4. Olası yan etkiler nelerdir?

• Tüm ilaçlar gibi, ORENCIA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
• ORENCIA ile en yaygın görülen yan etkiler, aşağıda da belirtildiği gibi üst solunum yolu enfeksiyonları (Burun ve boğaz enfeksiyonları dahil), baş ağrısı ve bulantıdır. ORENCIA tedavi gerektirebilen ciddi yan etkilere neden olabilir.
• Olası ciddi yan etkiler aşağıda belirtildiği gibi ciddi enfeksiyonları, maligniteleri (Kanser) ve alerjik reaksiyonları içerir.
  
  

Aşağıdakilerden biri olursa ORENCIA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• - Şiddetli döküntü, ürtiker ve diğer alerjik reaksiyon belirtileri
• - Yüz, eller ve ayaklarda şişkinlik
• - Nefes alma veya yutmada zorlanma
• - Ateş, inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ORENCIA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Ateş, kırıklık, diş problemleri, idrar yaparken yanma hissi, ağrılı deri döküntüleri, deride ağrılı sıvı dolu kabarcıklar ve öksürük gibi enfeksiyon bulguları

Yukarıda belirtilen semptomlar, aşağıda listelenen yan etkilerin belirtileri olabilir ve tüm bu belirtiler ORENCIA ile yapılan yetişkin klinik çalışmalarında gözlemlenmiştir:

Yan etkilerin listesi:

Bu reaksiyonlar, sistem organ sınıfı ve sıklık kategorilerine göre sunulmuştur. Sıklık terimleri aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır: çok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Çok yaygın :

• Üst solunum yolu enfeksiyonları (Burun, boğaz ve sinüs enfeksiyonları dahil).
  
  

Yaygın :

• Akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları, deride ağrılı sıvı dolu kabarcıklar (Herpes), grip
• Baş ağrısı, sersemlik, yüksek kan basıncı,
• Öksürük
• Karın ağrısı, ishal, bulantı, mide rahatsızlığı, ağızda yaralar, kusma
• Deride döküntü,
• Yorgunluk, zayıflık, enjeksiyon bölgesinde reaksiyon
• Anormal karaciğer fonksiyon testleri.
  
  

Yaygın olmayan :

• Diş enfeksiyonu, mantar kaynaklı (Fungal) tırnak enfeksiyonu, kaslarda oluşan enfeksiyon, kanda enfeksiyon varlığı, deri altı iltihabı, böbrek enfeksiyonu, kulak iltihabı
• Düşük beyaz kan hücresi sayısı
• Cilt kanseri, cilt siğilleri
• Kanda düşük kan pulcuğu (Trombosit) sayımı
• Alerjik reaksiyonlar
• Depresyon, endişe, uyku bozukluğu
• Migren
• Uyuşukluk
• Kuru göz, görüşte azalma
• Göz iltihabı
• Çarpıntı (Palpitasyon), kalp atımının hızlanması, kalp atımının yavaşlaması
• Düşük kan basıncı, sıcak basması, kan damarlarında iltihaplanma, yüzde kızarıklık
• Nefes almada zorlanma, hırıltı, nefes darlığı kronik obstruktif akciğer hastalığı durumunda ani kötüleşme
• Boğaz sıkışması
• Rinit (nezle)
• Çürük eğiliminde artış, kuru cilt, sedef hastalığı (Psöriyazis), deride kızarıklık ve aşırı terleme, akne
• Saç dökülmesi, kaşıntı, kurdeşen
  
  
• - Eklemlerde ağrı
• - Kol ve bacaklarda ağrı
• - Adet kanaması olmaması, aşırı adet görme
• - Gribe benzer hastalık, vücut ağırlığında artış
  
  

Seyrek :

• - Tüberküloz (Verem)
• - Rahim, fallop tüpleri ve/veya yumurtalıklarda iltihap
• - Mide bağırsak enfeksiyonları
• - Beyaz kan hücreleri kanseri, akciğer kanseri

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri .uwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.