Onglyza Fiyat

ONGLYZA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ONGLYZA 2.5 mg tablet açık sarı, yuvarlak, film kaplıdır. Mavi mürekkep ile, bir tarafında "2.5", diğer tarafında "4214" baskısı vardır. ONGLYZA 2.5 mg tablet 28 tablet içeren alüminyum blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç "oral anti-diyabetikler" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
Kanınızdaki şeker miktarını kontrol etmeye yardımcı olmak suretiyle etkisini gösterir.
ONGLYZA erişkin hastalarda "tip 2 diyabet" olarak adlandırılan bir diyabet tipi için, hastalığın ağız yoluyla alınan tek bir anti-diyabetik ilaç, diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilememesi durumunda kullanılmaktadır.
ONGLYZA tek başına ya da insülin veya diğer ağız yoluyla alınan anti-diyabetik ilaçlarla birlikte kullanılır.
Size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.

ONGLYZA 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET

BARKOD

8699786090569

ETKİN MADDE

Saksagliptin

İTHAL-İMAL

İTHAL

İLAÇ DURUMU

AKTİF

PERAKENDE SATIŞ FİYATI

1125.77

ONGLYZA 5 MG 28 FILM KAPLI TABLET

BARKOD

8699726096507

ETKİN MADDE

Saksagliptin

İTHAL-İMAL

İTHAL

İLAÇ DURUMU

PASİF

PERAKENDE SATIŞ FİYATI

0.00

ONGLYZA 2,5 MG 28 FILM KAPLI TABLET

BARKOD

8699786090552

ETKİN MADDE

Saksagliptin

İTHAL-İMAL

İTHAL

İLAÇ DURUMU

PASİF

PERAKENDE SATIŞ FİYATI

0.00

Yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra kullanılabilir. Bölünmemeli ve çiğnenmemelidir.

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Burada yer alan içerik, ilacın Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylı kullanma talimatı bilgilerine göre hazırlanmaktadır. Bu bilgiler doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe uygulanması tavsiye edilen tedavi şeklidir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önemli Not ve Sorumluluk Reddi

Burada yer alan içerik, ilacın Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu onaylı kullanma talimatı bilgilerine göre hazırlanmaktadır. Bu bilgiler doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe uygulanması tavsiye edilen tedavi şeklidir.

ONGLYZA FİLM KAPLI TABLET 2.5 mg

(ASTRAZENECA-ABD)

ASTRAZENECA

KULLANMA TALİMATI

Ağızdan alınır.

Etkin madde: Saksagliptin 2.5 mg (2.79 mg saksagliptin hidroklorür olarak)

Yardımcı maddeler: Tablet çekirdeği: Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilmektedir), mikrokristallin selüloz (E460i), kroskarmeloz sodyum (E468), magnezyum stearat

Film kaplama: Polivinil alkol, makrogol 3350, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), sarı demir oksit (E172)

Baskı mürekkebi: Şellak, indigo karmin aluminyum lak (E132)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

ONGLYZA nedir ve ne için kullanılır?
ONGLYZA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ONGLYZA nasıl kullanılır?
Olası yan etkiler nelerdir?
ONGLYZA'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ONGLYZA NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

ONGLYZA 2.5 mg tablet açık sarı, yuvarlak, film kaplıdır. Mavi mürekkep ile, bir tarafında "2.5", diğer tarafında "4214" baskısı vardır. ONGLYZA 2.5 mg tablet 28 tablet içeren alüminyum blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.
ONGLYZA tabletleri saksagliptin adlı bir etkin maddeyi içermektedir. Bu ilaç "oral anti-diyabetikler" olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
Kanınızdaki şeker miktarını kontrol etmeye yardımcı olmak suretiyle etkisini gösterir.
ONGLYZA erişkin hastalarda "tip 2 diyabet" olarak adlandırılan bir diyabet tipi için, hastalığın ağız yoluyla alınan tek bir anti-diyabetik ilaç, diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilememesi durumunda kullanılmaktadır.
ONGLYZA tek başına ya da insülin veya diğer ağız yoluyla alınan anti-diyabetik ilaçlarla birlikte kullanılır.
Size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilmiş olan diyet ve egzersiz önerilerine uymaya devam etmeniz önemlidir.

2. ONGLYZA KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

ONGLYZA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

Saksagliptine veya ONGLYZA'nın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa.
Vücut kan şekerinizi kontrol altına almak için kullandığınız diğer herhangi bir benzer ilaca karşı ciddi alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Belirtileri kaşıntı, deride kırmızı kabarcıklar (kurdeşen), nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmedir. Bölüm 4'e bakınız.

ONGLYZA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

İnsülin kullanıyorsanız.. ONGLYZA insülin yerine kullanılmamalıdır,
Tip 1 diyabetiniz varsa (vücudunuz insülin üretmiyorsa) veya diyabetik ketoasidozunuz (yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile seyreden bir diyabet komplikasyonu) varsa; ONGLYZA bu durumları tedavi etmek için kullanılmamalıdır,
Pankreas hastalığınız varsa ya da daha önceden olduysa,
İnsülin veya "Sülfonilüre" olarak bilinen şeker hastalığı (diyabet) ilacını kullanıyorsanız, ONGLYZA ile birlikte kullandığınızda kan şekerinizin düşmesini engellemek için, doktorunuz insülin veya sülfonilüre dozunuzu azaltmak isteyebilir,
Enfeksiyonlara direncinizi düşüren bir durumunuz varsa AIDS veya organ nakli sonrasında alınan kortikosteroid gibi ilaçları kullanıyorsanız,
Kalp yetmezliğiniz varsa veya kalp yetmezliği için böbreklerinizdeki problemler gibi risk faktörlerine sahipseniz. Doktorunuz sizi kalp yetmezliğinin belirtileri konusunda bilgilendirecektir. Belirtilerin bazıları; nefes darlığı, hızlı kilo artışı, ayaklarda terleme (pedal ödem) olabilir.
Orta veya ağır düzeyde böbrek problemleriniz varsa, daha düşük bir dozda ONGLYZA kullanmanız gerekecektir,
Hemodiyalize girmeniz halinde size ONGLYZA kullanımı önerilmez,
Orta veya ciddi karaciğer problemi olanlar. Şiddetli karaciğer probleminiz varsa, size ONGLYZA kullanımı önerilmez,
ONGLYZA alan hastalarda, hastanede tedavi gerektirebilecek büllöz pemifigod (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı) adı verilen cilt reaksiyon vakaları bildirilmiştir. Kabarcık oluşması veya cildinizin dökülmesi halinde bunu derhal doktorunuza bildirin. Doktorunuz, uygun tanı ve tedavi için sizi bir dermatoloğa yönlendirecektir.
18 yaşından küçüklerde kullanımı önerilmez.

Sürekli, şiddetli karın ağrısı gibi pankreatit (pankreas iltihabı) şüphesi oluşturacak karakteristik belirtileriniz varsa, doktorunuza danışınız.

Diyabetik deri yaraları, diyabetin yaygın bir komplikasyonudur.. ONGLYZA ve ONGLYZA ile aynı sınıftan bazı şeker (diyabet) ilaçları ile tedavide döküntü gözlenmiştir (bakınız Bölüm 4). Doktorunuz veya hemşirenizin deri ve ayak bakımı konusundaki önerilerini izlemeniz tavsiye edilmektedir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ONGLYZA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

ONGLYZA'yı yiyeceklerle birlikte ya da tek başına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ONGLYZA'yı almadan önce doktorunuz ile konuşunuz. Eğer hamileyseniz ONGLYZA kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilacı alırken bebeğinizi emzirmek istiyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz.. ONGLYZA'nın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

Eğer ONGLYZA alırken sersemlik hissediyorsanız, araç, herhangi bir alet veya makine kullanmayınız. Kanınızdaki şeker miktarının düşmesi (hipoglisemi), araç ve makine kullanma ya da güvenli çalışma yeteneğinizi etkileyebilir ve bu ilacın insülin ve sülfonilüreler gibi kan şekerinde düşmeye neden olduğu bilinen ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılması durumunda hipoglisemi riski söz konusudur.

ONGLYZA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ONGLYZA laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım

Özellikle, aşağıdaki etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirmelisiniz:

Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bunlar nöbetler veya kronik ağrıların tedavisinde kullanılabilir.
Bir steroid ilacı, vücut kısımlarında ve organlarda iltihabı tedavi etmek için kullanılabilir.
Tüberküloz gibi enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotiktir.
Mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılabilir..
Kalpteki ritim bozukluğu, yüksek tansiyon gibi hastalıkları tedavi etmek için kullanılır.

Testler

Doktorunuz ONGLYZA ile tedaviniz sırasında size kan veya idrar testi yapabilir. Böbrekleriniz iyi çalışmıyorsa daha düşük dozda ONGLYZA almanız gerekebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. ONGLYZA NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ONGLYZA'yı daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.

Önerilen doz günde bir kez 5 mg'lik bir tablettir.

Böbrek problemleriniz varsa doktorunuz size daha düşük bir doz verecektir. Bu günde bir kez 2.5 mg'lık bir tablettir. Bu doz için 2.5 mg'lık tabletler ayrı bir tıbbi ürün olarak kullanıma sunulmuştur.

Doktorunuz ONGLYZA'yı tek başına ya da kanınızdaki şeker miktarını düşüren insülin veya diğer ağız yoluyla alınan diğer şeker (diyabet) ilaçlarıyla (metformin, sülfonilüre, tiyazolidindion) birlikte reçeteleyebilir. Eğer uygulanabilir ise sağlığınız için en iyi sonuçlara ulaşmak amacıyla bu diğer ilaçları doktorunuzun söylediği şekilde almayı unutmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

Tabletler bölünmemelidir veya kesilmemelidir..

Tablet bir miktar su ile parçalanmadan yutulmalıdır.

Tableti yemekle veya yemek (öğün) dışında alabilirsiniz.

Tabletinizi günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu sizin tableti almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

ONGLYZA'nın 18 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Bu ilacın çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanıldığında etkili ve güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Eğer böbrek sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edebilir. Bu günde bir kez 2.5 mg'lik bir tablettir.

Karaciğer yetmezliği

Eğer ciddi derecede karaciğer sorunlarınız varsa, ONGLYZA'nın kullanılması önerilmez.

Eğer ONGLYZA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ONGLYZA kullandıysanız

Eğer almanız gerekenden daha fazla ONGLYZA tablet aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ONGLYZA'yı kullanmayı unutursanız

Eğer bir doz ONGLYZA almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bu dozu alınız. Bununla birlikte, eğer bir sonraki dozu alma zamanınız yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Asla aynı gün içinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ONGLYZA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ilacı bırakmanızı söyleyene dek ONGLYZA almaya devam ediniz. Bu kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder..

Bu ürünün kullanımına ilişkin herhangi bir başka sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi ONGLYZA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1,000 hastanın birinden az, fakat 10,000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa ONGLYZA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok yaygın

Eğer aşağıdaki kan şekeri düşmesine bağlı semptomları (belirtileri) gözlerseniz ONGLYZA almayı kesmeli ve hemen doktorunuz ile görüşmelisiniz: titreme, terleme, endişe, bulanık görme, dudakta karıncalanma, solgunluk, ruh hali değişimi, belirsizlik veya kafa karışıklığı (hipoglisemi): çok yaygın olarak görülür.Seyrek:
Ciddi alerjik reaksiyon belirtileri aşağıdaki gibidir:
Kaşıntı,
Deride kırmızı kabarıklıklar (kurdeşen),
Nefes alma veya yutkunmada zorluğa sebep olan, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişme.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ONGLYZA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Doktorunuz alerjik reaksiyonunuzu tedavi etmek için bir ilaç ve diyabetiniz için başka bir ilaç reçetesi yazabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bulantı ve kusmanın yanı sıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve sürekli karın ağrınız (mide civarında) varsa, bu pankreasınızda iltihap oluştuğu anlamına gelebilir (pankreatit denir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yaygın olmayan: Ciddi eklem ağrısı

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Bazı hastalarda sadece ONGLYZA kullanırken aşağıdaki ilave yan etkiler ortaya çıkmıştır:

Yaygın

Üst solunum yollarında enfeksiyon
İdrar yollarında enfeksiyon
Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
Baş dönmesi
Baş ağrısı
Karın ağrısı
İshal
Bulantı
Kusma
Döküntü
Bitkinlik

Yaygın olmayan

Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Pankreatit
Dermatit
Kaşıntı
Ürtiker

Seyrek

Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)

Sıklığı bilinmeyen

İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
Kabızlık

Bazı hastalarda ONGLYZA ve metformin kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:

Yaygın

Üst solunum yollarında enfeksiyon
İdrar yollarında enfeksiyon
Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
Burun veya boğaz iltihabı (nazofarenjit) (bunun belirtileri soğuk algınlığı veya boğaz ağrısını kapsayabilir)
Baş ağrısı
Karın ağrısı
İshal
Hazımsızlık (dispepsi)
Midede iltihap (gastrit)
Bulantı
Kusma
Döküntü
Kas ağrısı (miyalji)

Yaygın olmayan

Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Pankreatit
Dermatit
Kaşıntı
Ürtiker
Eklem ağrısı (artralji)
Ereksiyona ulaşma veya sürdürmede zorluk (erektil disfonksiyon)

Seyrek

Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)

Sıklığı bilinmeyen

İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
Kabızlık

Bazı hastalarda ONGLYZA ve sülfonilüre (örn. glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:

Çok yaygın

Kan şekerinde düşme (hipoglisemi)

Yaygın

Üst solunum yollarında enfeksiyon
İdrar yollarında enfeksiyon
Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
Baş ağrısı
Karın ağrısı
İshal
Bulantı
Kusma
Döküntü

Yaygın olmayan

Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Kanda anormal yağ (yağ asitleri) düzeyleri (dislipidemi, hipertrigliseridemi)
Pankreatit
Dermatit
Kaşıntı
Ürtiker
Bitkinlik

Seyrek

Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)

Sıklığı bilinmeyen

İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
Kabızlık

Bazı hastalarda ONGLYZA ve tiyazolidindion kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:

Yaygın

Üst solunum yollarında enfeksiyon
İdrar yollarında enfeksiyon
Genellikle bir enfeksiyondan kaynaklanan (gastroenterit) mide veya barsak iltihabı
Yanak ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi ile üst solunum yolu enfeksiyonu (sinüzit)
Baş ağrısı
Karın ağrısı
İshal
Bulantı
Kusma
Ellerde, ayak bileği veya ayaklarda şişme (periferik ödem)

Yaygın olmayan

Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Pankreatit
Dermatit
Kaşıntı
Ürtiker

Seyrek

Genel olarak kızarıklık, kaşıntı, boğaz şişmesi ve kan basıncının düşmesi gibi belirtilerin söz konusu olduğu, aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik tepkiler
Genellikle yüz, göz kapakları, dudaklar ve cinsel organlarda (genital bölge) görülen, derinin daha alt tabakalarında sıvı birikmesi (ödem) ile ortaya çıkan ve kaşıntıdan ziyade yanma hissinin eşlik ettiği şişlikler (anjiyoödem)

Sıklığı bilinmeyen

İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
Kabızlık

Bazı hastalarda ONGLYZA ile birlikte metformin ve sülfonilüre (örn. glikazid, glimeprid adlı ilaçlar) kullanılırken aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkmıştır:

Yaygın

Baş dönmesi
Gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik (Flatulans)
Bitkinlik

Sıklığı bilinmeyen

İçi su dolu kabarcıklaroluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıpaçılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralarşeklinde seyreden önemli bir deri hastalığı olan "Büllöz Pemfigoid".
Kabızlık

Bazı hastaların kan testinde beyaz kan hücrelerinden birinin (lenfositler) sayısında hafif bir azalma olmuştur..

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Bunlar ONGLYZA'nın hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Bu Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ONGLYZA'NIN SAKLANMASI

ONGLYZA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Eğer ambalaj hasarlıysa veya bozulmuşsa, ONGLYZA'yı kullanmayınız.

Çevreyi korumak amacı ile kullanmadığınız ONGLYZA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

ONGLYZA 2,5 MG FILM KAPLI TABLET KULLANMA TALİMATI

ONGLYZA 2,5 MG FILM KAPLI TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ

İlaç Fiyatı

0,00 TL

MENŞEİ	İthal
FİRMA ADI	Astrazeneca İlaç San.Ve Tic.Ltd.Şti.
REÇETE	Normal Reçete

AMBALAJ MİKTARI	28
FORMU	Film Kaplı Tablet
UYGULAMA YOLU	Oral
RAF ÖMRÜ	36 Ay
ÖZEL BİLGİLER	Dikkatli olunmalıdır.

ATC KODU	A10BH03
NFC KODU	ABC

(1) İlaçlar reçetenin tanzim tarihinden itibaren 4 işgünü içinde sözleşme yapılan eczanelerden temin edilecektir. Bu sürenin dışındaki müracaatlarda reçete muhteviyatı ilaçlar eczanece verilmeyecektir.

Sağlık raporları, SUT’ta yer alan özel düzenlemeler hariç olmak üzere en fazla iki yıl süre ile geçerlidir.

Ayakta tedavide sağlanan ilaçlar için katılım payları;
a) Kurumdan gelir ve aylık alanlar ile bakmakla yükümlü olduğu kişiler için gelir ve aylıklarından mahsup edilmek suretiyle,
b) Diğer kişiler için ise Kurumla sözleşmeli eczaneler tarafından kişilerden,
c) Yurt dışından temin edilen ilaçlar için; ilaçları temin eden kuruluş tarafından kişilerden, şahıslar tarafından temin edilmesi halinde Kurum tarafından kişilerden,
tahsil edilir.

(1) ~~Metformin, sulfonilüreler, metformin+sulfonilüre kombinasyonları, akarboz ve insan insülinleri tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.~~ Metformin, sulfonilüreler, metformin+sulfonilüre kombinasyonları, alfa glukozidaz inhibitörleri ve insan insülinleri tüm hekimler tarafından reçete edilebilir.

(2) Repaglinid (Ek: RG- 21/04/2015- 29333/ 13 md. Yürürlük: 30/04/2015) (kombinasyonları dahil) , nateglinid ve diğer oral antidiyabetiklerin kombine preperatları; endokrinoloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları, kardiyoloji ve aile hekimliği uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

(Değişik:RG-09/09/2017- 30175/31-a md.Yürürlük: 23/09/2017)

(3) Analog insülinler, pioglitazon, pioglitazonun oral kombinasyonları veya pioglitazonun insülin ile kombine kullanımları endokrinoloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları ve kardiyoloji uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.(Ek: RG- 18/02/2017- 29983/ 12 md. Yürürlük: 01/03/2017) 300 IU/ml insülin glarjin içeren ilaçlar; günlük insülin ihtiyacı yüksek olan (100 IU/gün) veya uzun etkili insülin kullandığı halde gece hipoglisemi riski yüksek olan veya brittle tip 1 diyabeti olan hastalarda bu durumun belirtildiği en az bir endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir.

(3) Analog insülinler, pioglitazon, pioglitazonun oral kombinasyonları veya pioglitazonun insülin ile kombine kullanımları endokrinoloji, iç hastalıkları, çocuk sağlığı ve hastalıkları ve kardiyoloji uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir.

(Mülga: RG- 16/03/2023-32134/33 md. Yürürlük: 24/03/2023)

a) 300 IU/ml insülin glarjin içeren ilaçlar; günlük insülin ihtiyacı yüksek olan (100 IU/gün) veya uzun etkili insülin kullandığı halde gece hipoglisemi riski yüksek olan veya brittle tip 1 diyabeti olan hastalarda bu durumun belirtildiği en az bir endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir.

b) İnsülin degludek+insülin aspart kombinasyonu; analog karışım veya uzun etkili insülinlerden birini kullanmış olmasına rağmen kan şekeri labil seyreden ve/veya sık hipoglisemik olay geçiren ve/veya hipoglisemi riski yüksek ya da regülasyon sağlanamayan hastalarda bu durumun belirtildiği en az bir endokrinoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilebilir. (Ek:RG-25/03/2025- 32852/19 md. Yürürlük:04/04/2025) İlk rapordan (24 ay) sonraki sağlık kurulu raporlarında iç hastalıkları uzman hekimlerinin yer alması halinde de bedelleri Kurumca karşılanır.

~~(Değişik: RG- 18/06/2016- 29746/ 22 md. Yürürlük: 25/06/2016)~~

~~(4)~~ DPP-4 antagonistleri (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin) ve DPP-4 antagonistlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda; endokrinoloji uzman hekimleri ile üniversite ve eğitim ve araştırma hastanelerinde ise iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir.

~~(4)~~ ~~(Değişik: RG- 07/10/2016- 29850/ 39 md. Yürürlük: 15/10/2016)~~ DPP-4 antagonistleri (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin), DPP-4 antagonistlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları ve sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörleri; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda; endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Saksagliptinin 2,5 mg’lık formları ~~yalnızca kronik böbrek yetmezliği hastalarında ve günlük en fazla 2,5 mg dozunda kullanılabilir.~~ DPP-4 antagonistleri (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin, linagliptin (Ek:RG-09/09/2017-30175/31-b md.Yürürlük:23/09/2017), alogliptin), DPP-4 antagonistlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları ve sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörleri; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda; endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Saksagliptini tek başına içeren 2,5 mg’lık formları yalnızca kronik böbrek yetmezliği hastalarında ve günlük en fazla 2,5 mg dozunda kullanılabilir.

(Değişik: RG- 21/03/2018- 30367/ 28-a md. Yürürlük: 01/04/2018)

(4) DPP-4 antagonistleri (sitagliptin, vildagliptin, saksagliptin, linagliptin, alogliptin), DPP-4 antagonistlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda; endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Saksagliptini tek başına içeren 2,5 mg.’ lık formları günlük en fazla 2,5 mg. dozunda, alogliptini tek başına içeren 12,5 mg.’ lık formları günlük en fazla 12,5 mg. dozunda yalnızca kronik böbrek yetmezliği hastalarında kullanılabilir. (Ek: RG-16/06/2020-31157/20-a md. Yürürlük: 24/06/2020) GLP-1 analogları ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.

(Değişik: RG- 18/06/2016- 29746/ 22 md. Yürürlük: 25/06/2016)

~~(5)~~ Eksenatid; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış ve vücut kitle indeksi tedavi başlangıcında 35 kg/m²’nin üzerinde olan ve tedavi öncesi anamnezde akut pankreatit geçirilme öyküsü bulunmayan tip 2 diyabet hastalarında kullanılabilir. Bu kriterlere uyan hastalara başlangıç dozu rapor şartı aranmaksızın (2x5mcg) (1 kutu) olarak endokrinoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Başlama kriterleri ilk reçetede belirtilecektir. Tedaviye devam edilecekse; devam kararı, başlama kriterleri ve metformin ve/veya sülfonilüreler için hastaya verilen maksimum dozlar, 6 ay süreli endokrinoloji uzman hekim raporunda belirtilir. Tedaviye devam edilecekse bundan sonraki raporlar 1 yıl süreli düzenlenebilir. Söz konusu raporlara dayanılarak (Değişik: RG-30/08/2014-29104 / 20 md. Yürürlük: 06/09/2014) yalnızca endokrinoloji uzmanlarınca endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir. İnsülinlerle birlikte kesinlikle kullanılmaz. Tedavi esnasında akut pankreatit geçirilmesi durumunda ilaç kesilir ve tekrar kullanılmaz.

(5) Eksenatid; vücut kitle indeksi tedavi başlangıcında 35 kg/m2’nin üzerinde olan ve tedavi öncesi anamnezde akut pankreatit geçirilme öyküsü bulunmayan tip 2 diyabet hastalarında;

a) Metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda kombinasyon şeklinde,

b) Metformin ve/veya pioglitazon ile kombine ya da tek başına bazal insülin ile yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda bazal insüline ek olarak kullanılabilir.

c) Bu fıkradaki kriterlere uyan hastalara başlangıç dozu rapor şartı aranmaksızın (2x5mcg) (1 kutu) olarak endokrinoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Başlama kriterleri ilk reçetede belirtilecektir. Tedaviye devam edilecekse; devam kararı, başlama kriterleri ve metformin ve/veya sülfonilüreler ve/veya pioglitazon ve/veya bazal insülin için hastaya verilen maksimum dozlar, 6 ay süreli endokrinoloji uzman hekim raporunda belirtilir. Tedaviye devam edilecekse bundan sonraki raporlar 1 yıl süreli düzenlenir. Söz konusu raporlara dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilir. Tedavi esnasında akut pankreatit geçirilmesi durumunda ilaç kesilir ve tekrar kullanılmaz.

(Ek: RG-16/06/2020-31157/20-b md. Yürürlük: 24/06/2020)

ç) DPP-4 antagonistleri ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.

(Ek: RG- 21/03/2018- 30367/ 28-b md. Yürürlük: 01/04/2018)

(6) Sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörleri (dapagliflozin, empagliflozin) (Ek:RG-10/05/2018-30417/ 20 md. Yürürlük:18/05/2018) ve SGLT2 inhibitörlerinin diğer oral antidiyabetiklerle kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilürelerin maksimum tolere edilebilir dozlarında yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda, endokrinoloji uzman (Değişik:RG-16/03/2023-32134/33 md. Yürürlük:24/03/2023) ~~hekimlerince~~ hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir.

(Ek: RG- 09/05/2024-32541/17 md. Yürürlük: 17/05/2024)

(7) İnsülin glarjin, liksisenatid kombinasyonu; vücut kitle indeksi tedavi başlangıcında 35 kg/m²’nin üzerinde olan ve tedavi öncesi anamnezde akut pankreatit geçirilme öyküsü bulunmayan tip 2 diyabet hastalarında; yeterli kontrol sağlanamayan tip 2 diabetes mellitusu olan yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için, SGLT-2 inhibitörleri ile beraber veya SGLT-2 inhibitörleri olmaksızın metformin ile birlikte, diyet ve egzersize ek tedavi olarak kullanılması halinde bu durumların belirtildiği 1 yıl süreli endokrinoloji uzman hekim raporuna dayanılarak endokrinoloji veya iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedavi esnasında akut pankreatit geçirilmesi durumunda ilaç kesilir ve tekrar kullanılmaz. DPP-4 antagonistleri ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.

(Ek: RG- 25/11/2025-33088/11 md. Yürürlük: 03/12/2025)

(8) Empagliflozin (sodyum-glukoz ko-transporter 2 (SGLT2) inhibitörü) ve linagliptin (DPP-4 antagonisti) kombine preperatları; metformin ve/veya sülfonilüre ve empagliflozin veya linagliptinden biri ile birlikte kullanılmasına rağmen yeterli glisemik kontrol sağlanamamış hastalarda, endokrinoloji uzman hekimleri ile iç hastalıkları uzman hekimlerince veya bu hekimlerce düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm hekimlerce reçete edilebilir. Linagliptin ve empagliflozin kombinasyonu, diğer DPP-4 antagonistleri, SGLT2 inhibitörleri ve GLP-1 analogları ile birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz.