon) durumu
• Geri dönüşümü olmayan görmede bozukluk
• Göğüs ağrısı (anjina pektorise benzeyebilir)
• Sadece uygun laboratuvar testleri ile tanımlanabilen belirgin değişikliklerin eşlik ettiği mide mukozasının büyümesi
• Şiddetli etkilenmiş iskelet kasları (kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma (rabdomiyoliz))

Bilinmiyor

• Subakut kütanöz lupus eritematozus (tüm vücudu etkileyen ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
• Bağırsakta iltihap (ishale neden olur)
• Eğer üç aydan fazla süredir OMHEAL tedavisi alıyorsanız, kandaki magnezyum seviyelerinde azalma (hipomagnezemi) görülebilir. Magnezyum seviyelerinde azalma yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yer ve zaman yöneliminin yitirilmesi, havale, sersemleme veya kalp atım hızında artma olarak görülebilir. Eğer bu belirtilerden herhangi biri gelişirse hemen doktorunuza söyleyiniz. Magnezyum seviyelerinde azalma, kanda potasyum ya da kalsiyum seviyelerinde bir azalmaya da neden olabilir. Doktorunuz magnezyum seviyelerinizi izlemek için düzenli kan testleri yaptırmanıza karar verebilir.
• Deride döküntü, eklemlerde ağrı da eşlik edebilir (bkz. Bölüm 2)
• Cinsel güçte yaşanan rahatsızlıklar
• Omeprazol ile tedavinin ilk iki haftasında kandaki sindirim başlangıcına neden olan hormon (gastrin) seviyelerinde artış olabilir fakat tedavinin sonlandırılmasıyla normal değerlerine geri döner.

Çok seyrek durumlarda OMHEAL beyaz kan hücrelerini etkileyerek bağışıklık sistemi yetmezliğine neden olabilir. Genel durumda şiddetli bir bozulmanın eşlik ettiği ateş gibi belirtilerle beraber olan bir enfeksiyon veya ateş ile birlikte boyun, boğaz veya ağızda ağrı ya da idrar yapma zorluğu gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile bir enfeksiyon gelişirse beyaz kan hücreleri sayısında azalma (agranülositoz) riskini bir kan testi ile olasılık dışı bırakabilmek üzere mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza danışınız. Bu durumda ilacınız hakkında bilgi vermeniz önemlidir.

Olası yan etki listesi hakkında endişe etmeyiniz. Bu yan etkilerin hiçbiri sizde görülmeyebilir. Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya burada yer almayan herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız..

5. OMHEAL'İN SAKLANMASI

OMHEAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız OMHEAL'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OMHEAL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OMHEAL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.