4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OSİVİT-D3'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler kanda yüksek olan kalsiyumun neden olduğu semptomlara bağlıdır. Yan etkiden şüphelenirseniz OSİVİT-D3'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz. Sık doktor kontrolü ve düzenli kan testleri sizi yan etkilerden koruyacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa OSİVİT-D3'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Nefes almada zorlanma
- Yüz ya da bo ğazda şişme
- Deride ciddi döküntüler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin OSİVİT-D3'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Kanınızdaki fazla kasiyum ya da fosfat miktarına bağlı olabilecek aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):
- Kas ve kemiklerde güçsüzlük hissi veya ağrı
- Sık idrara çıkma
- Susama
- Yorgunluk hissi
- Hasta hissetme, kusma, kabızlık veya iştah kaybı
- Çok terleme
- Ba ş a ğ rısı
- Zihin bulanıklı ğ ı
- Uykulu hissetme
Böbreklerinizle ilgili problemler yüzünden meydana gelebilecek şu belirtilerden birini yaşarsanız derhal doktorunuza söylemelisiniz. Bu yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
Böbrek sorunları:
- İdrara çıkmada azalma
- Vücudunuzun herhangi bir bölümünün şişmesi
- Ate ş ile birlikte a ğrı
Böbrek taşları oluşabilir. Böbrek taşları belinizin bir tarafında keskin bir spazm oluşturabilir.
Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir) diğer yan etkiler şunlardır:
- Karın / mide a ğ rısı veya rahatsızlık
- Döküntü
- Ka ş ıntı.
Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):
- Hiperfosfatemi (kanda fosfat seviyesinin fazla olması)
- Karın ağrısı ve rahatsızlığı
- Kızarıklık (Eritematöz, makülopapüler gibi çeş itli döküntüler ve sivilceler bildirilmi ş tir.)
- Ka ş ıntı
- İdrarda kalsiyum artışı (Hiperkalsiüri)
Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir):
- Ba ş a ğ rısı
- İshal
- Kusma
- Kabızlık
- Mide bulantısı
- Kas ağrısı (Miyalji)
- Böbrek taşı (Nefrolitiazis) / Böbrek dokusunda çok sayıda kireçlenme odaklarının meydana gelmesi (Nefrokalsinoz)
- Yorgunluk/ halsizlik/ kırgınlık
- Vücutta kalsiyum birikmesi (Kalsinozis)
Seyrek (1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir):
- Ba ş dönmesi
Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
- Kafa karı ş ıklı ğ ı
- Kurdeş en
Bunlar OSİVİT-D3'ün hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : lZmxXQ3NRSHY3aklUZlAxaklUZW56 hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
