PERIMEX PLUS 30 ML ORAL SPREY

PERİMEX PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PERİMEX PLUS nane kokulu, pembemsi kırmızı renkte, berrak bir çözelti şeklinde spreydir. PERİMEX PLUS, ağız içine uygulama için özel başlıklı 30 mL'lik plastik şişede karton kutu içerisinde bulunur.

PERİMEX PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeyel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin hidroklorür içermektedir.

• PERİMEX PLUS, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda,
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılmasında ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,
• Dişi çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
• Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
• Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak) önlenmesinde kullanılır.

PERİMEX PLUS ORAL SPREY, ÇÖZELTİ %0.12/%0.15

KENTFARMA

KULLANMA TALİMATI

Ağız ve boğaz içyüzeyine (haricen) uygulanır.

Etkin maddeler: Her bir püskürtme (0,15 mL), 0,180 mg (%0,12) klorheksidin glukonat ve 0,225 mg (%0,15) benzidamin hidroklorür içerir.

Yardımcı maddeler: Gliserin, sorbitol (E420), polisorbat 80, etanol, nane esansı, mentol, azorubin (E122), deiyonize su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında

1. PERİMEX PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. PERİMEX PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PERİMEX PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PERİMEX PLUS'ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PERİMEX PLUS NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

PERİMEX PLUS nane kokulu, pembemsi kırmızı renkte, berrak bir çözelti şeklinde spreydir. PERİMEX PLUS, ağız içine uygulama için özel başlıklı 30 mL'lik plastik şişede karton kutu içerisinde bulunur.

PERİMEX PLUS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide bir madde olan klorheksidin glukonat ile non-steroidal antiinflamatuar ilaçlar olarak isimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeyel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyi sağlayan) etki gösteren benzidamin hidroklorür içermektedir.

• PERİMEX PLUS, ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağız yüzeyi iltihabı, yutak iltihabı, bademcik iltihabı ve ağız içinde görülen yaralarda,
• Ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılmasında ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesinde,
• Dişi çevreleyen dokulardaki işlemlerden önce ve sonra,
• Işın tedavisi ve kanser ilaç tedavisi sonrası veya diğer nedenlere bağlı ağız içi tabakasının iltihaplarında (mukozitlerde),
• Dişlerin etrafındaki bakteri ve yiyecek artıklarının oluşturduğu tabakanın (dental plak) önlenmesinde kullanılır.

2. PERİMEX PLUS'IKULLANMADAN ÖNCE DİKKAT EDİLMESİ GEREKENLER

PERİMEX PLUS'ıaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Benzidamine, klorheksidine veya PERİMEX PLUS'ın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.
• Hamile iseniz veya emziriyorsanız PERİMEX PLUS'ı kullanmayınız.
• 6 yaş ve altı çocuklar da kullanılmamalıdır.

PERİMEX PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• PERİMEX PLUS göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayını PERİMEX PLUS yalnızca ağız içine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.
• PERİMEX PLUS'ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağzınızdan uzaklaştırınız.
• Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, PERİMEX PLUS kullanımına ilave olarak doktor tavsiyesiyle antibiyotik tedavisi uygulanması gerekebilir.
• Böbrek veya karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir..
• Ağız içinde, dil ve dişlerin üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.
• Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PERİMEX PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız PERİMEX PLUS'ı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız PERİMEX PLUS'ı kullanmayınız...

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

PERİMEX PLUS'ın içeriğinde bulunan bazıyardımcımaddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilacın içeriğindeki azorubin (El22) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu ilacın içeriğinde az miktarda her püskürtmede 100 mg dan az etanol (alkol) vardır.

Bu ilacın içeriğinde sorbitol (E420) bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

PERİMEX PLUS'ın bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.

PERİMEX PLUS'ın içerdiği etkin maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organik bileşikler ile geçimsizdir. Benzidaminle ilgili herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. PERİMEX PLUS NASIL KULLANILIR?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığıiçin talimatlar

PERİMEX PLUS´ı doğrudan boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulayınız.. Genel doz yetişkinler için 5-10 püskürtmedir. Gerekirse 1,5-3 saatte bir tekrarlanır.

Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

• PERİMEX PLUS seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanınız. PERİMEX PLUS´ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağzınızdan uzaklaştırınız.
• İlk kullanımdan önce, yüzünüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtme elde edinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız.
• Ağzınızı iyice açınız, aplikatörün (ağız içine uygulama için kullanılan özel başlığın) ucunu uygulayacağınız bölgeye yaklaştırınız ve ağız boşluğuna püskürtünüz. Bu işlemi en az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlayınız.
• Uygulamadan sonra şişeyi kutusuna yerleştirip, dik duracak şekilde saklayınız.
• PERİMEX PLUS'ın içeriğinde bulunan klorheksidin, tedavi süresince plak ve diş eti iltihabı oluşumunu azaltır.. PERİMEX PLUS´ı ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanıyorsanız en az 1 dakika ağzınızda tutmalısınız.
• PERİMEX PLUS içeriğindeki klorheksidin, ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaş ve üzerindeki çocuklarda, sprey doğrudan boğaza ya da iltihaplı alana uygulanır. Genel doz 5 püskürtmedir. Gerekirse 1,5-3 saatte bir tekrarlanır.

6 yaş ve altında kullanılmamalıdır.

6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe ürün kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır..

Eğer PERİMEX PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PERİMEX PLUS kullandıysanız

PERİMEX PLUS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Etkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.

Ancak PERİMEX PLUS'ın yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır.

PERİMEX PLUS'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PERİMEX PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. OLASI YAN ETKİLER NELERDİR?

Tüm ilaçlar gibi PERİMEX PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
• Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, PERİMEX PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde veya dilde şişme
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (kalp durması, dolaşımın bozulması, tansiyonda düşme bronşlarda daralma, çarpıntı, ciltte döküntü, kızarıklık ve kurdeşenle kendini gösteren)
• Alerjik reaksiyon (kaşıntı, döküntü, kabarıklık, kurdeşen)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PERİMEX PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

• Ağız dokusunda hissizleşme

Yaygın

• Ağızda iğne batması ve yanma hissi
• Bulantı, kusma, öğürme
• Tat almada değişiklik
• Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır ve uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.)
• Diş taşı oluşumunda artış

Seyrek

• Yanma ve batma hissi

Çok seyrek

• Lokal (bölgesel) kuruluk veya susuzluk, sızlama
• Ağızda serinlik hissi
• Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite (aşırı duyarlılık) ve anaflaksi (ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme)
• Laringospazm (gırtlakta istemsiz kas kasılması), bronkospazm (solunum yolları daralması)
• Tükürük bezlerinde geçici şişme, büyüme
• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları, döküntü ile birlikte görülen kaşıntı, kurdeşen, fotodermatit (ışığa bağlı deride reaksiyon gelişmesi), kepeklenme, soyulma
• Oral deskuamasyon

Bilinmiyor

• Baş dönmesi, baş ağrısı, uyuşukluk
• Faringeral irritasyon (yutakta tahriş), öksürük
• Ağız kuruluğu

Bunlar PERİMEX PLUS'ın hafif yan etkileridir.

Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz..

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. PERİMEX PLUS'IN SAKLANMASI

PERİMEX PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında, dik duracak şekilde orjinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin ve ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra PERİMEX PLUS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PERİMEX PLUS'ı kullanmayınız.

Son kullanına tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

PERIMEX PLUS 30 ML ORAL SPREY KULLANMA TALİMATI

PERIMEX PLUS 30 ML ORAL SPREY KISA ÜRÜN BİLGİSİ