4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi ONCO TICE'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ONCO TICE'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ateşinizi düşürmek için parasetamol gibi ilaçları aldıktan sonra bile 12 saatten fazla süren 39°C'nin üzerindeki yüksek ateş
- BCG veya tüberküloz enfeksiyonu bulguları:
- Öksürük veya bronşit
- Göğüs ağrısı veya nefes darlığı
- Terleme
- Boğaz ağrısı
- Burun akıntısı
- Lenf bezlerinin şişmesi
Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz..
Aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir ancak sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir (sıklığı bilinmiyor):
- Hafif ila şiddetli arasında değişebilen allerjik reaksiyonlar. Semptomlar döküntü, kaşıntı veya daha ciddi cilt reaksiyonlarını içerebilir.
- Kanda BCG enfeksiyonu (sepsis). Ateş, kırgınlık, titreme, terleme, kilo kaybı ve nefes darlığını içerebilen çoklu semptomlu ciddi durumlar.
- Bakteriyel enfeksiyon nedeni ile anormal arteriyel dilatasyon (infektif anevrizma). Karın ve/veya sırt ağrısı ve ateşi de içerebilen semptomları içeren ciddi durum.
- Kan damarlarının iltihabı.Ateş, baş ağrısı, yorgunluk, kilo kaybı ve genel ağrı-sızıyı da içerebilen birden fazla belirti gösteren ağır bir durum.
Diğer yan etkiler
Çok yaygın görülen yan etkiler (10 kişide 1'den fazlasını etkileyen)
- Mesane
- iltihabı, ağrılı idrar yapma, sık idrar yapma ve kanlı idrar. Genelde bu belirtiler, iki gün içerisinde kaybolur.
- Ateş, halsizlik ve kırgınlık (rahatsızlık hissetmek) gibi gribe-benzer belirtiler. Bunlar genellikle, tedaviden 4 saat sonrası gibi erken bir zamanda başlar ve 24-48 saatte sona erer.
Yaygın görülen yan etkiler (10 kişide 1'den azını etkileyen)
- Eklem ağrıları
- Artrit (eklem iltihabı)
- Kas ağrıları
- Bulantı ve kusma
- Karın ağrısı
- İshal
- Akciğer iltihabı
- Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi)
- İdrar kaçırma,
- İdrar yolu enfeksiyonu
- İdrara çıkma isteği
- Anormal idrar test sonuçları
- Titremeler eşliğinde ateş yükselmesi
Yaygın olmayan görülen yan etkiler (100 kişide 1'den azını etkileyen)
- Deri döküntüsü
- Sarılıkla (derinin ve göz aklarının sararmasıyla) birlikte hepatit (karaciğer iltihabı)
- Alyuvar veya trombosit sayılarının azalması, olasılıkla bitkinlik ve/veya deride morluklar oluşmasıyla birlikte
- Beyaz kan hücrelerinde azalma
- İdrarda irin (cerahat) bulunması
- İdrar yaparken zorlanmak
- Mesane daralması ve idrar akışının bloke olması
- Tüberküloz enfeksiyonları
- Karaciğer enzimlerinde artış
Seyrek görülen yan etkiler (1000 kişide 1'den azını etkileyen)
- Öksürük
- Epididim iltihaplanması (testis arkası iltihabı)
Çok seyrek görülen yan etkiler (10.000 kişide 1'den azını etkileyen)
- Saçların dökülmesi
- Terleme artışı
- Baş dönmesi (dönme hissi)
- Baş ağrısı
- Kaslarda gerginliğin artması
- Karıncalanma, uyuşma, yanma veya kaşıntı gibi anormal duyular
- Konjonktivit (bir çeşit göz iltihabı veya kızarması)
- İştah kaybı
- Hazımsızlık ve gaz
- Dalgınlık
- Sersemlik
- Vücut ağırlığı kaybı
- Tansiyon düşmesi
- Bronşit
- Nefes darlığı
- Boğaz ağrısı
- Burun akıntısı
- Lenf bezlerinin şişmesi
- Böbrek fonksiyon yetersizliği
- Granülom (bir organda nodül)
- Glans penis (penisin baş kısmının) iltihabı
- Testis (erbezi) iltihabı
- Reiter sendromu (gözlerin, eklemlerin ve genitoüriner sistemin iltihabı)
- Lupus vulgaris (cildin tüberkülozu)
- Prostat iltihabı
- Prostat spesifik antijen (PSA) yükselmesi (prostat laboratuvar testi)
- Kadın genital bölgesinde yanma, kaşıntı ve ağrı
- Sırt ağrısı
- Göğüs ağrısı
- Kollarda/bacaklarda sıvı tutulması
Belirtilerinizin şiddetli olması veya 48 saatten daha uzun sürmesi durumunda, doktorunuzla temasa geçiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farrnakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
