OROHEKS PLUS %0,15/ %0,12 30 ML ORAL SPREY, COZELTI

OROHEKS PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• OROHEKS PLUS nane aromalı, renksiz, berrak sıvı şeklinde spreydir.
• Özel püskürtme apareyli, HDPE kapaklı, 30 ml'lik kahverengi cam şişede kullanıma sunulmuştur.
• OROHEKS PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkiye sahip bir ilaçtır.
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesindeve diş hekimliğinde yapılacak işlemlerden önce önleyici olarak kullanılır.

OROHEKS PLUS ORAL SPREY, ÇÖZELTİ %0.15+%0.12

TRIPHARMA

KULLANMA TALİMATI

Ağız ve boğaz iç yüzeyine (haricen) uygulanır.

Etkin madde: 1 şişe (30 ml), 36 mg klorheksidin glukonat, 45 mg benzidamin HCl içerir.

Yardımcı maddeler: Polisorbat 20, sakkarin sodyum, nane esansı, etanol (%96), gliserin, deionize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. OROHEKS PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. OROHEKS PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OROHEKS PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OROHEKS PLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. OROHEKS PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

• OROHEKS PLUS nane aromalı, renksiz, berrak sıvı şeklinde spreydir.
• Özel püskürtme apareyli, HDPE kapaklı, 30 ml'lik kahverengi cam şişede kullanıma sunulmuştur.
• OROHEKS PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkiye sahip bir ilaçtır.
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesindeve diş hekimliğinde yapılacak işlemlerden önce önleyici olarak kullanılır.

2. OROHEKS PLUS'I KULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

OROHEKS PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, benzidamin ve klorheksidine veya OROHEKS PLUS'ın içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.

Hamile iseniz veya emziriyorsanız OROHEKS PLUS'ı kullanmayınız.

6 yaş ve altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

OROHEKS PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• OROHEKS PLUS göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. OROHEKS PLUS yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
• OROHEKS PLUS'ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.
• Kesintisiz olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.
• Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, OROHEKS PLUS kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi uygulanması gerekebilir.
• Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir..
• Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
• Ağzınızda ağrı, şişlik ve irritasyon oluşursa ilacı kullanmayı durdurunuz ve bir sağlık personeline başvurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OROHEKS PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz OROHEKS PLUS'ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız..

Bebeğinizi emziriyorsanız OROHEKS PLUS'ı kullanmayınız..

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

OROHEKS PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

OROHEKS PLUS'ın içeriğinde uygulama yolu sebebiyle uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Klorheksidin, geleneksel diş macunlarında bulunan anyonik ajanlarla geçimsizdir. Bu yüzden OROHEKS PLUS diş fırçalamadan önce kullanılmalıdır.

• Klorheksidin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik bileşiklerle geçimsizdir.
• Klorheksidin glukonat, benzalkonyum klorürle geçimlidir. Benzalkonyum klorür, klorheksidin glukonatın bakterileri öldürücü etkisini arttırırlar.
• Formülasyonda %7 oranında alkol bulunması çözeltiyi bir takım bakterilere karşı daha etkin kılar.

Benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz..

3. OROHEKS PLUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OROHEKS PLUS'ı direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulayın. Genel doz 5-10 spreydir. Gerekirse her 1,5-3 saatte bir tekrarlayın. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

• OROHEKS PLUS'ı seyreltmeden (sulandırılmadan) kullanın. OROHEKS PLUS'ı yutmayın ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırın.
• İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basın.
• Ağızı iyice açıp, sprey burnu ağzın içine sokarak, ağız boşluğuna sıkın. Bu işlemi en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlayın.
• Uyguladıktan sonra şişeyi kutusuna yerleştirip, dik duracak şekilde saklayın..
• OROHEKS PLUS'ın içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı oluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanıyorsanız OROHEKS PLUS en az 1 dakika ağızda tutun.
• OROHEKS PLUS'daki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalayın.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.

6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe OROHEKS PLUS kullanılmamalıdır.

6 yaşın üzerindeki çocuklarda, spreyi direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana uygulayın. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1,5-3 saatte bir tekrarlayın.

OROHEKS PLUS 12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanır.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dikkatli kullanılmalıdır (Bkz.Bölüm. 4.4).

Eğer OROHEKS PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OROHEKS PLUS kullandıysanız

OROHEKS PLUS'dan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir..

Ancak, OROHEKS PLUS'ın yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır.

OROHEKS PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OROHEKS PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi OROHEKS PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa OROHEKS PLUS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok seyrek görülenler;

• Alerjik reaksiyonlar
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)
• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OROHEKS PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları
• Ağızda meydana gelen döküntü
• Boğaz tahrişi ve öksürük
• Tükürük bezinde büyüme

Bunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

• Çok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
• Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yan etkilerin görülme sıklığı aşağıda yer almaktadır.

Çok yaygın

• Ağız dokusunda hissizleşme

Yaygın

• Ağızda iğne batması ve yanma hissi
• Bulantı, kusma, öğürme
• Tat almada değişiklik
• Dişlerde veya diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme
• Diş taşı oluşumunda artış

Çok Seyrek

• Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
• Ağızda serinlik hissi
• Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
• Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)
• Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı kurdeşen fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
• Oral deskumasyon (ağızda pul pul dökülme)

Bilinmiyor

• Ağız kuruluğu
• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
• Boğaz tahrişi ve öksürük

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. OROHEKS PLUS'IN SAKLANMASI

OROHEKS PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OROHEKS PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OROHEKS PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

OROHEKS PLUS %0,15 / %0,12 ORAL SPREY, COZELTI KULLANMA TALİMATI

OROHEKS PLUS %0,15 / %0,12 ORAL SPREY, COZELTI KISA ÜRÜN BİLGİSİ