4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, OPTİMARK da yan etkilere yol açabilir ancak bu etkiler herkeste görülmez. OPTİMARK kullanımı ardından gözlenen yan etkilerin çoğu hafif ve orta dereceli ve geçicidir. OPTİMARK ile en yaygın görülen yan etkiler alışılmadık bir tat hissi, sıcak hissetme, baş ağrısı ve baş dönmesi olmuştur.
Aşağıdakilerden biri olursa, OPTİMARK'ı almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Bayılma hissi
- Ekstra kalp atışları (düzensiz atımlar)
- Göğüs ağrısı gibi kalbi etkileyen yan etkiler ya da
- Nefes darlığı
- Hava yollarının sıkışması
- Boğazda şişme ya da daralma
- Burun akıntısı ya da burunda kaşıntı
- Hapşırma gibi solunum sistemini etkileyen yan etkiler.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
OPTİMARK kullanımı ile klinik denemeler ve pazarlama sonrası kullanımda bildirilen belirtiler aşağıda sıralanmıştır:
Yan etkiler sıklık başlığı altında en sıktan başlayarak takip eden şekilde sıralanmıştır: çok yaygın (10 hastada 1 veya 1'den fazla sayıda); yaygın (100 hastada 1 ile 10 arası sayıda); yaygın olmayan (1000 hastada 1 ile 10 arası sayıda); seyrek (10000 hastada 1 ile 10 arası sayıda); çok seyrek (10000 hastada 1 veya 1'den az sayıda) ve bilinmeyen (sıklığı mevcut verilerden tahmin edilemeyen).
Yaygın görülen olası yan etkiler
Baş ağrısı, alışılmadık tat hissi, sıcaklık hissi
Yaygın olmayan olası yan etkiler
Alerjik/aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonu, sersemlik hissi, karıncalanma hissi, uyuşma, koku alma duyusunun azalması, deride kızarıklık ve sıcaklık, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı, bulantı, diyare, kaşıntı, döküntü, göğüste sıkıntı hissi, göğüs ağrısı, ekstremitelerde soğukluk dahil soğukluk hissi, uygulama yeri reaksiyonları, kan kalsiyum düzeylerinde değişimler
Seyrek görülen olası yan etkiler
İştah kaybı, huzursuz hissetme, uyku bozuklukları, uyuşukluk hissi, yanma hissi, hareket veya savrulma hissi, kulaklarda çınlama, göz kapaklarında kızarıklık, gözde ağrı, görme bulanıklığı, gözlerde kanlanma, kalp atışlarının fark edilmesi, düzensiz kalp atışları, ekstra kalp atışları, düşük kan basıncı, nefes darlığı, ses kısıklığı, burun akıntısı, boğazda kasılma, ağızda sulanma, karın ağrısı, kabızlık, ağız kuruluğu, kurdeşen, soğuk terleme, kızarıklık, genellikle böbrekler yoluyla atılan bir maddenin (kreatinin) kanda yüksek düzeylerde bulunması, idrarda kan, yüzde şişlik, güçsüzlük ve yorgunluk gibi benzer belirtiler ile genel olarak kendini iyi hissetmeme, ateş, kol ve bacaklarda şişlik, üşüme, ağrı, ekstremitelerde soğukluk hissi, karaciğer enzim düzeylerinin yükselmesi, idrar tahlili sonuçlarının anormal bulunması, idrardaki mineral değerlerinin yükselmesi, idrarda protein, kalp ve kas enzim düzeylerinin yükselmesi, kırmızı kan renginin (hemoglobin) azalması, kafa karışıklığı hissi ve oryantasyon bozukluğu, titreme, vücut kaslarında anormal kasılma, konjunktivit (pembe göz), kalp atışlarının hızlanması, yüksek kan basıncı, hava yollarının sıkışması, boğazda ya da ses tellerinde şişme, boğazda gıdıklanma hissi, öksürük, burunda kaşıntı, hapşırma, terleme.
Çok seyrek görülen olası yan etkiler
Gözlerin etrafında şişlik, anormal EKG kalp bulguları, bayılma, kusma
Sıklığı bilinmeyen yan etkiler
Deride, yumuşak dokuyu ve iç organları da etkileyebilen sertleşme (nefrojenik sistemik fibroz), kötü hissetme..
Nefrojenik sistemik fibroza (deride sertliğe yol açan ve yumuşak dokuyu ve iç organları da etkileyebilen hastalık) ilişkin bildirimler mevcuttur.
OPTİMARK 2 yaşında ya da daha büyük çocuklarda kullanıldığında yetişkinlerdekilere benzer yan etkiler görülmüştür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.
Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
