4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?
Tüm ilaçlar gibi, ORENCIA®'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ORENCIA® ile tedavi edilen hastalarda en sık görülen yan etkiler aşağıda listelendiği gibi üst solunum yolu enfeksiyonları (burun ve boğaz enfeksiyonları dahil), baş ağrısı ve bulantı olmuştur.
Bağışıklık sisteminizi etkileyen bütün ilaçlar gibi, ORENCIA® tedavi gerektirebilen deri kanseri dahil maligniteler ve alerjik reaksiyonlar gibi ciddi yan etkilere neden olabilir.
Doktorunuz ayrıca kan değerlerinizi incelemek için testler yapabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ORENCIA®'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Şiddetli döküntü
- Kurdeşen (ürtiker)
- Alerjik yanıt bulguları
- Yüz, eller ve ayaklarda şişkinlik
- Nefes alma veya yutmada zorlanma
- Şiddetli enfeksiyon
- Ateş, inatçı öksürük, kilo kaybı, hissizlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ORENCIA®'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Genel iyi hissetmeme, diş problemleri, idrar yaparken yanma hissi, ağrılı deri döküntüsü, ağrılı cilt kabarcıkları, öksürük
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir..
Yukarıda tanımlanan semptomlar, tümü yetişkin hastalarda yürütülen ORENCIA® klinik çalışmalarında gözlenen yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
- Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Çok yaygın
- Üst solunum yolu enfeksiyonları (Burun ,boğaz ve sinüs enfeksiyonları dahil).
Yaygın
- Akciğer enfeksiyonu,
- Üriner (idrar yolu ile ilgili) enfeksiyonlar,
- Deride ağrılı sıvı dolu kabarcıklar (Herpes),
- Grip,
- Baş ağrısı,
- Sersemlik,
- Yüksek kan basıncı,
- Öksürük,
- Karın ağrısı,
- Diyare (ishal),
- Bulantı,
- Mide rahatsızlığı,
- Ağız yaraları,
- Kusma,
- Döküntü,
- Yorgunluk,
- Zayıflık,
- Anormal karaciğer fonksiyonu testleri.
Yaygın olmayan
- Diş enfeksiyonu,
- Mantar kaynaklı tırnak enfeksiyonu,
- Kas enfeksiyonu,
- Kanda enfeksiyon varlığı,
- Deri altı iltihabı,
- Böbrek enfeksiyonu,
- Kulak iltihabı,
- Düşük beyaz kan hücresi sayımı
- Cilt kanseri, cilt siğilleri,
- Kanda düşük trombosit (kan pulcuğu) sayımı,
- Alerjik reaksiyonlar,
- Depresyon,
- Endişe,
- Uyku bozukluğu,
- Migren,
- Uyuşukluk,
- Gözde kuruluk,
- Görüşte azalma,
- Gözde enflamasyon,
- Çarpıntı,
- Hızlı kalp atışı,
- Yavaş kalp atışı,
- Düşük kan basıncı,
- Sıcak basması,
- Kan damarlarında enflamasyon,
- Yüzde kızarma,
- Nefes almada zorluk,
- Hırıltı, nefes darlığı,
- Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) denilen hastalık durumunda ani kötüleşme,
- Boğaz sıkışma,
- Rinit,
- Çürük eğiliminde artış,
- Kuru cilt,
- Sedef hastalığı,
- Cilt kızarıklığı,
- Aşırı terleme,
- Akne,
- Saç dökülmesi,
- Kaşıntı,
- Kurdeşen,
- Eklemlerde ağrı,
- Kol ve bacaklarda ağrı,
- Adet olmama, aşırı adet görme,
- Grip benzeri hastalık,
- Kilo artışı,
- İnfüzyon (damar yoluyla uygulama) ile ilgili reaksiyonlar
Seyrek
- Tüberküloz (verem),
- Uterusta,
- Fallop tüplerinde veya yumurtalıklarda enflamasyon,
- Gastrointestinal (mide, bağırsak) enfeksiyon,
- Beyaz kan hücreleri kanseri,
- Akciğer kanseri,
Poliartiküler juvenil idiopatik romatoid artriti olan çocuk ve ergenlerde (Adolesan) sıklıkla görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
Poliartiküler juvenil idiopatik artrit görülen çocukların yaşadığı yan etkiler, aşağıdaki istisnalar ile birlikte romatoid artrit görülen yetişkinlerin yaşadığı yan etkiler ile benzerdir:
Yaygın
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (Burun, sinüs ve boğaz enfeksiyonları dahil),
- Ateş
Yaygın olmayan
- Kulak enfeksiyonu,
- İdrarda kan
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
