Sitemizde yer alan içerik bilgi amaçlı olup ilaç satışı yapılmamaktadır.
[email protected]
OPDIVO 100 MG/ 10ML IV INF. COZ. KONS. ICEREN 1 FLAKON
İlacın hangi hekimler tarafından reçete edilebileceği, ilaç raporunun hangi branş hekimleri tarafından yazılabileceği ile raporların hangi sağlık kurumlarınca düzenlene bileceği bilgilerine aşağıda yer alan sekmelere tıklayarak ulaşabilirsiniz.

Nivolumab, nüks veya refrakter klasik hodgkin lenfoma endikasyonunda; Otolog Kök Hücre Nakli (OKHN) sonrasında brentuksimab tedavisinden sonra veya OKHN de dahil olmak üzere en az 3 basamak sistemik tedavi sonrasında monoterapi olarak kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    En az bir tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji veya hematoloji uzman hekimleri

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Tedavi protokolünü de gösterir 3 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak reçete edilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır.
    Rapor yenilenmesi durumunda en az kısmi yanıt alındığının raporda belirtilmesi gerekir.
    Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

ECOG performans skoru 0-1 olan, daha önce immünoterapi tedavisi almamış rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya metastatik malign melanomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde progresyona kadar tek başına kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; ECOG performans skoru 0-1 olan, rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya metastatik malign melanomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

ECOG performans skoru 0-1 olan, tam rezeksiyon uygulanmış (evre III/IV) ve lenf düğümü tutulumu olan malign melanom tanılı yetişkinlerde monoterapi olarak adjuvan tedavide en fazla 12 ay süreyle kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Nivolumab ile tedavi edilmiş hastalarda, hastalık progresyonu halinde tekrar immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz. Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; IMDC risk kategorisi orta/kötü riskli, karnofsky performans durumu 70 ve üzerinde olan ve 65 yaş ve altındaki ileri evre renal hücreli karsinomlu yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    İpilimumab için en fazla 4 doz (1 doz= 3 haftada bir uygulanan 1mg/kg dozunda uygulanan tedavi) tedavi bedeli karşılanır. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

Nivolumab; karnofsky performans durumu en az 70 olan, daha önce immünoterapi tedavisi almamış ve en az bir seri Vasküler Endotelyal Büyüme Faktörü (VEGF) hedefli tedaviyi kullanmış ve en fazla 3 basamak sistemik tedavi uygulanmış, sonrasında progresyon gelişmiş, ileri evre berrak hücreli renal kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde progresyona kadar kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; rezeke edilemeyen non-epiteloid malign plevral mezotelyoması olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Hastalık progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalık progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanılır.
    Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

ECOG performans skoru 0-1 olan, opere edilemeyen lokal ileri evre kemoradyoterapi sonrası nüks/progresyon gelişen veya metastatik baş boyun (oral kavite, farenks, larenks) yassı epitel hücreli kanserlerde birinci basamak platin temelli kemoterapi sonrası ilk 6 ay içerisinde nüks gelişen hastaların tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda nivolumab kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
    Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

ECOG performans skoru 0-1 olan, bir floropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan ile tedaviyi takiben progresyon gösteren mikrosatellit instabilitesi yüksek (MSI-H) ya da uyumsuzluk onarım eksikliği (dMMR) olan metastatik kolorektal kanseri olan yetişkin hastaların tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda nivolumab kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
    Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan, metastatik veya küratif tedaviye uygun olmayan lokal ileri özofagus skuamöz hücreli karsinomu olan yetişkin hastaların tedavisinde floropirimidin ve platin bazlı kombinasyon kemoterapisi almış ve progresyon gelişen hastalarda monoterapi olarak progresyona kadar kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda nivolumab kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
    Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

Nivolumab, floropirimidin ve platin içeren kemoterapi rejimi ile kombinasyon halinde, PD-L1 kombine pozitif skoru (CPS) ≥ 5 olup, HER2-negatif, ECOG performans durumu 0-1 olan, rezeke edilemeyen ileri evre/metastatik mide kanseri, gastroözofageal bileşke kanseri veya özofagus adenokarsinomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde hastalık progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalık progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Hastalar eğer neoadjuvan/adjuvan tedavi aldılarsa en az 6 aylık hastalıksız süre geçmiş olmalıdır.
    Nivolumab tedavisi öncesinde immünoterapi tedavisi almış ve bu tedavi ile hastalığı progrese olmuş hastalarda nivolumab kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
    Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

Nivolumab; yetişkin hastalarda platin bazlı ikili kemoterapi ile kombinasyon halinde maksimum 3 kür olacak şekilde rezeke edilebilir, PD-L1 ≥%1 ve evre 3A küçük hücreli dışı akciğer kanserinin neoadjuvan tedavisinde kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Yassı hücreli olmayan (non skuamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadığı raporda belirtilmelidir.
    Yassı hücreli (skuamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyon testi yapılması şartı aranmaz.

Nivolumab; ECOG performans skoru 0-1 olan ve semptomatik beyin metastazı olmayan, daha önce bir basamak kemoterapi tedavisi almış ve sonrasında progresyon gelişmiş olan lokal ileri veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan hastaların tedavisinde monoterapi olarak progresyona kadar kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Yassı hücreli olmayan (non skuamöz) metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadığı raporda belirtilmelidir.
    Yassı hücreli (skuamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyon testi yapılması şartı aranmaz.
    Bu hastaların tedavisinde öncesi veya sonrasında başka bir immünoterapi tedavisi kullanılamaz.

Nivolumab ve ipilimumab; 2 kür platin bazlı kemoterapi ile kombinasyon halinde PD-L1 ekspresyonu <%50 (%0-%49) olan, ECOG performans durumu 0-1 olan, yeterli kardiyak, renal ve hepatik fonksiyonları bulunan, aktif beyin metastazı olmayan metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde kullanılması halinde

  • Rapor düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi yer almalıdır.

  • Rapora istinaden reçete düzenleyebilecek branşlar:

    Tıbbi onkoloji uzman hekimi

  • Rapor süresi:

    3 AY

  • Açıklama:

    Yassı hücreli olmayan (non skuamöz) metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyonu bulunmadığı raporda belirtilmelidir.
    Yassı hücreli (skuamöz) küçük hücreli dışı akciğer kanserinde EGFR, ALK, ROS mutasyon testi yapılması şartı aranmaz.
    Doku yetersizliği nedeniyle PD-L1 düzeyinin çalışılamadığı ilaç kullanım raporunda belirtilen hastalarda PD-L1 düzeyi şartı aranmaz.
    Hastalık progresyonuna, kabul edilemez toksisiteye veya hastalık progresyonu olmayan hastalarda en fazla 24 aya kadar kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanır.
    Adjuvan tedavide immünoterapi kullanan hastalarda metastatik dönemde tekrar immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.
    Metastatik dönemde immünoterapi tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastalarda diğer immünoterapi ajanları kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz.

TİTCK EK ONAYI ALINMADAN KULLANILABİLECEK ENDİKASYON DIŞI İLAÇ LİSTESİ - HEMATOLOJİ-ONKOLOJİ- NİVOLUMAB durumunda

  • Açıklama:

    KABOZANTİNİB İLE KOMBİNASYON HALİNDE YETİŞKİNLERDE, KARNOFSKY PERFORMANS SKALASI 70 VE ÜZERİNDE OLAN, AKTİF BEYİN METASTAZI OLMAYAN İLERLEMİŞ ŞEFFAF HÜCRELİ BÖBREK KARSİNOMU BİRİNCİ BASAMAK TEDAVİSİ

Hemen İndirin
Hemen İndirin