4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ORENCIA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ORENCIA ile tedavi edilen hastalarda en sık görülen yan etkiler aşağıda listelendiği gibi üst solunum yolu enfeksiyonları (burun ve boğaz enfeksiyonları dahil), baş ağrısı ve bulantı olmuştur.
Bağışıklık sisteminizi etkileyen bütün ilaçlar gibi, ORENCIA tedavi gerektirebilen ciddi yan etkilere neden olabilir.
Doktorunuz ayrıca kan değerlerinizi incelemek için testler yapabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ORENCIA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- - Şiddetli döküntü
- - Kurdeşen (ürtiker)
- - Alerjik yanıt bulguları
- - Yüz, eller ve ayaklarda şişkinlik
- - Nefes alma veya yutmada zorlanma
- - Şiddetli enfeksiyon
- - Ateş, inatçı öksürük, kilo kaybı, hissizlik
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ORENCIA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.P PAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- - Genel iyi hissetmeme, diş problemleri, idrar yaparken yanma hissi, ağrılı deri döküntüsü, ağrılı cilt kabarcıkları, öksürük
- Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
- Yukarıda tanımlanan semptomlar, tümü yetişkin hastalarda yürütülen ORENCIA klinik çalışmalarında gözlenen ve aşağıda bir liste halinde gösterilen yan etkilerin bulguları olabilir.
Diğer yan etkiler:
Çok yaygın (10 hastada 1 ya da daha çok hastayı etkileyebilir):
- - Üst solunum yolu enfeksiyonları (Burun ,boğaz ve sinüs enfeksiyonları dahil).
Yaygın (10 hastadan 1'ini etkileyebilir):
- - Akciğer enfeksiyonu,
- - Üriner (idrar yolu ile ilgili) enfeksiyonlar,
- - Deride ağrılı sıvı dolu kabarcıklar (Herpes),
- - Grip,
- - Baş ağrısı,
- - Sersemlik,
- - Yüksek kan basıncı,
- - Öksürük,
- - Karın ağrısı,
- - Diyare (ishal),
- - Bulantı,
- - Mide rahatsızlığı,
- - Ağız yaraları,
- - Kusma,
- - Döküntü,
- - Yorgunluk,
- - Zayıflık,
- - Anormal karaciğer fonksiyonu testleri.
Yaygın olmayan (100 hastadan 1'ini etkileyebilir):
- - Diş enfeksiyonu,
- - Mantar kaynaklı tırnak enfeksiyonu,
- - Kas enfeksiyonu,
- - Kanda enfeksiyon varlığı,
- - Deri altı iltihabı,
- - Böbrek enfeksiyonu,
- - Kulak iltihabı,
- - Düşük beyaz kan hücresi sayımı
- - Cilt kanseri, cilt siğilleri,
- - Kanda düşük trombosit (kan pulcuğu) sayımı,
- - Alerjik reaksiyonlar,
- - Depresyon,
- - Endişe,
- - Uuyku bozukluğu,
- - Migren,
- - Uyuşukluk,
- - Gözde kuruluk,
- - Görüşte azalma,
- - Gözde enflamasyon,
- - Çarpıntı,
- - Hızlı kalp atışı,
- - Yavaş kalp atışı,
- - Düşük kan basıncı,
- - Ssıcak basması,
- - Kan damarlarında enflamasyon,
- - Yüzde kızarma,
- - Nefes almada zorluk,
- - Hırıltı, nefes darlığı,
- - Kronik obstruktif akciğer hastalığı (KOAH) denilen hastalık durumunda ani kötüleşme,
- - Boğaz sıkışma,
- - Rinit,
- - Çürük eğiliminde artış,
- - Kuru cilt,
- - Sedef hastalığı,
- - Cilt kızarıklığı,
- - Aşırı terleme,
- - Akne,
- - Saç dökülmesi,
- - Kaşıntı,
- - Kurdeşen,
- - Eklemlerde ağrı,
- - Kol ve bacaklarda ağrı,
- - Adet olmama, aşırı adet görme,
- - Grip benzeri hastalık,
- - Kilo artışı,
- - İnfüzyon (damar yoluyla uygulama) ile ilgili reaksiyonlar
Seyrek (1.000 hastadan 1'ini etkileyebilir):
- - Tüberküloz (verem),
- - Uterusta,
- - Fallop tüplerinde veya yumurtalıklarda enflamasyon,
- - Gastrointestinal (mide, bağırsak) enfeksiyon,
- - Beyaz kan hücreleri kanseri,
- - Akciğer kanseri,
Poliartiküler juvenil idiopatik romatoid artriti olan çocuk ve ergenlerde (Adolesan) sıklıkla görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
Poliartiküler juvenil idiopatik artrit görülen çocukların yaşadığı yan etkiler, aşağıdaki istisnalar ile birlikte romatoid artrit görülen yetişkinlerin yaşadığı yan etkiler ile benzerdir:
Yaygın (10 hastadan 1'ini etkileyebilir):
- - Üst solunum yolu enfeksiyonu (Burun, sinüs ve boğaz enfeksiyonları dahil),
- - Kulak enfeksiyonu,
- - İdrarda kan,
- - Ateş.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri .uwww.titek.gov.tr. sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
